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Guérison Pars en IRM

21 juillet 2026 mis à jour par: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Guérison Pars sur l'IRM oZTEo

Le but de cet essai clinique est d'en savoir plus sur le processus naturel de guérison des blessures de stress pars chez les adolescents et les jeunes adultes en documentant les ponts osseux entre les fractures de stress à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). On suppose que bon nombre de ces blessures peuvent guérir et guériront avec un repos et une réadaptation appropriés. À long terme, on espère que les examens IRM de suivi pourront aider à guider la prise en charge clinique en visualisant la guérison et en permettant aux individus de retourner au jeu après la pontage osseux.

Les participants seront invités à subir des IRM en série au cours d'une période de 12 mois et à répondre à un bref questionnaire à chaque visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n’existe pas de norme de soins (SoC) actuelle et bien établie pour le diagnostic initial ou l’imagerie de suivi dans le monde et ces blessures sont probablement sous-diagnostiquées. Certains cabinets utilisent des séquences d'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelles qui peuvent être difficiles à interpréter, et le patient peut subir des tests répétés ou une imagerie alternative, notamment une tomodensitométrie (TDM), des scintigraphies osseuses ou des IRM répétées (dont les deux premières peuvent être à rayonnement élevé et ne pas être optimales pour le groupe d'âge jeune).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • University of Missouri - Columbia
        • Chercheur principal:
          • Lauren Pringle, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 12-30 ans
  • Symptômes de maux de dos au moment de l'inscription
  • Imagerie clinique démontrant une lésion interarticulaire de stress ou un défaut interarticulaire de la pars

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie lombaire antérieure
  • Toute condition pour laquelle une procédure d'IRM est contre-indiquée (par exemple, matériau métallique dans le corps tel qu'un stimulateur cardiaque, des clips métalliques, etc.)
  • Grossesse
  • Probabilité de claustrophobie
  • Tout facteur lié au patient qui a compromis la qualité de l'analyse diagnostique initiale (mouvements du patient, liquide d'ascite, difficulté de positionnement pendant l'analyse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de tests
Les participants recevront des IRM en série sur une période de 12 mois à intervalles de 2, 4, 6 et 12 mois. Les images de ce groupe seront utilisées pour aider à orienter les résultats de leurs soins cliniques.
Dispositif: IRM
La confiance des lecteurs utilisant les techniques standard d'IRM lombaire pour diagnostiquer les blessures de stress pars sera comparée aux techniques avancées. De plus, diverses séquences logicielles/IRM seront testées pour évaluer la qualité de l'image et améliorer la résolution par rapport aux protocoles d'analyse IRM des institutions.
Autre: Groupe de contrôle
Les participants recevront des IRM en série sur une période de 12 mois à intervalles de 2, 4, 6 et 12 mois. Les images de ce groupe ne seront PAS utilisées pour aider à orienter leurs résultats de soins cliniques pour les images à 2, 4 et 6 mois. Cependant, les images à 12 mois peuvent être utilisées pour orienter les résultats des soins cliniques.
Dispositif: IRM
La confiance des lecteurs utilisant les techniques standard d'IRM lombaire pour diagnostiquer les blessures de stress pars sera comparée aux techniques avancées. De plus, diverses séquences logicielles/IRM seront testées pour évaluer la qualité de l'image et améliorer la résolution par rapport aux protocoles d'analyse IRM des institutions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pars Guérison des blessures de stress
Délai: De l'inscription à 12 mois (4 analyses de recherche totales à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 12 mois après l'analyse initiale)
Les blessures de stress (ligne de fracture et/ou œdème médullaire) identifiées avant l'inscription à l'étude via les IRM cliniques initiales seront suivies au cours d'IRM de recherche en série à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 12 mois après la fin de l'IRM clinique initiale. À chaque IRM, la morphologie de la fracture (incomplète ou complète), le pont osseux sur toute ligne de fracture précédemment observée, l'ampleur de la sclérose et la présence d'un œdème médullaire seront décrits pour évaluer le degré de guérison de la blessure. Des questionnaires destinés aux patients comprenant des questions sur les scores de douleur seront également administrés au moment des IRM de recherche.
De l'inscription à 12 mois (4 analyses de recherche totales à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 12 mois après l'analyse initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Collaborateurs

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Première publication (Réel)

14 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2127781

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En signant le formulaire de consentement, les participants donneront leur consentement à l'équipe d'étude pour que leurs informations soient partagées avec d'autres chercheurs sans obtenir à nouveau leur consentement. Si/quand les données sont partagées avec d'autres chercheurs en dehors de l'étude, les données individuelles des participants seront anonymisées afin de ne pas partager l'identité des participants. L'IDP à partager serait les images IRM des participants et les réponses aux questionnaires d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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