Estimulación del nervio vago para mejorar la memoria en el envejecimiento (VNS)
2 de octubre de 2025 actualizado por: Anthony David Wagner, Stanford University
El objetivo de este estudio es determinar si la estimulación no invasiva del nervio vago mejora la formación de la memoria en adultos mayores cognitivamente sanos y si los efectos de la estimulación dependen de la salud intestinal y cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-30 años o 65-80 años
- Visión normal o corregida a normal (agudeza visual)
- Fluido en ingles
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Síntomas de pérdida de memoria.
- Antecedentes de una afección neurológica, psiquiátrica o médica que podría afectar la cognición o impedir la resonancia magnética o la pupilometría.
- Uso de medicamentos que se sabe que alteran la cognición.
- Para los adultos mayores, rendimiento neuropsicológico que queda fuera de 1,5 desviaciones estándar de las normas ajustadas por edad y sin quejas de memoria o atención autoinformadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación activa del nervio vago
Los participantes recibirán estimulación activa durante la codificación de la memoria de pares de imágenes y palabras.
La estimulación activa se producirá durante dos fases de aprendizaje de la tarea de aprendizaje y memoria.
La duración total de estas dos fases será inferior a 30 minutos.
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La estimulación del nervio vago no invasiva se realizará con un dispositivo bien validado.
taVNS administra estimulación en el oído izquierdo, y la colocación del electrodo de estimulación difiere entre las condiciones activa y simulada.
La estimulación ocurrirá durante cada prueba de aprendizaje (un total de 30 pruebas por fase).
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes recibirán estimulación simulada durante la codificación de la memoria de pares de imágenes y palabras.
La estimulación simulada se producirá durante dos fases de aprendizaje de la tarea de aprendizaje y memoria.
La duración total de estas dos fases será inferior a 30 minutos.
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La estimulación del nervio vago no invasiva se realizará con un dispositivo bien validado.
taVNS administra estimulación en el oído izquierdo, y la colocación del electrodo de estimulación difiere entre las condiciones activa y simulada.
La estimulación ocurrirá durante cada prueba de aprendizaje (un total de 30 pruebas por fase).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la memoria de reconocimiento (d-prime)
Periodo de tiempo: estimulación postactiva versus post-simulada; hasta 2 horas de tarea
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d' es un índice de sensibilidad de detección de señales: qué tan bien los participantes discriminan elementos antiguos (estudiados) de nuevos (no estudiados), independientemente del sesgo de respuesta.
Calculado como d' = Z(tasa de aciertos) - Z(tasa de falsas alarmas) a partir de la prueba de memoria de reconocimiento antigua/nueva.
El análisis primario es la Δalta confianza d' intrapersona (basada en respuestas "viejas seguras" en la escala de 4 puntos "vieja segura", "vieja insegura", "nueva insegura", "nueva segura", Δ = activa - farsa) y Δd general (basada en respuestas "viejas seguras" y "viejas inseguras").
La comparación principal es entre personas mayores y jóvenes, y dentro del grupo de mayor edad también se prueba la moderación mediante medidas del eje intestino-cerebro y las interacciones con la patología preclínica de la enfermedad de Alzheimer (pTau217, pTau181, Aβ42:40).
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estimulación postactiva versus post-simulada; hasta 2 horas de tarea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VNS102025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los demás datos estarán disponibles a través del Repositorio Digital (SDR) de Stanford y se vincularán con el código analítico asociado en el Github del Stanford Memory Lab.
Además, los scripts de tareas y análisis, junto con los comentarios que explican el código fuente y las instrucciones para instalar y configurar el software necesario para ejecutar los scripts, se compartirán a través del sitio web del Stanford Memory Lab y nuestro repositorio en GitHub.
SDR es accesible para investigadores que no están afiliados a la Universidad de Stanford y no requiere que los datos se asocien con una publicación antes de ser aceptados por el repositorio.
Este enfoque de archivo de datos garantiza que la comunidad científica en general tendrá acceso a largo plazo a todos los datos y códigos de análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras la publicación de los resultados correspondientes o al final del período de adjudicación, lo que ocurra primero.
Permanecerán disponibles indefinidamente o hasta el final de la vida útil de las correspondientes plataformas de alojamiento de datos, si no se puede identificar una alternativa adecuada.
Criterios de acceso compartido de IPD
La resonancia magnética no identificada y otros componentes del conjunto de datos se podrán encontrar e identificar a través de las URL persistentes del repositorio digital de Stanford (SDR). Estos enlaces se incluirán en preimpresiones y manuscritos publicados, así como en enlaces directos en la página web del Stanford Memory Lab. El DEG no requiere que los datos estén asociados con una publicación para ser aceptados por el repositorio. Las tablas de datos y metadatos del microbioma procesados se podrán encontrar e identificar mediante los números de acceso de GEO. Los datos de secuenciación sin procesar se podrán encontrar e identificar a través de los números de acceso de la SRA.
No se controlará el acceso a datos no identificados (es decir, una vez que estén disponibles públicamente, cualquiera puede acceder a los datos no identificados).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .