Cura Pars na ressonância magnética
21 de julho de 2026 atualizado por: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia
Cura Pars na ressonância magnética oZTEo
O objetivo deste ensaio clínico é aprender mais sobre o processo de cura natural de lesões por estresse pars em adolescentes e adultos jovens, documentando pontes ósseas através de fraturas por estresse usando ressonância magnética (MRI). Supõe-se que muitas dessas lesões podem e irão curar com descanso e reabilitação adequados. A longo prazo, espera-se que os exames de ressonância magnética de acompanhamento possam ajudar a orientar o manejo clínico, visualizando a cura e permitindo que os indivíduos voltem a jogar após a ocorrência da ponte óssea.
Os participantes serão submetidos a exames de ressonância magnética em série ao longo de um período de 12 meses e responderão a um breve questionário em cada visita.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não existe um padrão de atendimento (SoC) atual e bem estabelecido para o diagnóstico inicial ou exames de imagem de acompanhamento em todo o mundo e essas lesões são provavelmente subdiagnosticadas.
Algumas práticas usam sequências convencionais de ressonância magnética (MRI), que podem ser difíceis de interpretar, e o paciente pode ser submetido a testes repetidos ou imagens alternativas, incluindo tomografia computadorizada (TC), cintilografia óssea ou ressonâncias magnéticas repetidas (as duas primeiras podem ser de alta radiação e não são ideais na faixa etária jovem).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kim Ray
- Número de telefone: 573-882-0515
- E-mail: raykk@health.missouri.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hailey N Schlaffer
- Número de telefone: 573-882-0515
- E-mail: hs2c8@umsystem.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Recrutamento
- University of Missouri - Columbia
-
Investigador principal:
- Lauren Pringle, MD
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Contato:
- Kim Ray
- Número de telefone: 573-882-0515
- E-mail: raykk@health.missouri.edu
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Contato:
- Hailey N Schlaffer
- Número de telefone: 573-882-0515
- E-mail: hs2c8@umsystem.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 12-30 anos
- Sintomas de dor nas costas no momento da inscrição
- Imagens clínicas demonstrando lesão da pars interarticular por estresse ou defeito da pars interarticular
Critérios de exclusão:
- Cirurgia lombar prévia
- Qualquer condição para a qual um procedimento de ressonância magnética seja contraindicado (por exemplo, material metálico no corpo, como marca-passos, clipes metálicos, etc.)
- Gravidez
- Probabilidade de claustrofobia
- Quaisquer fatores relacionados ao paciente que tenham comprometido a qualidade do exame diagnóstico inicial (movimento do paciente, líquido ascítico, dificuldade de posicionamento durante o exame)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Os participantes receberão ressonâncias magnéticas em série ao longo de 12 meses em intervalos de 2, 4, 6 e 12 meses.
As imagens deste grupo serão usadas para ajudar a orientar os resultados dos cuidados clínicos.
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A confiança do leitor usando técnicas padrão de ressonância magnética lombar no diagnóstico de lesões por estresse será comparada a técnicas avançadas.
Além disso, várias sequências de software/ressonância magnética serão testadas para avaliar a qualidade da imagem e melhorar a resolução em comparação com os protocolos de varredura de ressonância magnética da instituição.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão ressonâncias magnéticas em série ao longo de 12 meses em intervalos de 2, 4, 6 e 12 meses.
As imagens deste grupo NÃO serão usadas para ajudar a orientar os resultados dos cuidados clínicos para as imagens de 2, 4 e 6 meses.
No entanto, as imagens de 12 meses podem ser usadas para orientar os resultados dos cuidados clínicos.
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A confiança do leitor usando técnicas padrão de ressonância magnética lombar no diagnóstico de lesões por estresse será comparada a técnicas avançadas.
Além disso, várias sequências de software/ressonância magnética serão testadas para avaliar a qualidade da imagem e melhorar a resolução em comparação com os protocolos de varredura de ressonância magnética da instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura de lesões por estresse Pars
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses (4 exames de pesquisa no total em 2 meses, 4 meses, 6 meses e 12 meses após o exame inicial)
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Lesões por estresse (linha de fratura e/ou edema de medula óssea) identificadas antes da inscrição no estudo por meio de ressonâncias magnéticas clínicas iniciais serão acompanhadas em ressonâncias magnéticas de pesquisa em série em 2 meses, 4 meses, 6 meses e 12 meses após a conclusão da ressonância magnética clínica inicial.
Em cada ressonância magnética, a morfologia da fratura (incompleta vs completa), a ponte óssea através de qualquer linha de fratura vista anteriormente, a quantidade de esclerose e a presença de edema de medula óssea serão descritas para avaliar o grau de cicatrização da lesão.
Questionários de pacientes, incluindo perguntas sobre escores de dor, também serão administrados no momento da pesquisa de ressonância magnética.
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Desde a inscrição até 12 meses (4 exames de pesquisa no total em 2 meses, 4 meses, 6 meses e 12 meses após o exame inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
- Watura C, Mitchell AWM, Fahy D, Houghton J, Kang S, Lee JC. T1-VIBE and STIR MRI of lumbar pars interarticularis injuries in elite athletes: fracture characterisation and potential prognostic indicators. Skeletal Radiol. 2024 Mar;53(3):489-497. doi: 10.1007/s00256-023-04437-x. Epub 2023 Aug 31.
- Ang EC, Robertson AF, Malara FA, O'Shea T, Roebert JK, Schneider ME, Rotstein AH. Diagnostic accuracy of 3-T magnetic resonance imaging with 3D T1 VIBE versus computer tomography in pars stress fracture of the lumbar spine. Skeletal Radiol. 2016 Nov;45(11):1533-40. doi: 10.1007/s00256-016-2475-7. Epub 2016 Sep 10.
- Schwaiger BJ, Schneider C, Kronthaler S, Gassert FT, Bohm C, Pfeiffer D, Baum T, Kirschke JS, Karampinos DC, Makowski MR, Woertler K, Wurm M, Gersing AS. CT-like images based on T1 spoiled gradient-echo and ultra-short echo time MRI sequences for the assessment of vertebral fractures and degenerative bone changes of the spine. Eur Radiol. 2021 Jul;31(7):4680-4689. doi: 10.1007/s00330-020-07597-9. Epub 2021 Jan 14.
- Standaert CJ. Spondylolysis in the adolescent athlete. Clin J Sport Med. 2002 Mar;12(2):119-22. doi: 10.1097/00042752-200203000-00009. No abstract available.
- Vij N, Naron I, Tolson H, Rezayev A, Kaye AD, Viswanath O, Urits I. Back pain in adolescent athletes: a narrative review. Orthop Rev (Pavia). 2022 Aug 5;14(3):37097. doi: 10.52965/001c.37097. eCollection 2022.
- Murphy KP, Sanders C, Rabatin AE. Evaluation and Treatment of the Child with Acute Back Pain. Pediatr Clin North Am. 2023 Jun;70(3):545-574. doi: 10.1016/j.pcl.2023.01.013. Epub 2023 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2127781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ao assinar o termo de consentimento, os participantes estarão consentindo à equipe do estudo para que suas informações sejam compartilhadas com outros pesquisadores sem obter novamente seu consentimento.
Se/quando os dados forem compartilhados com outros pesquisadores fora do estudo, os dados individuais dos participantes serão desidentificados para não compartilhar a identidade dos participantes.
O PDI a ser compartilhado seriam as imagens de ressonância magnética dos participantes e as respostas aos questionários do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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