Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwu błędnego w celu poprawy pamięci w procesie starzenia (VNS)

2 października 2025 zaktualizowane przez: Anthony David Wagner, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego poprawia tworzenie pamięci u zdrowych poznawczo starszych osób dorosłych i czy skutki stymulacji zależą od zdrowia jelit i mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-30 lat lub 65-80 lat
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego (ostrość wzroku)
  • Biegle włada językiem angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży
  • Objawy utraty pamięci
  • Historia schorzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub medycznych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze lub uniemożliwiać wykonanie MRI lub pupilometrii
  • Stosowanie leków zmieniających funkcje poznawcze
  • W przypadku osób starszych sprawność neuropsychologiczna wykraczająca poza 1,5 odchylenia standardowego od norm dostosowanych do wieku i brak zgłaszanych przez siebie skarg na pamięć lub uwagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja nerwu błędnego
Uczestnicy otrzymają aktywną stymulację podczas kodowania pamięciowego par obraz-słowo. Aktywna stymulacja nastąpi podczas dwóch faz uczenia się zadania uczenia się i zapamiętywania. Łączny czas trwania tych dwóch faz będzie krótszy niż 30 minut.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS)
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego będzie przeprowadzana za pomocą dobrze sprawdzonego urządzenia. taVNS zapewnia stymulację lewego ucha, przy czym umiejscowienie elektrody stymulującej różni się w zależności od warunków aktywnych i pozorowanych. Stymulacja będzie miała miejsce podczas każdej próby uczenia się (w sumie 30 prób na fazę).
Pozorny komparator: Pozorna stymulacja
Uczestnicy otrzymają pozorowaną stymulację podczas kodowania pamięciowego par obraz-słowo. Stymulacja pozorowana nastąpi podczas dwóch faz uczenia się zadania uczenia się i zapamiętywania. Łączny czas trwania tych dwóch faz będzie krótszy niż 30 minut.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS)
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego będzie przeprowadzana za pomocą dobrze sprawdzonego urządzenia. taVNS zapewnia stymulację lewego ucha, przy czym umiejscowienie elektrody stymulującej różni się w zależności od warunków aktywnych i pozorowanych. Stymulacja będzie miała miejsce podczas każdej próby uczenia się (w sumie 30 prób na fazę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pamięci rozpoznawczej (d-prime)
Ramy czasowe: stymulacja postaktywna vs stymulacja pozorowana; do 2 godzin zadania
d' to wskaźnik czułości wykrywania sygnału określający, jak dobrze uczestnicy odróżniają stare (badane) od nowych (niebadanych) pozycji, niezależnie od błędu odpowiedzi. Obliczane jako d' = Z (częstotliwość trafień) - Z (częstotliwość fałszywych alarmów) na podstawie testu pamięci rozpoznawania starego/nowego. Analiza pierwotna to wewnątrzosobowa Δwysoka pewność d' (oparta na odpowiedziach „na pewno stare” w 4-punktowej skali „na pewno stara”, „niepewna stara”, „niepewna nowa”, „na pewno nowa” skala, Δ = aktywny - pozorowane) i Δogólne d' (na podstawie odpowiedzi „na pewno stara” i „niepewna stara”). Główne porównanie dotyczy osób starszych i młodych, a w starszej grupie badano również umiarkowanie za pomocą pomiarów osi jelitowo-mózgowej i interakcji z przedkliniczną patologią choroby Alzheimera (pTau217, pTau181, Aβ42:40).
stymulacja postaktywna vs stymulacja pozorowana; do 2 godzin zadania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VNS102025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie pozostałe dane zostaną udostępnione za pośrednictwem repozytorium cyfrowego Stanford (SDR) i powiązane z powiązanym kodem analitycznym w serwisie Github Stanford Memory Lab. Dodatkowo skrypty zadań i analiz wraz z komentarzami wyjaśniającymi kod źródłowy oraz instrukcjami instalacji i konfiguracji oprogramowania wymaganego do uruchomienia skryptów zostaną udostępnione za pośrednictwem strony internetowej Stanford Memory Lab oraz naszego repozytorium w serwisie GitHub. SDR jest dostępny dla badaczy niezwiązanych z Uniwersytetem Stanforda i nie wymaga powiązania danych z publikacją przed ich przyjęciem do repozytorium. Takie podejście do archiwizacji danych gwarantuje, że szersza społeczność naukowa będzie miała długoterminowy dostęp do wszystkich danych i kodu analitycznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu odpowiednich wyników lub pod koniec okresu przyznawania nagród, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pozostaną one dostępne przez czas nieokreślony lub do końca życia odpowiednich platform do przechowywania danych, jeśli nie zostanie zidentyfikowana odpowiednia alternatywa.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Niezidentyfikowane badanie MRI i inne elementy zbioru danych będzie można znaleźć i zidentyfikować za pośrednictwem trwałych adresów URL repozytorium cyfrowego Stanford (SDR). Linki te zostaną osadzone w opublikowanych przedrukach i rękopisach, a także w bezpośrednich linkach na stronie internetowej Stanford Memory Lab. Aby dane zostały zaakceptowane przez repozytorium, SDR nie wymaga powiązania danych z publikacją. Tabele i metadane przetworzonych danych mikrobiomu będzie można znaleźć i zidentyfikować za pomocą numerów dostępu GEO. Surowe dane sekwencjonowania będzie można znaleźć i zidentyfikować za pomocą numerów dostępu SRA.

Dostęp do danych pozbawionych cech identyfikacyjnych nie będzie kontrolowany (tj. po udostępnieniu publicznym każdy będzie mógł uzyskać dostęp do danych pozbawionych możliwości identyfikacji).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj