Stimulace vagus nervů pro zvýšení paměti ve stárnutí (VNS)
2. října 2025 aktualizováno: Anthony David Wagner, Stanford University
Cílem této studie je zjistit, zda neinvazivní stimulace vagus nervů zvyšuje tvorbu paměti u kognitivně zdravých starších dospělých a zda účinky stimulace závisí na zdraví střeva a mozku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–30 let nebo 65–80 let
- Normální nebo opravené normální vidění (zraková ostrost)
- Plynně v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná
- Příznaky ztráty paměti
- Historie neurologického, psychiatrického nebo zdravotního stavu, který by mohl ovlivnit poznání nebo vyloučit MRI nebo Pupilometrii
- Použití léků, o nichž je známo, že mění poznání
- U starších dospělých, neuropsychologická výkonnost, která spadá do 1,5 standardní odchylky norem upravených věkem a žádné stížnosti na paměť ani pozornost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní stimulace nervu vagus
Účastníci dostanou aktivní stimulaci během kódování paměti párů obrázků.
K aktivní stimulaci dojde ve dvou fázích učení úlohy učení a paměti.
Celková doba trvání těchto dvou fází bude méně než 30 minut.
|
Neinvazivní stimulace vagus nervů bude dodána s dobře ověřeným zařízením.
TAVNS poskytuje stimulaci na levém uchu, přičemž umístění stimulační elektrody se liší mezi aktivními a falešnými podmínkami.
Během každé studie učení dojde k stimulaci (celkem 30 pokusů na fázi).
|
|
Falešný srovnávač: Sham stimulace
Účastníci dostanou falešnou stimulaci během kódování paměti párů obrázků.
Sham stimulace dojde ve dvou fázích učení úlohy učení a paměti.
Celková doba trvání těchto dvou fází bude méně než 30 minut.
|
Neinvazivní stimulace vagus nervů bude dodána s dobře ověřeným zařízením.
TAVNS poskytuje stimulaci na levém uchu, přičemž umístění stimulační elektrody se liší mezi aktivními a falešnými podmínkami.
Během každé studie učení dojde k stimulaci (celkem 30 pokusů na fázi).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit v paměti rozpoznávání (D-Prime)
Časové okno: Post-aktivní vs. Post-Sham Stimulation; Až 2 hodiny úkolu
|
D 'je indexová indexová detekce signálu---dobře účastníci diskriminují staré (studované) z nových (nestakovaných) položek, nezávisle na zkreslení odpovědi.
Vypočítáno jako d '= z (rychlost hit) - z (false -alarm) ze starého/nového rozpoznávacího testu paměti.
Primární analýza je uvnitř osoby ΔHigh-Confidence D '(na základě „jistě staré“ odpovědi ve 4-bodové „jistě staré“, „nejisté staré“, „nejisté nové“, „jistě nové“ měřítko, Δ = aktivní-podvodní) a Δoverall d' (založené na „jistě staré“ a „nejisté staré“ odpovědi).
Hlavní srovnání je starší vs. mladé a v rámci starší skupiny testuje také moderování měření a interakce osou střevo-mozku s preklinickou patologií Alzheimerovy choroby (PTAU217, PTAU181, Ap42: 40).
|
Post-aktivní vs. Post-Sham Stimulation; Až 2 hodiny úkolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VNS102025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna další data budou k dispozici prostřednictvím Stanford's Digital Repository (SDR) a budou spojena s přidruženým analytickým kódem na GitHubu Stanford Memory Lab.
Kromě toho budou skripty úkolů a analýzy spolu s komentáři vysvětlující zdrojový kód a pokyny pro instalaci a konfiguraci softwaru potřebného ke spuštění skriptů sdíleny prostřednictvím webové stránky Stanford Memory Lab a našeho úložiště na GitHubu.
SDR je přístupná vyšetřovatelům, kteří nejsou spojeni se Stanfordskou univerzitou a nevyžadují, aby data byla spojena s publikací před přijetím úložiště.
Tento přístup archivace dat zajišťuje, že širší vědecká komunita bude mít dlouhodobý přístup ke všem datovým a analytickým kódem.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny po zveřejnění odpovídajících výsledků nebo na konci období udělení, podle toho, co je dříve.
Pokud nelze identifikovat žádnou vhodnou alternativu, zůstanou dostupné na dobu neurčitou nebo do konce pořadí odpovídajících platforem pro hostování dat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identifikovaná MRI a další komponenty datového souboru budou nalezeny a identifikovatelné prostřednictvím přetrvávajících URL Stanford Digital Repository (SDR). Tyto odkazy budou zabudovány do publikovaných předtisků a rukopisů, jakož i s přímými odkazy na webové stránce Stanford Memory Lab. SDR nevyžaduje, aby data byla spojena s publikací, která by byla přijata úložištěm. Zpracované datové tabulky a metadata zpracovaných mikrobiomů budou zjištěny a identifikovatelné prostřednictvím GEO přistoupení. Data sekvenování surových sekvencí budou zjištěna a identifikovatelná prostřednictvím přístupových čísel SRA.
Přístup k de-identifikovaným datům nebude kontrolován (tj. Jakmile bude veřejně dostupný, má kdokoli přístup k de-identifikovaným datům).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transcutánní stimulace aurikulárního nervu vagus (TAVNS)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...NáborPoranění míchy (SCI)Krocan