Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagus nervestimulering for at forbedre hukommelsen i aldring (VNS)

2. oktober 2025 opdateret af: Anthony David Wagner, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ikke-invasiv vagus nervestimulering forbedrer hukommelsesdannelse hos kognitivt sunde ældre voksne, og om virkningerne af stimulering afhænger af tarm og hjernesundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-30 år eller 65-80 år
  • Normal eller korrigeret til normal vision (synsskarphed)
  • Flydende på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Symptomer på hukommelsestab
  • Historie om en neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der kan påvirke kognition eller udelukke MR eller pupillometri
  • Brug af medicin, der er kendt for at ændre kognition
  • For ældre voksne, neuropsykologisk præstation, der falder uden for 1,5 standardafvigelser for aldersjusterede normer og ingen selvrapporteret hukommelse eller opmærksomhedsklager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv vagus nervestimulering
Deltagerne vil modtage aktiv stimulering under hukommelseskodning af billedordpar. Aktiv stimulering vil forekomme i to læringsfaser af lærings- og hukommelsesopgaven. Den samlede varighed af disse to faser vil være mindre end 30 minutter.
Enhed: Transkutan aurikulær vagus nervestimulering (TAVNS)
Ikke-invasiv vagus nervestimulering leveres med en velvalideret enhed. TAVNS leverer stimulering på venstre øre, hvor placeringen af ​​den stimulerende elektrode adskiller sig mellem de aktive og skambetingelser. Stimulering vil forekomme under hvert læringsforsøg (i alt 30 forsøg pr. Fase).
Sham-komparator: Skamstimulering
Deltagerne vil modtage skamstimulering under hukommelseskodning af billedordpar. Sham -stimulering vil forekomme i to læringsfaser af lærings- og hukommelsesopgaven. Den samlede varighed af disse to faser vil være mindre end 30 minutter.
Enhed: Transkutan aurikulær vagus nervestimulering (TAVNS)
Ikke-invasiv vagus nervestimulering leveres med en velvalideret enhed. TAVNS leverer stimulering på venstre øre, hvor placeringen af ​​den stimulerende elektrode adskiller sig mellem de aktive og skambetingelser. Stimulering vil forekomme under hvert læringsforsøg (i alt 30 forsøg pr. Fase).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i genkendelseshukommelse (D-Prime)
Tidsramme: post-aktiv vs post-sham-stimulering; Op til 2 timers opgave
D 'er en signal-detektionsfølsomhedsindeks-hvordan-brønd deltagere diskriminerer gamle (studerede) fra nye (ustudierede) genstande, uafhængigt af responsbias. Beregnet som d '= z (hitrate) - z (falsk -alarmhastighed) fra den gamle/nye genkendelseshukommelsestest. Primær analyse er inden for personen ΔHigh-tillid D '(baseret på "sikker på gamle" svar i 4-punktet "Sure Old", "usikker gammel", "usikre nye", "Sure New" -skala, Δ = aktiv-sham) og Δoverall d' (baseret på "sikker på gamle" og "usikker gamle" svar). Hovedsammenligning er ældre vs. ung, og inden for den ældre gruppe tester også moderering af tarm-hjerne-akse-mål og interaktioner med præklinisk Alzheimers sygdomspatologi (PTAU217, PTAU181, Aβ42: 40).
post-aktiv vs post-sham-stimulering; Op til 2 timers opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VNS102025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle andre data vil blive gjort tilgængelige via Stanfords Digital Repository (SDR) og vil blive knyttet til tilhørende analytisk kode på Stanford Memory Lab's GitHub. Derudover vil opgaven og analyseskuskripterne sammen med kommentarer, der forklarer kildekoden og instruktionerne til installation og konfigurationssoftware, der kræves for at køre manuskripterne, blive delt via webstedet for Stanford Memory Lab og vores depot på GitHub. SDR er tilgængelig for efterforskere, der ikke er tilknyttet Stanford University og ikke kræver, at data er tilknyttet en publikation, inden de bliver accepteret af depotet. Denne dataarkiveringsmetode sikrer, at det bredere videnskabelige samfund har langsigtet adgang til alle data- og analysekode.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse af tilsvarende resultater eller i slutningen af ​​tildelingsperioden, alt efter hvad der er før. De vil forblive tilgængelige på ubestemt tid eller indtil slutningen af ​​livet af de tilsvarende dataplatforme, hvis der ikke kan identificeres noget passende alternativ.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede MRI og andre komponenter i datasættet vil være fundbar og identificerbar via vedvarende Stanford Digital Repository (SDR) URL'er. Disse links vil blive indlejret i offentliggjorte fortryk og manuskripter samt med direkte links på Stanford Memory Lab's webside. SDR kræver ikke, at data er tilknyttet en publikation, der skal accepteres af depotet. Forarbejdede mikrobiom -datatabeller og metadata vil være fundbare og identificerbare gennem geo -tiltrædelsesnumre. De rå sekventeringsdata vil være fundbare og identificerbare gennem SRA -tiltrædelsesnumre.

Adgang til de-identificerede data kontrolleres ikke (dvs. når den er offentligt tilgængelig, kan enhver få adgang til de de-identificerede data).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan aurikulær vagus nervestimulering (TAVNS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner