Stimulation du nerf vague pour améliorer la mémoire lors du vieillissement (VNS)
2 octobre 2025 mis à jour par: Anthony David Wagner, Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation non invasive du nerf vague améliore la formation de la mémoire chez les personnes âgées cognitivement saines et si les effets de la stimulation dépendent de la santé intestinale et cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âges 18-30 ans ou 65-80 ans
- Vision normale ou corrigée (acuité visuelle)
- Anglais courant
Critères d'exclusion :
- Enceinte
- Symptômes de perte de mémoire
- Antécédents de troubles neurologiques, psychiatriques ou médicaux pouvant affecter la cognition ou empêcher l'IRM ou la pupillométrie
- Utilisation de médicaments connus pour altérer la cognition
- Pour les personnes âgées, performances neuropsychologiques qui se situent en dehors de 1,5 écart-type des normes ajustées en fonction de l'âge et aucune plainte autodéclarée en matière de mémoire ou d'attention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation active du nerf vague
Les participants recevront une stimulation active pendant l'encodage en mémoire des paires image-mot.
La stimulation active se produira pendant deux phases d'apprentissage de la tâche d'apprentissage et de mémoire.
La durée totale de ces deux phases sera inférieure à 30 minutes.
|
La stimulation non invasive du nerf vague sera délivrée avec un appareil bien validé.
taVNS délivre une stimulation sur l'oreille gauche, le placement de l'électrode de stimulation différant entre les conditions actives et fictives.
La stimulation aura lieu lors de chaque essai d'apprentissage (total de 30 essais par phase).
|
|
Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants recevront une stimulation fictive pendant l'encodage en mémoire des paires image-mot.
Une stimulation fictive se produira pendant deux phases d'apprentissage de la tâche d'apprentissage et de mémoire.
La durée totale de ces deux phases sera inférieure à 30 minutes.
|
La stimulation non invasive du nerf vague sera délivrée avec un appareil bien validé.
taVNS délivre une stimulation sur l'oreille gauche, le placement de l'électrode de stimulation différant entre les conditions actives et fictives.
La stimulation aura lieu lors de chaque essai d'apprentissage (total de 30 essais par phase).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la mémoire de reconnaissance (d-prime)
Délai: stimulation post-active ou post-simulée ; jusqu'à 2 heures de tâche
|
d' est un indice de sensibilité de détection du signal indiquant dans quelle mesure les participants distinguent les éléments anciens (étudiés) des nouveaux éléments (non étudiés), indépendamment du biais de réponse.
Calculé comme d' = Z (taux de réussite) - Z (taux de fausses alarmes) à partir de l'ancien/nouveau test de mémoire de reconnaissance.
L'analyse principale est une personne Δhaute confiance d' (basée sur les réponses « sûr vieux » dans l'échelle à 4 points « sûr vieux », « incertain vieux », « incertain nouveau », « sûr nouveau », Δ = actif - simulacre) et Δglobal d' (basé sur les réponses « sûr vieux » et « incertain vieux » réponses).
La comparaison principale est plus âgée par rapport aux jeunes, et au sein du groupe plus âgé, on teste également la modération par des mesures de l'axe intestin-cerveau et des interactions avec la pathologie préclinique de la maladie d'Alzheimer (pTau217, pTau181, Aβ42:40).
|
stimulation post-active ou post-simulée ; jusqu'à 2 heures de tâche
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony D Wagner, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Première publication (Estimé)
9 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VNS102025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les autres données seront mises à disposition via le référentiel numérique (SDR) de Stanford et seront liées au code analytique associé sur le Github du Stanford Memory Lab.
De plus, les scripts de tâches et d'analyse, ainsi que les commentaires expliquant le code source et les instructions pour installer et configurer les logiciels requis pour exécuter les scripts, seront partagés via le site Web du Stanford Memory Lab et notre référentiel sur GitHub.
SDR est accessible aux chercheurs qui ne sont pas affiliés à l'Université de Stanford et ne nécessite pas que les données soient associées à une publication avant d'être acceptées par le référentiel.
Cette approche d’archivage des données garantit que la communauté scientifique au sens large aura un accès à long terme à toutes les données et codes d’analyse.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition dès la publication des résultats correspondants ou à la fin de la période d'attribution, selon la première éventualité.
Ils resteront disponibles indéfiniment ou jusqu’à la fin de vie des plateformes d’hébergement de données correspondantes, si aucune alternative adaptée ne peut être identifiée.
Critères d'accès au partage IPD
L'IRM anonymisée et d'autres composants de l'ensemble de données seront trouvables et identifiables via les URL persistantes du Stanford Digital Repository (SDR). Ces liens seront intégrés dans les prépublications et les manuscrits publiés, ainsi que dans des liens directs sur la page Web du Stanford Memory Lab. Le SDR n’exige pas que les données soient associées à une publication pour être acceptées par le référentiel. Les tableaux et métadonnées de données traitées sur le microbiome seront trouvables et identifiables grâce aux numéros d'accès GEO. Les données brutes de séquençage seront trouvables et identifiables grâce aux numéros d'accès SRA.
L'accès aux données anonymisées ne sera pas contrôlé (c'est-à-dire qu'une fois accessibles au public, n'importe qui peut accéder aux données anonymisées).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .