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MRIによる部分治癒

2026年7月21日 更新者：Lauren Pringle、University of Missouri-Columbia

OZTEo MRI でのパーズヒーリング

この臨床試験の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して疲労骨折間の骨の架橋を記録することにより、青年および若年成人における部分疲労損傷の自然治癒プロセスについてさらに学ぶことです。 これらの損傷の多くは、適切な休息とリハビリテーションによって治癒可能であり、治癒するだろうとの仮説が立てられています。 長期的には、フォローアップ MRI 検査が治癒を視覚化し、骨の架橋が起こった後に競技に復帰できるようにすることで、臨床管理の指針となることが期待されています。

参加者は、12 か月にわたって連続 MRI スキャンを受け、毎回の訪問時に簡単なアンケートに答えるように求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、世界的に初期診断や追跡画像処理のための十分に確立された標準治療 (SoC) が存在せず、これらの傷害は過少診断されている可能性があります。 診療によっては、解釈が難しい従来の磁気共鳴画像法（MRI）シーケンスを使用する場合があり、患者は反復検査やコンピュータ断層撮影（CT）、骨スキャン、または反復MRIなどの代替画像検査を受ける場合があります（前者の2つは放射線量が高く、若い年齢層には最適ではない可能性があります）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri - Columbia
        • 主任研究者：
          • Lauren Pringle, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12～30歳
  • 入会時の腰痛の症状
  • 部分応力関節間筋損傷または部分関節間筋欠損を示す臨床画像

除外基準:

  • 以前の腰椎手術
  • MRI検査が禁忌とされるあらゆる症状（ペースメーカー、金属クリップなどの体内の金属物質など）
  • 妊娠
  • 閉所恐怖症の可能性
  • 最初の診断スキャンの品質を損なった患者関連の要因 (患者の動き、腹水、スキャン中の位置決めの難しさ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テストグループ
参加者は、2、4、6、12 か月の間隔で 12 か月にわたって連続 MRI 検査を受けます。 このグループの画像は、臨床ケアの成果を導くために使用されます。
デバイス：MRI
部分ストレス損傷の診断における標準的な腰椎 MRI 技術を使用した読者の信頼度が、高度な技術と比較されます。 さらに、画像品質を評価し、施設の MRI スキャン プロトコルと比較して解像度を向上させるために、さまざまなソフトウェア/MRI シーケンスがテストされます。
他の：コントロールグループ
参加者は、2、4、6、12 か月の間隔で 12 か月にわたって連続 MRI 検査を受けます。 このグループの画像は、2 か月、4 か月、および 6 か月の画像の臨床ケアの結果を導くために使用されることはありません。 ただし、12 か月の画像は臨床治療の結果を導くために使用される場合があります。
デバイス：MRI
部分ストレス損傷の診断における標準的な腰椎 MRI 技術を使用した読者の信頼度が、高度な技術と比較されます。 さらに、画像品質を評価し、施設の MRI スキャン プロトコルと比較して解像度を向上させるために、さまざまなソフトウェア/MRI シーケンスがテストされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーズストレス損傷の治癒
時間枠：登録から 12 か月まで (最初のスキャンから 2 か月、4 か月、6 か月、および 12 か月後の合計 4 回の研究スキャン)
研究登録前に初回臨床 MRI によって特定されたストレス損傷 (骨折線および/または骨髄浮腫) は、初回臨床 MRI 完了後 2 か月、4 か月、6 か月、および 12 か月後に連続研究 MRI で追跡されます。 各MRIでは、骨折の形態（不完全か完全か）、以前に観察された骨折線を横切る骨の架橋、硬化の量、および骨髄浮腫の存在が記載され、損傷の治癒の程度が評価されます。 研究用 MRI スキャンの際には、疼痛スコアに関する質問を含む患者アンケートも実施されます。
登録から 12 か月まで (最初のスキャンから 2 か月、4 か月、6 か月、および 12 か月後の合計 4 回の研究スキャン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Missouri-Columbia

協力者

GE Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Lauren Pringle, MD、University of Missouri-Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月12日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月9日

最初の投稿 (実際)

2025年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2127781

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

同意書に署名することにより、参加者は、再度同意を得ることなく、自分の情報が他の研究者と共有されることについて研究チームに同意することになります。 データが研究外の他の研究者と共有される場合、参加者の身元を共有しないように、個々の参加者のデータは匿名化されます。 共有される IDP は、参加者の MRI 画像と研究アンケートへの回答です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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