Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení pars na MRI

6. března 2026 aktualizováno: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Léčení pars na ozteo MRI

Cílem této klinické studie je dozvědět se více o procesu přirozeného hojení úrazů stresu PARS u dospívajících a mladých dospělých dokumentováním kostnatých přemostění přes zlomeniny stresu pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI). Předpokládá se, že mnoho z těchto zranění může a bude se uzdravit s vhodným odpočinkem a rehabilitací. Dlouhodobé se doufá, že následné zkoušky MRI mohou pomoci vést klinické řízení vizualizací léčení a umožnit jednotlivcům vrátit se ke hře poté, co došlo k kostnatému přemostění.

Účastníci budou požádáni, aby v průběhu 12měsíčního období podstoupili sériové skenování MRI a při každé návštěvě odpověděli na krátký dotazník.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistuje současná, dobře zavedená standard péče (SOC) pro počáteční diagnózu nebo následné zobrazování po celém světě a tato zranění jsou pravděpodobně nedostatečně diagnostikována. Některé praktiky používají konvenční sekvence zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), které mohou být náročné na interpretaci, a pacient může podstoupit opakované testování nebo alternativní zobrazování včetně počítačové tomografie (CT), kostních skenů nebo opakujících se MRI (z nichž dva mohou být ve vysoké věkové skupině s vysokým zářením a nejsou optimální).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-30 let
  • Příznaky bolesti zad v době zápisu
  • Klinické zobrazování demonstrující pars stresové interarticularis nebo pars interarticularis defekt

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí bederní chirurgie
  • Jakákoli podmínka, pro kterou je postup MRI kontraindikován (např. Kovový materiál v těle, jako jsou kardiostimulátoři, kovové klipy atd.)
  • Těhotenství
  • Pravděpodobnost klaustrofobie
  • Jakékoli faktory související s pacientem, které ohrozily kvalitu při počátečním diagnostickém skenování (pohyb pacienta, tekutina ascites, potíže s umístěním během skenování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Účastníci obdrží sériové MRI v průběhu 12 měsíců v intervalech 2, 4-, 6- a 12 měsíců. Obrázky této skupiny budou použity k vedení jejich výsledků klinické péče.
Přístroj: MRI
Důvěra čtenářů pomocí standardních technik bederní MRI při diagnostice poranění na stresu Pars bude porovnána s pokročilými technikami. Kromě toho budou testovány různé sekvence softwaru/MRI pro vyhodnocení kvality obrazu a pro zlepšení rozlišení ve srovnání s protokoly MRI instituce PARS.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží sériové MRI v průběhu 12 měsíců v intervalech 2, 4-, 6- a 12 měsíců. Obrázky této skupiny nebudou použity k provedení jejich výsledků klinické péče pro 2-, 4- a 6měsíční obrázky. 12měsíční obrazy však mohou být použity k vedení výsledků klinické péče.
Přístroj: MRI
Důvěra čtenářů pomocí standardních technik bederní MRI při diagnostice poranění na stresu Pars bude porovnána s pokročilými technikami. Kromě toho budou testovány různé sekvence softwaru/MRI pro vyhodnocení kvality obrazu a pro zlepšení rozlišení ve srovnání s protokoly MRI instituce PARS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčení zranění na stresu Pars
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců (4 celkový výzkum skenování po 2 měsících, 4 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po počátečním skenování)
Zranění stresu (linie zlomenin a/nebo edém kostní dřeně) identifikované před zápisem do studie prostřednictvím počátečního klinického MRI bude sledováno při MRI sériového výzkumu po 2 měsících, 4 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po dokončení počátečního klinického MRI. Při každé MRI bude popsána morfologie zlomenin (neúplná vs. kompletní), kostnaté přemostění přes jakoukoli lomovou linii, množství sklerózy a přítomnost edému kostní dřeně pro posouzení stupně hojení zranění. Dotazníky pro pacienta včetně otázek o skóre bolesti budou také podávány v době výzkumných skenování MRI.
Od zápisu do 12 měsíců (4 celkový výzkum skenování po 2 měsících, 4 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po počátečním skenování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2127781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podepsáním formuláře souhlasu budou účastníci poskytovat souhlas studijního týmu o sdílení jejich informací s ostatními vědci, aniž by znovu získali svůj souhlas. Pokud jsou/pokud jsou data sdílena s jinými vědci mimo studii, budou údaje o jednotlivých účastnících de-identifikovány, že nesdílí identitu účastníků. IDP, který má být sdílen, by byly obrázky MRI účastníka a odpovědi na studijní dotazníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit