老化時の記憶力を高めるための迷走神経刺激 (VNS)
2025年10月2日 更新者：Anthony David Wagner、Stanford University
この研究の目的は、非侵襲的な迷走神経刺激が認知的に健康な高齢者の記憶形成を促進するかどうか、また刺激の効果が腸と脳の健康に依存するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 30 歳または 65 ～ 80 歳
- 正常または正常に矯正された視力（視力）
- 流暢な英語
除外基準:
- 妊娠中
- 記憶喪失の症状
- 認知に影響を与える可能性がある、またはMRIや瞳孔測定を妨げる可能性のある神経学的、精神学的または医学的状態の病歴
- 認知を変化させることが知られている薬物の使用
- 高齢者の場合、神経心理学的パフォーマンスが年齢調整基準の 1.5 標準偏差の範囲外にあり、自己申告による記憶力や注意力の訴えがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活発な迷走神経刺激
参加者は、絵と単語のペアの記憶エンコード中に能動的な刺激を受けます。
能動的な刺激は、学習および記憶タスクの 2 つの学習フェーズ中に発生します。
これら 2 つのフェーズの合計所要時間は 30 分未満です。
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非侵襲的な迷走神経刺激は、十分に検証されたデバイスを使用して提供されます。
taVNS は左耳に刺激を与えますが、刺激電極の配置はアクティブ状態とシャム状態で異なります。
刺激は各学習トライアル中に発生します (フェーズごとに合計 30 トライアル)。
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偽コンパレータ：偽刺激
参加者は、絵と言葉のペアの記憶エンコード中に疑似刺激を受けます。
擬似刺激は、学習および記憶タスクの 2 つの学習フェーズ中に発生します。
これら 2 つのフェーズの合計所要時間は 30 分未満です。
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非侵襲的な迷走神経刺激は、十分に検証されたデバイスを使用して提供されます。
taVNS は左耳に刺激を与えますが、刺激電極の配置はアクティブ状態とシャム状態で異なります。
刺激は各学習トライアル中に発生します (フェーズごとに合計 30 トライアル)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識記憶の変化（d-prime）
時間枠：アクティブ刺激後と偽刺激後。最大 2 時間のタスク
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d' は信号検出感度指数で、応答バイアスとは無関係に、参加者が古い (研究済み) 項目と新しい (研究されていない) 項目をどの程度区別できるかを表します。
新旧認識記憶テストから d' = Z(ヒット率) - Z(誤警報率) として計算されます。
一次分析は、個人内Δ高信頼性 d' (「確実に古い」、「確実に古い」、「確実に新しい」、「確実に新しい」の 4 点スケールにおける「確かに古い」応答に基づく、Δ = アクティブ - 偽) および Δ全体 d' (「確かに古い」および「確実に古い」応答に基づく) です。
主な比較は高齢者と若者であり、高齢者グループでは腸脳軸の測定と前臨床アルツハイマー病の病理との相互作用による節度もテストされています（pTau217、pTau181、Aβ42:40）。
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アクティブ刺激後と偽刺激後。最大 2 時間のタスク
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony D Wagner, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年2月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月2日
最初の投稿 (推定)
2025年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他のすべてのデータはスタンフォードのデジタル リポジトリ (SDR) 経由で利用可能になり、スタンフォード メモリ ラボの Github 上の関連する分析コードにリンクされます。
さらに、タスクおよび分析スクリプトは、ソース コードを説明するコメントと、スクリプトの実行に必要なソフトウェアのインストールと構成の手順とともに、スタンフォード メモリ ラボの Web サイトおよび GitHub 上のリポジトリを通じて共有されます。
SDR はスタンフォード大学に所属していない研究者もアクセスでき、リポジトリに受け入れられる前にデータを出版物に関連付ける必要はありません。
このデータ アーカイブ アプローチにより、より広範な科学コミュニティがすべてのデータと分析コードに長期的にアクセスできるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、対応する結果の発表時、または賞期間終了時のいずれか早い方で利用可能になります。
これらは無期限に、または適切な代替が特定できない場合は、対応するデータ ホスティング プラットフォームのサポートが終了するまで利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
匿名化された MRI およびデータセットのその他のコンポーネントは、永続的なスタンフォード デジタル リポジトリ (SDR) URL を介して検索および識別可能になります。 これらのリンクは、スタンフォード記憶研究所の Web ページ上の直接リンクだけでなく、出版されたプレプリントや原稿にも埋め込まれます。 SDR では、リポジトリが受け入れるためにデータをパブリケーションに関連付ける必要はありません。 処理されたマイクロバイオーム データ テーブルとメタデータは、GEO アクセッション番号を通じて検索および識別可能になります。 生の配列データは、SRA アクセッション番号によって検索および識別可能になります。
匿名化されたデータへのアクセスは制御されません (つまり、一度公開されると、誰でも匿名化されたデータにアクセスできます)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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