Стимуляция блуждающего нерва для улучшения памяти при старении (VNS)
2 октября 2025 г. обновлено: Anthony David Wagner, Stanford University
Цель этого исследования — определить, улучшает ли неинвазивная стимуляция блуждающего нерва формирование памяти у когнитивно здоровых пожилых людей и зависят ли эффекты стимуляции от здоровья кишечника и мозга.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет или 65-80 лет.
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение (острота зрения)
- Свободно говорит по-английски
Критерии исключения:
- Беременная
- Симптомы потери памяти
- История неврологических, психиатрических или медицинских заболеваний, которые могут повлиять на когнитивные функции или помешать МРТ или пупиллометрии.
- Использование лекарств, которые, как известно, изменяют когнитивные способности
- У пожилых людей нейропсихологические показатели выходят за пределы 1,5 стандартных отклонений возрастных норм и отсутствуют жалобы на память или внимание, о которых сообщают сами люди.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная стимуляция блуждающего нерва
Участники получат активную стимуляцию во время кодирования памяти пар картинка-слово.
Активная стимуляция будет происходить во время двух фаз обучения задачи обучения и запоминания.
Общая продолжительность этих двух этапов составит менее 30 минут.
|
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва будет осуществляться с помощью хорошо проверенного устройства.
taVNS обеспечивает стимуляцию левого уха, при этом расположение стимулирующего электрода различается в активном и ложном условиях.
Стимуляция будет происходить во время каждой обучающей пробы (всего 30 проб на фазу).
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Участники получат имитацию стимуляции во время кодирования памяти пар картинка-слово.
Имитационная стимуляция будет происходить во время двух фаз обучения задачи обучения и запоминания.
Общая продолжительность этих двух этапов составит менее 30 минут.
|
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва будет осуществляться с помощью хорошо проверенного устройства.
taVNS обеспечивает стимуляцию левого уха, при этом расположение стимулирующего электрода различается в активном и ложном условиях.
Стимуляция будет происходить во время каждой обучающей пробы (всего 30 проб на фазу).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение памяти узнавания (d-prime)
Временное ограничение: пост-активная или пост-симулятивная стимуляция; до 2 часов работы
|
d' — это индекс чувствительности обнаружения сигнала, показывающий, насколько хорошо участники отличают старые (изученные) от новых (неизученных) предметов, независимо от систематической ошибки ответа.
Рассчитывается как d' = Z(скорость попаданий) - Z(частота ложных тревог) на основе старого/нового теста памяти распознавания.
Первичный анализ - это Δвысокая уверенность d' внутри человека (на основе ответов «верно старый» по 4-балльной шкале «уверенный старый», «неуверенный старый», «неуверенный новый», «уверенный новый», Δ = активный - симуляция) и Δoverall d' (основанный на ответах «уверенный старый» и «неуверенный старый»).
Основное сравнение проводится между пожилыми и молодыми, а в старшей группе также проверяется умеренность по показателям оси кишечник-мозг и взаимодействие с доклинической патологией болезни Альцгеймера (pTau217, pTau181, Aβ42:40).
|
пост-активная или пост-симулятивная стимуляция; до 2 часов работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VNS102025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все остальные данные будут доступны через Стэнфордский цифровой репозиторий (SDR) и связаны с соответствующим аналитическим кодом на Github Стэнфордской лаборатории памяти.
Кроме того, сценарии задач и анализа, а также комментарии, объясняющие исходный код и инструкции по установке и настройке программного обеспечения, необходимого для запуска сценариев, будут опубликованы на веб-сайте Стэнфордской лаборатории памяти и в нашем репозитории на GitHub.
SDR доступен исследователям, не связанным со Стэнфордским университетом, и не требует, чтобы данные были связаны с публикацией до их принятия в хранилище.
Такой подход к архивированию данных гарантирует, что более широкое научное сообщество будет иметь долгосрочный доступ ко всем данным и коду анализа.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации соответствующих результатов или в конце периода награждения, в зависимости от того, что наступит раньше.
Они останутся доступными на неопределенный срок или до окончания срока службы соответствующих платформ размещения данных, если не будет найдено подходящей альтернативы.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные МРТ и другие компоненты набора данных можно будет найти и идентифицировать через постоянные URL-адреса Стэнфордского цифрового репозитория (SDR). Эти ссылки будут включены в опубликованные препринты и рукописи, а также в прямые ссылки на веб-странице Стэнфордской лаборатории памяти. SDR не требует, чтобы данные были связаны с публикацией, которая будет принята хранилищем. Таблицы и метаданные обработанных микробиомных данных можно будет найти и идентифицировать по регистрационным номерам GEO. Необработанные данные секвенирования можно будет найти и идентифицировать по регистрационным номерам SRA.
Доступ к обезличенным данным не будет контролироваться (т. е. после того, как они станут общедоступными, любой сможет получить доступ к обезличенным данным).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .