Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pars helande på MRT

21 juli 2026 uppdaterad av: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars helande på Ozteo MRI

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om den naturliga läkningsprocessen för PARS stressskador hos ungdomar och unga vuxna genom att dokumentera benbryggning över stressfrakturer med hjälp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Det antas att många av dessa skador kan och kommer att läka med lämplig vila och rehabilitering. På lång sikt hoppas att uppföljning av MR-tentor kan hjälpa till att vägleda klinisk hantering genom att visualisera läkningen och låta individer återvända till spel efter att benbryggning har inträffat.

Deltagarna kommer att uppmanas att genomgå seriell MR-skanningar under en 12-månadersperiod och svara på ett kort frågeformulär vid varje besök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inte en aktuell, väletablerad vårdstandard (SOC) för initial diagnos eller uppföljning av avbildning över hela världen och dessa skador är troligen underdiagnostiserade. Vissa metoder använder konventionell magnetisk resonansavbildning (MRI) som kan vara utmanande att tolka, och patienten kan genomgå upprepade tester eller alternativa avbildning inklusive datortomografi (CT), benskanningar eller upprepa MRI (de två tidigare kan vara hög strålning och inte optimal vid den unga åldersgruppen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Rekrytering
        • University of Missouri - Columbia
        • Huvudutredare:
          • Lauren Pringle, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 12-30 år gammal
  • Symtom på ryggsmärta vid tidpunkten för inskrivningen
  • Klinisk avbildning Demonstrera pars stress interarticularis skada eller pars interarticularis defekt

Uteslutningskriterier:

  • Föregående ländskirurgi
  • Alla tillstånd för vilket en MR -procedur är kontraindicerad (t.ex. metalliskt material i kroppen, såsom pacemakers, metallklipp, etc.)
  • Graviditet
  • Sannolikhet för klaustrofobi
  • Alla patientrelaterade faktorer som komprometterade kvaliteten på den första diagnostiska skanningen (patientrörelse, ascites vätska, svårigheter med positionering under skanningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Deltagarna kommer att få seriella MRI under 12-månaders vid 2-, 4-, 6- och 12 månaders intervall. Denna grupps bilder kommer att användas för att leda deras kliniska vårdresultat.
Enhet: Mir
Läsarförtroende med hjälp av standard Lumbal MRI -tekniker för att diagnostisera PARS -stressskador kommer att jämföras med avancerade tekniker. Dessutom testas olika programvaru/MR -sekvenser för att utvärdera bildkvaliteten och för att förbättra upplösningen jämfört med institution Pars MR -skanningsprotokoll.
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få seriella MRI under 12-månaders vid 2-, 4-, 6- och 12 månaders intervall. Denna grupps bilder kommer inte att användas för att leda deras kliniska vårdresultat för 2-, 4- och 6-månadersbilder. Emellertid kan de 12-månadersbilderna användas för att vägleda kliniska vårdresultat.
Enhet: Mir
Läsarförtroende med hjälp av standard Lumbal MRI -tekniker för att diagnostisera PARS -stressskador kommer att jämföras med avancerade tekniker. Dessutom testas olika programvaru/MR -sekvenser för att utvärdera bildkvaliteten och för att förbättra upplösningen jämfört med institution Pars MR -skanningsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pars stressskada läkning
Tidsram: Från registrering till 12 månader (4 totala forskningsskanningar efter 2 månader, 4 månader, 6 månader och 12 månader efter initial skanning)
Stressskador (frakturlinje och/eller benmärgsödem) identifierade före studieregistrering via initiala kliniska MRI kommer att följas över seriell forskning MRI efter 2 månader, 4 månader, 6 månader och 12 månader efter att initial klinisk MRI slutfördes. Vid varje MRT kommer frakturmorfologin (ofullständig vs komplett), benbryggning över alla frakturlinjer som tidigare sett, mängden skleros och närvaro av benmärgsödem beskrivas för att bedöma graden av skadeläkning. Patientfrågeformulär inklusive frågor om smärtresultat kommer också att administreras vid tidpunkten för MR -skanningar för forskning.
Från registrering till 12 månader (4 totala forskningsskanningar efter 2 månader, 4 månader, 6 månader och 12 månader efter initial skanning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbetspartners

GE Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2127781

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Genom att underteckna samtyckesformuläret kommer deltagarna att ge samtycke till studieteamet för att deras information ska delas med andra forskare utan att få sitt samtycke igen. Om/när data delas med andra forskare utanför studien, kommer enskilda deltagande data att identifieras för att inte dela deltagarnas identitet. IDP som ska delas skulle vara deltagarens MR -bilder och svar på studiefrågan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera