MRI 上的帕尔愈合
2026年7月21日 更新者：Lauren Pringle、University of Missouri-Columbia
OZTEo MRI 上的帕尔愈合
该临床试验的目的是通过使用磁共振成像 (MRI) 记录应力性骨折的骨桥，更多地了解青少年和年轻人的颈部应力性损伤的自然愈合过程。 据推测，许多这些伤害可以并且将会通过适当的休息和康复来治愈。 从长远来看，希望后续的 MRI 检查能够通过可视化愈合情况并允许个人在骨桥发生后重返比赛来帮助指导临床管理。
参与者将被要求在 12 个月的时间内接受连续 MRI 扫描，并在每次访问时回答一份简短的调查问卷。
研究概览
详细说明
目前，全球范围内尚无用于初始诊断或后续成像的完善的护理标准 (SoC)，并且这些损伤可能未被充分诊断。
一些实践使用传统的磁共振成像 (MRI) 序列，这可能难以解释，并且患者可能会接受重复测试或替代成像，包括计算机断层扫描 (CT)、骨扫描或重复 MRI（前两者可能具有高辐射，在年轻群体中不是最佳选择）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kim Ray
- 电话号码：573-882-0515
- 邮箱：raykk@health.missouri.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hailey N Schlaffer
- 电话号码：573-882-0515
- 邮箱：hs2c8@umsystem.edu
学习地点
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-
Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri - Columbia
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首席研究员：
- Lauren Pringle, MD
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接触：
- Kim Ray
- 电话号码：573-882-0515
- 邮箱：raykk@health.missouri.edu
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接触：
- Hailey N Schlaffer
- 电话号码：573-882-0515
- 邮箱：hs2c8@umsystem.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12-30岁
- 入组时有背痛症状
- 临床影像显示关节间部应力损伤或关节间部缺损
排除标准：
- 既往腰椎手术
- 任何禁忌进行 MRI 手术的情况（例如体内有金属材料，如起搏器、金属夹等）
- 怀孕
- 幽闭恐惧症的可能性
- 任何影响初始诊断扫描质量的与患者相关的因素（患者运动、腹水、扫描期间定位困难）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
参与者将在 12 个月的时间内以 2、4、6 和 12 个月的间隔接受连续 MRI。
该小组的图像将用于帮助指导他们的临床护理结果。
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读者使用标准腰椎 MRI 技术诊断腰椎压力损伤的信心将与先进技术进行比较。
此外，还将测试各种软件/MRI 序列，以评估图像质量并提高与机构标准 MRI 扫描协议相比的分辨率。
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其他：对照组
参与者将在 12 个月的时间内以 2、4、6 和 12 个月的间隔接受连续 MRI。
该组的图像不会用于帮助指导他们 2、4 和 6 个月图像的临床护理结果。
然而，12 个月的图像可用于指导临床护理结果。
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读者使用标准腰椎 MRI 技术诊断腰椎压力损伤的信心将与先进技术进行比较。
此外，还将测试各种软件/MRI 序列，以评估图像质量并提高与机构标准 MRI 扫描协议相比的分辨率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕尔应力损伤愈合
大体时间：从入组到 12 个月（初次扫描后 2 个月、4 个月、6 个月和 12 个月共进行 4 次研究扫描）
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在研究入组之前通过初始临床 MRI 确定的应激性损伤（骨折线和/或骨髓水肿）将在初始临床 MRI 完成后 2 个月、4 个月、6 个月和 12 个月时通过系列研究 MRI 进行跟踪。
每次 MRI 都会描述骨折形态（不完整与完整）、先前观察到的任何骨折线上的骨桥、硬化程度以及骨髓水肿的存在，以评估损伤愈合程度。
在进行研究性 MRI 扫描时，还将对患者进行问卷调查，包括有关疼痛评分的问题。
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从入组到 12 个月（初次扫描后 2 个月、4 个月、6 个月和 12 个月共进行 4 次研究扫描）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lauren Pringle, MD、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
- Watura C, Mitchell AWM, Fahy D, Houghton J, Kang S, Lee JC. T1-VIBE and STIR MRI of lumbar pars interarticularis injuries in elite athletes: fracture characterisation and potential prognostic indicators. Skeletal Radiol. 2024 Mar;53(3):489-497. doi: 10.1007/s00256-023-04437-x. Epub 2023 Aug 31.
- Ang EC, Robertson AF, Malara FA, O'Shea T, Roebert JK, Schneider ME, Rotstein AH. Diagnostic accuracy of 3-T magnetic resonance imaging with 3D T1 VIBE versus computer tomography in pars stress fracture of the lumbar spine. Skeletal Radiol. 2016 Nov;45(11):1533-40. doi: 10.1007/s00256-016-2475-7. Epub 2016 Sep 10.
- Schwaiger BJ, Schneider C, Kronthaler S, Gassert FT, Bohm C, Pfeiffer D, Baum T, Kirschke JS, Karampinos DC, Makowski MR, Woertler K, Wurm M, Gersing AS. CT-like images based on T1 spoiled gradient-echo and ultra-short echo time MRI sequences for the assessment of vertebral fractures and degenerative bone changes of the spine. Eur Radiol. 2021 Jul;31(7):4680-4689. doi: 10.1007/s00330-020-07597-9. Epub 2021 Jan 14.
- Standaert CJ. Spondylolysis in the adolescent athlete. Clin J Sport Med. 2002 Mar;12(2):119-22. doi: 10.1097/00042752-200203000-00009. No abstract available.
- Vij N, Naron I, Tolson H, Rezayev A, Kaye AD, Viswanath O, Urits I. Back pain in adolescent athletes: a narrative review. Orthop Rev (Pavia). 2022 Aug 5;14(3):37097. doi: 10.52965/001c.37097. eCollection 2022.
- Murphy KP, Sanders C, Rabatin AE. Evaluation and Treatment of the Child with Acute Back Pain. Pediatr Clin North Am. 2023 Jun;70(3):545-574. doi: 10.1016/j.pcl.2023.01.013. Epub 2023 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月12日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月9日
首次发布 (实际的)
2025年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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