Vagus nervstimulering för att förbättra minnet vid åldrande (VNS)
2 oktober 2025 uppdaterad av: Anthony David Wagner, Stanford University
Syftet med denna studie är att bestämma om icke-invasiv vagusnervstimulering förbättrar minnesbildning hos kognitivt friska äldre vuxna och om effekterna av stimulering beror på tarm och hjärnhälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldrarna 18-30 år eller 65-80 år
- Normal eller korrigerad till normal syn (synskärpa)
- Flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- Gravid
- Symtom på minnesförlust
- Historia om ett neurologiskt, psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som kan påverka kognition eller utesluta MR eller pupillometri
- Användning av mediciner som är kända för att förändra kognition
- För äldre vuxna, neuropsykologiska prestationer som faller utanför 1,5 standardavvikelser av åldersjusterade normer och inget självrapporterat minne eller uppmärksamhetsklagomål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv vagusnervstimulering
Deltagarna kommer att få aktiv stimulering under minneskodning av bild-ord-par.
Aktiv stimulering kommer att inträffa under två inlärningsfaser av inlärnings- och minnesuppgiften.
Den totala varaktigheten för dessa två faser kommer att vara mindre än 30 minuter.
|
Icke-invasiv vagusnervstimulering kommer att levereras med en väl validerad enhet.
TAVNS levererar stimulering på vänster örat, med placering av den stimulerande elektroden som skiljer sig mellan de aktiva och skamförhållandena.
Stimulering kommer att inträffa under varje inlärningsförsök (totalt 30 försök per fas).
|
|
Sham Comparator: Skamstimulering
Deltagarna kommer att få skamstimulering under minneskodning av bild-ord-par.
Skamstimulering kommer att inträffa under två inlärningsfaser av inlärnings- och minnesuppgiften.
Den totala varaktigheten för dessa två faser kommer att vara mindre än 30 minuter.
|
Icke-invasiv vagusnervstimulering kommer att levereras med en väl validerad enhet.
TAVNS levererar stimulering på vänster örat, med placering av den stimulerande elektroden som skiljer sig mellan de aktiva och skamförhållandena.
Stimulering kommer att inträffa under varje inlärningsförsök (totalt 30 försök per fas).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i erkännandeminne (D-prime)
Tidsram: Post-Active vs Post-Sham-stimulering; upp till 2 timmars uppgift
|
D 'är en signaldetekteringskänslighetsindex-hur väl deltagare diskriminerar gamla (studerade) från nya (ostudierade) artiklar, oberoende av svarsförspänning.
Beräknad som D '= Z (HIT -hastighet) - Z (Falsk -larmfrekvens) från det gamla/nya erkännandeminnetestet.
Primäranalys är inom-personens högförtroende d '(baserat på "Sure Old" -svar i 4-punkten "Sure Old", "osäker gammal", "osäker ny", "säker ny" skala, Δ = aktiv-skam) och Δ överall d "(baserat på" säker gammal "och" osäker gammal "svar).
Huvudjämförelse är äldre kontra Young, och inom den äldre gruppen testar också moderation genom gut-hjärnaxelåtgärder och interaktioner med preklinisk Alzheimers sjukdomspatologi (PTAU217, PTAU181, Ap42: 40).
|
Post-Active vs Post-Sham-stimulering; upp till 2 timmars uppgift
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
9 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VNS102025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All annan information kommer att göras tillgänglig via Stanfords Digital Repository (SDR) och kommer att kopplas till tillhörande analytisk kod på Stanford Memory Labs GitHub.
Dessutom kommer uppgifts- och analysskript, tillsammans med kommentarer som förklarar källkoden och instruktionerna för att installera och konfigurera programvara som krävs för att köra skripten, delas via webbplatsen för Stanford Memory Lab och vårt förvar på GitHub.
SDR är tillgängligt för utredare som inte är anslutna till Stanford University och inte kräver att data är associerade med en publikation innan förvaret accepteras.
Denna metod för dataarkivering säkerställer att det bredare vetenskapliga samfundet kommer att ha långsiktig åtkomst till all data- och analystod.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid publicering av motsvarande resultat eller i slutet av tilldelningsperioden, beroende på vad som är förr.
De kommer att förbli tillgängliga på obestämd tid eller tills slutet av motsvarande data-värdplattformar, om inget lämpligt alternativ kan identifieras.
Kriterier för IPD Sharing Access
De-identifierade MRI och andra komponenter i datasättet kommer att kunna hitta och identifierbara via Persistent Stanford Digital Repository (SDR) URL: er. Dessa länkar kommer att vara inbäddade i publicerade förtryck och manuskript, liksom med direkta länkar på Stanford Memory Labs webbsida. SDR kräver inte att data är associerade med en publikation som ska accepteras av förvaret. Bearbetade mikrobiomatatabeller och metadata kan hitta och identifierbara genom GEO -anslutningsnummer. Rå sekvenseringsdata kommer att kunna hitta och identifierbara genom SRA -anslutningsnummer.
Tillgång till deidentifierade data kommer inte att kontrolleras (dvs när den är offentligt tillgänglig kan vem som helst få åtkomst till de avidentifierade uppgifterna).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .