Värithermon stimulaatio muistilla ikääntymisessä (VNS)
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Anthony David Wagner, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ei-invasiivinen vagushermostimulaatio muistin muodostumista kognitiivisesti terveillä vanhemmilla aikuisilla ja riippuvatko stimulaation vaikutukset suoliston ja aivojen terveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotta tai 65-80 vuotta
- Normaali tai normaali näkökulma (näköterveys)
- Sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Muistin menetyksen oireet
- Neurologisen, psykiatrisen tai sairauden historia, joka voi vaikuttaa kognitioon tai estää MRI- tai pupillometriaa
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan kognitiota
- Vanhemmille aikuisille neuropsykologinen suorituskyky, joka putoaa ikään sopeutuneiden normien 1,5 keskihajonnan ulkopuolelle eikä itse ilmoitettua muistia tai huomiovalituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen emättimen hermostimulaatio
Osallistujat saavat aktiivisen stimulaation kuvasanan parien muistin koodauksen aikana.
Aktiivinen stimulaatio tapahtuu oppimis- ja muistitehtävän kahdessa oppimisvaiheessa.
Näiden kahden vaiheen kokonaiskesto on alle 30 minuuttia.
|
Ei-invasiivinen emättimen hermostimulaatio toimitetaan hyvin validoidulla laitteella.
TAVNS tarjoaa stimulaation vasemmalla korvalla stimuloivan elektrodin sijoittamisen kanssa, jotka eroavat aktiivisten ja huijausolosuhteiden välillä.
Stimulaatio tapahtuu kunkin oppimiskokeen aikana (yhteensä 30 tutkimusta vaihetta kohti).
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat saavat huijausstimulaation kuvasanan parien muistin aikana.
Häiriöiden stimulaatio tapahtuu oppimis- ja muistitehtävän kahdessa oppimisvaiheessa.
Näiden kahden vaiheen kokonaiskesto on alle 30 minuuttia.
|
Ei-invasiivinen emättimen hermostimulaatio toimitetaan hyvin validoidulla laitteella.
TAVNS tarjoaa stimulaation vasemmalla korvalla stimuloivan elektrodin sijoittamisen kanssa, jotka eroavat aktiivisten ja huijausolosuhteiden välillä.
Stimulaatio tapahtuu kunkin oppimiskokeen aikana (yhteensä 30 tutkimusta vaihetta kohti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunnistusmuistissa (D-prime)
Aikaikkuna: Post-aktiivinen vs. Post-sham-stimulaatio; jopa 2 tuntia tehtävää
|
D 'on signaalin havaitsemisen herkkyysindeksi, kuinka hyvin osallistujat erottelevat vanhoja (tutkittuja) uusista (opiskelemattomista) kohteista riippumatta vasteen puolueellisuudesta.
Laskettuna d '= z (osuma -arvo) - z (väärän halkaisijanopeus) vanhasta/uudesta tunnistusmuistikokeesta.
Ensisijainen analyysi on henkilöiden sisäinen δ-luokan D '(perustuu "varmoja" vastauksiin 4-pisteisessä "varma vanha", "epävarma vanha", "epävarma uusi", "varma uusi" asteikko, Δ = aktiivinen-huijaus) ja Δoverall d' (perustuu "varma vanha" ja "epävarma vanhoihin" vasteisiin).
Tärkein vertailu on vanhempi vs. nuori, ja vanhemmassa ryhmässä testataan myös moderaatiota suolisto-aivo-akselin mittauksilla ja vuorovaikutuksella prekliinisen Alzheimerin tautipatologian kanssa (Ptau217, Ptau181, Ap42: 40).
|
Post-aktiivinen vs. Post-sham-stimulaatio; jopa 2 tuntia tehtävää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNS102025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki muut tiedot annetaan saataville Stanfordin digitaalisen arkiston (SDR) kautta, ja ne on linkitetty siihen liittyvään analyyttiseen koodiin Stanford Memory Labin GitHubissa.
Lisäksi tehtävä- ja analysointikirjoitukset sekä kommentit, jotka selittävät lähdekoodin ja ohjeet skriptien suorittamiseen tarvittavien ohjelmistojen asentamiseen ja määrittämiseen, jaetaan Stanford Memory Lab -sivuston ja Github -arkistomme verkkosivustolla.
SDR on tutkijoille, jotka eivät ole sidoksissa Stanfordin yliopistoon eivätkä vaadi tietojen liittämistä julkaisuun ennen arkiston hyväksymistä.
Tämä tiedon arkistointitapa varmistaa, että laajemmalla tiedeyhteisöllä on pitkäaikainen pääsy kaikkiin tieto- ja analyysikoodiin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville vastaavien tulosten julkaisemisen tai palkintokauden lopussa sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
Ne pysyvät käytettävissä määräämättömäksi ajaksi tai kunnes vastaavien data-isäntäalustojen päättyminen, jos sopivaa vaihtoehtoa ei voida tunnistaa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistetut MRI ja muut tietojoukon komponentit ovat löydettäviä ja tunnistettavissa pysyvien Stanford Digital Arkository (SDR)-URL-osoitteiden kautta. Nämä linkit upotetaan julkaistuihin esipainettuihin ja käsikirjoituksiin sekä Stanford Memory Lab -sivun välittömiin linkkeihin. SDR ei vaadi tietojen liittämistä arkiston hyväksymään julkaisuun. Käsitellyt mikrobiomitietotaulut ja metatiedot ovat löydettäviä ja tunnistettavissa geo -liittymisnumeroiden avulla. RAW -sekvensointitiedot ovat löydettäviä ja tunnistettavissa SRA -liittymisnumeroiden avulla.
Tunnistettuihin tietoihin pääsyä ei hallita (ts. Kun julkisesti on saatavana, kuka tahansa voi käyttää tunnistettua tietoa).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .