Estimulação do nervo vago para melhorar a memória no envelhecimento (VNS)
2 de outubro de 2025 atualizado por: Anthony David Wagner, Stanford University
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação não invasiva do nervo vago melhora a formação da memória em adultos mais velhos cognitivamente saudáveis e se os efeitos da estimulação dependem da saúde intestinal e cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades de 18 a 30 anos ou de 65 a 80 anos
- Visão normal ou corrigida para normal (acuidade visual)
- Fluente em Inglês
Critérios de exclusão:
- Grávida
- Sintomas de perda de memória
- História de uma condição neurológica, psiquiátrica ou médica que possa afetar a cognição ou impedir ressonância magnética ou pupilometria
- Uso de medicamentos conhecidos por alterar a cognição
- Para adultos mais velhos, desempenho neuropsicológico que fica fora de 1,5 desvios-padrão das normas ajustadas à idade e sem queixas autorrelatadas de memória ou atenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação ativa do nervo vago
Os participantes receberão estimulação ativa durante a codificação de memória de pares imagem-palavra.
A estimulação ativa ocorrerá durante duas fases de aprendizagem da tarefa de aprendizagem e memória.
A duração total destas duas fases será inferior a 30 minutos.
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A estimulação não invasiva do nervo vago será fornecida com um dispositivo bem validado.
taVNS fornece estimulação na orelha esquerda, com a colocação do eletrodo estimulante diferindo entre as condições ativa e simulada.
A estimulação ocorrerá durante cada tentativa de aprendizagem (total de 30 tentativas por fase).
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Os participantes receberão estimulação simulada durante a codificação de memória de pares imagem-palavra.
A estimulação simulada ocorrerá durante duas fases de aprendizagem da tarefa de aprendizagem e memória.
A duração total destas duas fases será inferior a 30 minutos.
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A estimulação não invasiva do nervo vago será fornecida com um dispositivo bem validado.
taVNS fornece estimulação na orelha esquerda, com a colocação do eletrodo estimulante diferindo entre as condições ativa e simulada.
A estimulação ocorrerá durante cada tentativa de aprendizagem (total de 30 tentativas por fase).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na memória de reconhecimento (d-prime)
Prazo: estimulação pós-ativa vs pós-simulação; até 2 horas de tarefa
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d' é um índice de sensibilidade de detecção de sinal - quão bem os participantes discriminam itens antigos (estudados) de itens novos (não estudados), independentemente do viés de resposta.
Calculado como d' = Z(taxa de acertos) - Z(taxa de alarmes falsos) do teste de memória de reconhecimento antigo/novo.
A análise primária é dentro da pessoa Δalta confiança d' (com base em respostas "certamente antigas" na escala de 4 pontos "certamente velhas", "inseguras antigas", "inseguras novas", "certamente novas", Δ = ativo - simulado) e Δgeral d' (com base em respostas "certamente antigas" e "inseguras antigas").
A comparação principal é entre idosos e jovens, e dentro do grupo mais velho também testa a moderação por medidas do eixo intestino-cérebro e interações com a patologia pré-clínica da doença de Alzheimer (pTau217, pTau181, Aβ42:40).
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estimulação pós-ativa vs pós-simulação; até 2 horas de tarefa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VNS102025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os outros dados serão disponibilizados através do Repositório Digital de Stanford (SDR) e vinculados ao código analítico associado no Github do Stanford Memory Lab.
Além disso, os scripts de tarefas e análises, juntamente com comentários explicando o código-fonte e instruções para instalar e configurar o software necessário para executar os scripts, serão compartilhados através do site do Stanford Memory Lab e de nosso repositório no GitHub.
O SDR é acessível a investigadores que não são afiliados à Universidade de Stanford e não exige que os dados sejam associados a uma publicação antes de serem aceitos pelo repositório.
Esta abordagem de arquivamento de dados garante que a comunidade científica mais ampla terá acesso a longo prazo a todos os dados e códigos de análise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados no momento da publicação dos resultados correspondentes ou no final do período de premiação, o que ocorrer primeiro.
Permanecerão disponíveis indefinidamente ou até ao fim da vida útil das plataformas de alojamento de dados correspondentes, se não for identificada nenhuma alternativa adequada.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A ressonância magnética desidentificada e outros componentes do conjunto de dados poderão ser encontrados e identificáveis por meio de URLs persistentes do Stanford Digital Repository (SDR). Esses links serão incorporados em preprints e manuscritos publicados, bem como em links diretos na página do Stanford Memory Lab. O SDR não exige que os dados estejam associados a uma publicação para serem aceitos pelo repositório. As tabelas e metadados de dados de microbiomas processados poderão ser encontrados e identificáveis por meio de números de acesso GEO. Os dados brutos de sequenciamento poderão ser encontrados e identificáveis por meio de números de acesso SRA.
O acesso aos dados anonimizados não será controlado (ou seja, uma vez disponíveis publicamente, qualquer pessoa poderá acessar os dados anonimizados).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .