Vagus ideg stimuláció, hogy javítsa a memóriát az öregedésben (VNS)
2025. október 2. frissítette: Anthony David Wagner, Stanford University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a nem invazív vagus-ideg stimuláció javítja-e a memória kialakulását a kognitív szempontból egészséges idősebb felnőtteknél, és hogy a stimuláció hatása a bél és az agy egészségétől függ-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-30 éves vagy 65-80 éves korig
- Normál vagy korrigált normál látás (látásélesség)
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- A memóriavesztés tünetei
- Az olyan neurológiai, pszichiátriai vagy egészségi állapot története, amely befolyásolhatja a megismerést, vagy megakadályozhatja az MRI -t vagy a pupillometriát
- A megismerés megváltoztatásáról ismert gyógyszerek használata
- Az idősebb felnőttek esetében az életkorhoz igazított normák 1,5 szórásán kívül esik a neuropszichológiai teljesítmény, és nincs önmagában bejelentett memória vagy figyelmeztetési panasz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív vagus ideg stimuláció
A résztvevők aktív stimulációt kapnak a képszós párok memóriakódolása során.
Az aktív stimuláció a tanulási és a memória feladat két tanulási szakaszában történik.
A két fázis teljes időtartama kevesebb, mint 30 perc.
|
A nem invazív vagus idegstimulációt jól validált eszközzel végezzük.
A TAVNS stimulációt nyújt a bal fülön, az stimuláló elektród elhelyezésével különbözik az aktív és az ál -körülmények között.
A stimuláció minden tanulási kísérlet során (fázisonként összesen 30 vizsgálat) történik.
|
|
Sham Comparator: Ál -stimuláció
A résztvevők ál-stimulációt kapnak a képszós párok memória kódolása során.
A hamis stimuláció a tanulási és a memória feladat két tanulási szakaszában történik.
A két fázis teljes időtartama kevesebb, mint 30 perc.
|
A nem invazív vagus idegstimulációt jól validált eszközzel végezzük.
A TAVNS stimulációt nyújt a bal fülön, az stimuláló elektród elhelyezésével különbözik az aktív és az ál -körülmények között.
A stimuláció minden tanulási kísérlet során (fázisonként összesen 30 vizsgálat) történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felismerési memória (D-Prime) változása
Időkeret: Post-aktív VS-poszt-kóros stimuláció; Legfeljebb 2 órás feladat
|
A D 'egy jelérzékelési érzékenységi index--a kút résztvevői megkülönböztetik a régi (tanulmányozott) új (nem tanulmányozott) elemektől, függetlenül a válasz torzításától.
D '= Z (találati sebesség) - z (hamis riasztási sebesség) kiszámításával a régi/új felismerési memória tesztből.
Az elsődleges elemzés a személyen belüli ΔHigh-bizalom d '(a "Sure régi" válaszok alapján a 4-pont "Sure régi", "nem biztos régi", "nem ismeri új", "Sure új" skála, δ = aktív-sham) és Δoverall d' ("Sure Régi" és "nem eléggé a régi" válaszok alapján).
A fő összehasonlítás az idősebb és a fiatalok, és az idősebb csoporton belül a mérséklést a bél-agy tengely méréseivel és a preklinikai Alzheimer-kór patológiájával való kölcsönhatásokkal is teszteljük (PTAU217, PTAU181, Aβ42: 40).
|
Post-aktív VS-poszt-kóros stimuláció; Legfeljebb 2 órás feladat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VNS102025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes többi adatot a Stanford Digital Repository (SDR) segítségével elérhetővé teszik, és összekapcsolják a Stanford Memory Lab GitHub társult analitikai kódjával.
Ezenkívül a feladat- és elemzési szkripteket, valamint a forráskódot és a szkriptek futtatásához szükséges szoftverek telepítéséhez és konfigurálásához szükséges utasításokat, a Stanford Memory Lab weboldalán és a GitHub -on található tárolónkon keresztül megosztjuk.
Az SDR hozzáférhető azoknak a nyomozóknak, akik nem állnak kapcsolatban a Stanfordi Egyetemmel, és nem követeli meg az adatokat, hogy társuljanak egy kiadványhoz, mielőtt a tároló elfogadja.
Ez az adat-archiválási megközelítés biztosítja, hogy a szélesebb tudományos közösség hosszú távú hozzáférést biztosítson az összes adat- és elemzési kódhoz.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a megfelelő eredmények közzétételekor vagy a díjszakadási időszak végén teszik közzé, attól függően, hogy melyik van hamarabb.
Határozatlan ideig vagy a megfelelő adatgyűjtő platformok életének végéig maradnak rendelkezésre, ha nem lehet megfelelő alternatívát azonosítani.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosított MRI és az adatkészlet egyéb összetevői megtalálhatók és azonosíthatók a Perzisztens Stanford Digital Repository (SDR) URL-ek révén. Ezeket a linkeket beágyazzák a közzétett preprints és kéziratokba, valamint a Stanford Memory Lab weboldalán található közvetlen linkekkel. Az SDR nem követeli meg, hogy az adatok társuljanak egy kiadványhoz, amelyet a lerakat elfogad. A feldolgozott mikrobioma adattáblák és metaadatok megtalálhatók és azonosíthatók a GEO -csatlakozási számokon keresztül. A nyers szekvenálási adatok megtalálhatók és azonosíthatók az SRA csatlakozási számokon keresztül.
A nem azonosított adatokhoz való hozzáférést nem kell ellenőrizni (azaz ha nyilvánosan elérhető, bárki hozzáférhet az azonosított adatokhoz).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .