Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pars heling på MR

6. marts 2026 opdateret af: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars helbredelse på Ozteo MR

Målet med dette kliniske forsøg er at lære mere om den naturlige helingsproces for pars stressskader hos unge og unge voksne ved at dokumentere knogler, der bro over stressfrakturer ved hjælp af magnetisk resonansafbildning (MRI). Det antages, at mange af disse skader kan og vil heles med passende hvile og rehabilitering. På lang sigt er det håbet, at opfølgning af MR-eksamener kan hjælpe med at guide klinisk styring ved at visualisere helingen og give enkeltpersoner mulighed for at vende tilbage til at spille, efter at der er sket en brodannelse.

Deltagerne bliver bedt om at gennemgå serielle MR-scanninger i løbet af en 12-måneders periode og besvare et kort spørgeskema ved hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke en nuværende, veletableret standard for pleje (SOC) til indledende diagnose eller opfølgningsafbildning over hele verden, og disse skader er sandsynligvis underdiagnosticeret. Nogle praksis bruger konventionel magnetisk resonansafbildning (MRI) -sekvenser, som kan være udfordrende at fortolke, og patienten kan gennemgå gentagelsestest eller alternativ billeddannelse, herunder computertomografi (CT), knoglescanninger eller gentagne MRI'er (de tidligere to kan være høj stråling og ikke optimal i den unge aldersgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 12-30 år gammel
  • Symptomer på rygsmerter på tilmeldingstidspunktet
  • Klinisk billeddannelse, der demonstrerer pars stress interarticularis skade eller pars interarticularis defekt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lændeoperation
  • Enhver betingelse, som en MR -procedure er kontraindiceret (f.eks. Metallisk materiale i kroppen, såsom pacemakere, metalliske klip osv.)
  • Graviditet
  • Sandsynlighed for klaustrofobi
  • Eventuelle patientrelaterede faktorer, der kompromitterede kvaliteten på den indledende diagnostiske scanning (patientbevægelse, ascites væske, vanskeligheder med positionering under scanningen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Deltagerne vil modtage serielle MRI'er i løbet af 12 måneder ved 2-, 4-, 6- og 12-måneders intervaller. Denne gruppes billeder vil blive brugt til at hjælpe med at guide deres kliniske pleje -resultater.
Enhed: MR
Læserens tillid ved hjælp af standard lumbale MRI -teknikker til diagnosticering af pars stressskader vil blive sammenlignet med avancerede teknikker. Derudover testes forskellige software/MR -sekvenser for at evaluere billedkvalitet og for at forbedre opløsningen sammenlignet med institution PARS MRI -scanningsprotokoller.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage serielle MRI'er i løbet af 12 måneder ved 2-, 4-, 6- og 12-måneders intervaller. Denne gruppes billeder vil ikke blive brugt til at hjælpe med at guide deres kliniske pleje-resultater for 2-, 4- og 6-måneders billeder. Imidlertid kan de 12-måneders billeder bruges til at vejlede kliniske pleje-resultater.
Enhed: MR
Læserens tillid ved hjælp af standard lumbale MRI -teknikker til diagnosticering af pars stressskader vil blive sammenlignet med avancerede teknikker. Derudover testes forskellige software/MR -sekvenser for at evaluere billedkvalitet og for at forbedre opløsningen sammenlignet med institution PARS MRI -scanningsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pars stresskade helbredelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder (4 samlede forskningsscanninger efter 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter den første scanning)
Stresskader (brudlinje og/eller knoglemarvsødem) identificeret før undersøgelsesregistrering via indledende kliniske MRI'er vil blive fulgt over seriel forskning MRI'er efter 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter, at den indledende kliniske MR blev afsluttet. Ved hver MRI, brudsmorfologien (ufuldstændig vs komplet), knogler, der bygger på tværs af enhver brudlinie, der tidligere er set, vil mængde sklerose og tilstedeværelse af knoglemarvsødem blive beskrevet for at vurdere graden af ​​skadesheling. Patientens spørgeskemaer, herunder spørgsmål om smerterescore, administreres også på tidspunktet for forskningen MR -scanninger.
Fra tilmelding til 12 måneder (4 samlede forskningsscanninger efter 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter den første scanning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2127781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved at underskrive samtykkeformularen giver deltagerne samtykke til studieteamet for, at deres oplysninger deles med andre forskere uden at få deres samtykke igen. Hvis/når data deles med andre forskere uden for undersøgelsen, vil individuelle deltagerdata blive identificeret for ikke at dele deltagernes identitet. IDP, der skal deles, ville være deltagerens MR -billeder og svar på studiepørgeskemaer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner