此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

迷走神经刺激增强衰老记忆 (VNS)

2025年10月2日 更新者：Anthony David Wagner、Stanford University
本研究的目的是确定非侵入性迷走神经刺激是否可以增强认知健康老年人的记忆形成，以及刺激的效果是否取决于肠道和大脑健康。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18-30岁或65-80岁
  • 正常或矫正至正常视力（视敏度）
  • 英语流利

排除标准：

  • 孕
  • 记忆力减退的症状
  • 有可能影响认知或妨碍 MRI 或瞳孔测量的神经、精神或健康状况的病史
  • 使用已知会改变认知的药物
  • 对于老年人，神经心理学表现超出年龄调整标准的 1.5 个标准差，并且没有自我报告的记忆或注意力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动迷走神经刺激
参与者将在图片-单词对的记忆编码过程中受到主动刺激。 主动刺激将发生在学习和记忆任务的两个学习阶段。 这两个阶段的总持续时间将少于30分钟。
设备：经皮耳迷走神经刺激 (taVNS)
非侵入性迷走神经刺激将通过经过充分验证的设备进行。 taVNS 在左耳上提供刺激，刺激电极的位置在活动条件和假条件下不同。 每次学习试验期间都会进行刺激（每个阶段总共 30 次试验）。
假比较器：假刺激
参与者将在图片-单词对的记忆编码过程中接受假刺激。 假刺激将发生在学习和记忆任务的两个学习阶段。 这两个阶段的总持续时间将少于30分钟。
设备：经皮耳迷走神经刺激 (taVNS)
非侵入性迷走神经刺激将通过经过充分验证的设备进行。 taVNS 在左耳上提供刺激，刺激电极的位置在活动条件和假条件下不同。 每次学习试验期间都会进行刺激（每个阶段总共 30 次试验）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别记忆的变化（d-prime）
大体时间：主动刺激后与假刺激后；长达 2 小时的任务
d' 是信号检测灵敏度指数，即参与者区分旧（已研究）项目和新（未研究）项目的能力，与反应偏差无关。 根据旧/新识别内存测试计算为 d' = Z（命中率）- Z（误报率）。 主要分析是人体内Δ高置信度 d'（基于 4 点“确定旧”、“不确定旧”、“不确定新”、“确定新”量表中的“确定旧”响应，Δ = 主动 - 假）和 Δ总体 d'（基于“确定旧”和“不确定旧”响应）。 主要比较是老年人与年轻人，在老年人组中还测试了肠脑轴测量的调节作用以及与临床前阿尔茨海默病病理学的相互作用（pTau217、pTau181、Aβ42:40）。
主动刺激后与假刺激后；长达 2 小时的任务

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Anthony D Wagner, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年2月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月2日

首次发布 (估计的)

2025年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月2日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VNS102025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有其他数据将通过斯坦福大学数字存储库 (SDR) 提供，并将与斯坦福内存实验室 Github 上的相关分析代码链接。 此外，任务和分析脚本，以及解释源代码的注释以及安装和配置运行脚本所需的软件的说明，将通过斯坦福内存实验室的网站和我们在 GitHub 上的存储库共享。 SDR 可供不隶属于斯坦福大学的研究人员访问，并且在被存储库接受之前不需要将数据与出版物关联。 这种数据归档方法可确保更广泛的科学界能够长期访问所有数据和分析代码。

IPD 共享时间框架

数据将在相应结果发布后或奖励期结束时提供，以较早者为准。 如果无法找到合适的替代方案，它们将无限期地保持可用，或者直到相应数据托管平台的生命周期结束为止。

IPD 共享访问标准

去识别化的 MRI 和数据集的其他组成部分将可以通过持久的斯坦福数字存储库 (SDR) URL 找到和识别。 这些链接将嵌入已出版的预印本和手稿中，以及斯坦福大学记忆实验室网页上的直接链接。 SDR 不要求数据与存储库接受的出版物相关联。 处理后的微生物组数据表和元数据将可以通过 GEO 登录号找到和识别。 原始测序数据可通过 SRA 登录号查找和识别。

对去识别化数据的访问将不受控制（即一旦公开，任何人都可以访问去识别化数据）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅