Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pars gyógyulás az MRI -n

2026. július 21. frissítette: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars gyógyulás az Ozteo MRI -n

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy többet megtudjon a PARS stressz sérüléseinek természetes gyógyulási folyamatáról serdülők és fiatal felnőttek esetében, a stressztöréseknél áthidaló csonthidalás dokumentálásával mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével. Feltételezzük, hogy ezeknek a sérüléseknek sok a megfelelő pihenés és rehabilitáció gyógyulása és gyógyulása. Hosszú távon remélhetőleg a nyomon követési MRI vizsgák segíthetnek a klinikai menedzsment irányításában a gyógyulás megjelenítésével, és lehetővé teszik az egyéneknek, hogy visszatérjenek a játékba a csonthidalás után.

A résztvevőket felkérjük, hogy egy 12 hónapos időszak alatt soros MRI-vizsgálaton menjenek át, és válaszoljanak egy rövid kérdőívre minden látogatáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti diagnosztizáláshoz vagy a nyomon követési képalkotáshoz nincs jelenlegi, jól bevált ápolási színvonal (SOC), és ezeket a sérüléseket valószínűleg alul diagnosztizálják. Egyes gyakorlatok a hagyományos mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szekvenciákat használják, amelyek értelmezése kihívást jelenthet, és a beteg ismételt tesztelésen vagy alternatív képalkotáson eshet át, beleértve a számítógépes tomográfiát (CT), a csontszkenneléseket vagy az MRI -ket (amelyek közül az előző kettő lehet magas sugárzás és nem optimális a fiatal korosztálynál).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • Toborzás
        • University of Missouri - Columbia
        • Kutatásvezető:
          • Lauren Pringle, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 12-30 éves
  • A hátfájás tünetei a beiratkozáskor
  • Klinikai képalkotás, amely bemutatja a PARS stressz interarticularis sérülését vagy a PARS interarticularis hibát

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ágyéki műtét
  • Minden olyan állapot, amelyre az MRI -eljárás ellenjavallt (például a testben fémes anyag, például pacemaker, fémklipek stb.)
  • Terhesség
  • A klaustrofóbia valószínűsége
  • Bármely olyan beteggel kapcsolatos tényező, amely veszélyezteti a kezdeti diagnosztikai vizsgálat minőségét (betegmozgás, ascites folyadék, nehézség a helyzetben a szkennelés során)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
A résztvevők 12 hónapos MRI-ket kapnak 2-, 4, 6- és 12 hónapos időközönként. Ennek a csoportnak a képeit felhasználják a klinikai gondozási eredmények irányításához.
Eszköz: MRI
Az olvasói bizalom a PARS stressz sérüléseinek diagnosztizálására vonatkozó szokásos lumbális MRI technikákkal összehasonlítható a fejlett technikákkal. Ezenkívül különféle szoftver/MRI szekvenciákat tesztelnek a képminőség értékelése és a felbontás javítása érdekében az Institution PARS MRI szkennelési protokollokhoz képest.
Egyéb: Vezérlőcsoport
A résztvevők 12 hónapos MRI-ket kapnak 2-, 4, 6- és 12 hónapos időközönként. Ennek a csoportnak a képeit nem fogják felhasználni a 2-, 4- és 6 hónapos képek klinikai gondozási eredményeinek irányításához. A 12 hónapos képek azonban felhasználhatók a klinikai gondozási eredmények irányítására.
Eszköz: MRI
Az olvasói bizalom a PARS stressz sérüléseinek diagnosztizálására vonatkozó szokásos lumbális MRI technikákkal összehasonlítható a fejlett technikákkal. Ezenkívül különféle szoftver/MRI szekvenciákat tesztelnek a képminőség értékelése és a felbontás javítása érdekében az Institution PARS MRI szkennelési protokollokhoz képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PARS stresszkárosodás gyógyítása
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapig (összesen 4 kutatási vizsgálat 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap után a kezdeti szkennelés után)
A kezdeti klinikai MRI -k során a kezdeti klinikai MRI -k során a kezdeti klinikai MRI -ben a kezdeti klinikai MRI -ben a kezdeti klinikai MRI -ben a kezdeti klinikai MRI befejezése után követik a stressz sérüléseket (törésvonal és/vagy csontvelő ödéma), amelyet a kezdeti klinikai MRI -n keresztül követnek be. Mindegyik MRI -nál a törés morfológiáját (hiányos vs teljes), a csontvelő -ödéma szklerózis mennyiségét és a csontvelő -ödéma jelenlétét leírják a sérülések gyógyulásának mértékére. A betegkérdőíveket, ideértve a fájdalom pontszámainak kérdéseit is, a kutatás MRI -vizsgálatának idején is beírják.
A beiratkozástól a 12 hónapig (összesen 4 kutatási vizsgálat 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap után a kezdeti szkennelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Együttműködők

GE Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2127781

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A hozzájárulási űrlap aláírásával a résztvevők hozzájárulnak a tanulmányi csoporthoz, hogy információkat megosszák más kutatókkal anélkül, hogy újra megszerezik a hozzájárulásukat. Ha/Amikor az adatokat megosztják más kutatókkal a tanulmányon kívül, az egyes résztvevők adatait azonosítják, hogy ne osszák meg a résztvevők személyazonosságát. A megosztandó IDP a résztvevő MRI -képei és válaszai a kérdőívek tanulmányozására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel