Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pars helbredelse på MR

21. juli 2026 oppdatert av: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars helbredelse på ozteo mri

Målet med denne kliniske studien er å lære mer om den naturlige helbredelsesprosessen med pars stressskader hos ungdommer og unge voksne ved å dokumentere benete bro over stressfrakturer ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI). Det antas at mange av disse skadene kan og vil leges med passende hvile og rehabilitering. Langsiktig er det håp om at oppfølging av MR-eksamener kan hjelpe deg med å veilede klinisk behandling ved å visualisere helbredelsen og la enkeltpersoner komme tilbake til å spille etter at benete broding har skjedd.

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå serielle MR-skanninger i løpet av en 12-måneders periode og svare på et kort spørreskjema ved hvert besøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ikke en aktuell, veletablert standard for omsorg (SOC) for innledende diagnose eller oppfølgingsavbildning over hele verden, og disse skadene er sannsynligvis underdiagnostisert. Noen praksiser bruker konvensjonelle magnetisk resonansavbildning (MRI) -sekvenser som kan være utfordrende å tolke, og pasienten kan gjennomgå gjentatt testing eller alternativ avbildning inkludert computertomografi (CT), beinskanninger eller gjenta MR -er (de to førstnevnte kan være høy stråling og ikke optimal i den unge aldersgruppen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri - Columbia
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Pringle, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 12-30 år gammel
  • Symptomer på ryggsmerter ved påmeldingstidspunktet
  • Klinisk avbildning som demonstrerer pars stress interarticularis skade eller pars interarticularis defekt

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere korsryggkirurgi
  • Enhver tilstand som en MR -prosedyre er kontraindisert (f.eks. Metallisk materiale i kroppen som pacemakere, metallklipp, etc.)
  • Svangerskap
  • Sannsynligheten for klaustrofobi
  • Eventuelle pasientrelaterte faktorer som kompromitterte kvaliteten på den første diagnostiske skanningen (pasientbevegelse, ascites væske, vanskeligheter med posisjonering under skanningen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Deltakerne vil motta serielle MR-er i løpet av 12 måneder med 2-, 4-, 6- og 12 måneders intervaller. Denne gruppens bilder vil bli brukt til å veilede deres kliniske omsorgsresultater.
Enhet: MR
Leserens tillit ved bruk av standard lumbale MR -teknikker for å diagnostisere PARS -stressskader vil bli sammenlignet med avanserte teknikker. I tillegg vil forskjellige programvare/MR -sekvenser bli testet for å evaluere bildekvalitet og for å forbedre oppløsningen sammenlignet med institusjoner Pars MR -skanneprotokoller.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta serielle MR-er i løpet av 12 måneder med 2-, 4-, 6- og 12 måneders intervaller. Denne gruppens bilder vil ikke bli brukt til å veilede sine kliniske omsorgsresultater for 2-, 4- og 6 måneders bilder. Imidlertid kan de 12 måneders bildene brukes til å veilede utfall av kliniske omsorg.
Enhet: MR
Leserens tillit ved bruk av standard lumbale MR -teknikker for å diagnostisere PARS -stressskader vil bli sammenlignet med avanserte teknikker. I tillegg vil forskjellige programvare/MR -sekvenser bli testet for å evaluere bildekvalitet og for å forbedre oppløsningen sammenlignet med institusjoner Pars MR -skanneprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pars stressskade helbredelse
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder (4 total forskningsskanninger etter 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innledende skanning)
Stressskader (bruddlinje og/eller benmargsødem) identifisert før studieinnmelding via innledende kliniske MR -er vil bli fulgt over seriell forskning MR -er etter 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter at den første kliniske MR ble fullført. Ved hver MR vil bruddmorfologien (ufullstendig vs komplett), benete bro over enhver bruddlinje som tidligere er sett, mengden sklerose og tilstedeværelse av benmargsødem beskrives for å vurdere graden av skadeheling. Pasientspørreskjemaer, inkludert spørsmål om smertestillende, vil også bli administrert på tidspunktet for MR -skanningen.
Fra påmelding til 12 måneder (4 total forskningsskanninger etter 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innledende skanning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2127781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved å signere samtykkeskjemaet, vil deltakerne gi samtykke til studieteamet for at informasjonen deres skal deles med andre forskere uten å få deres samtykke igjen. Hvis/når data deles med andre forskere utenfor studien, vil individuelle deltakerdata bli avidentifisert for ikke å dele identiteten til deltakerne. IDP som skal deles ville være deltakernes MR -bilder og svar for å studere spørreskjemaer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere