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Pars-Heilung im MRT

6. März 2026 aktualisiert von: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars-Heilung auf der oZTEo-MRT

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über den natürlichen Heilungsprozess von Pars-Stress-Verletzungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu erfahren, indem die knöcherne Überbrückung von Stressfrakturen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) dokumentiert wird. Es wird angenommen, dass viele dieser Verletzungen durch angemessene Ruhe und Rehabilitation heilen können und werden. Langfristig besteht die Hoffnung, dass nachfolgende MRT-Untersuchungen dabei helfen können, das klinische Management zu leiten, indem sie die Heilung visualisieren und es den Teilnehmern ermöglichen, nach der knöchernen Überbrückung wieder zum Spielen zurückzukehren.

Die Teilnehmer werden gebeten, sich über einen Zeitraum von 12 Monaten seriellen MRT-Scans zu unterziehen und bei jedem Besuch einen kurzen Fragebogen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit gibt es keinen aktuellen, gut etablierten Pflegestandard (SoC) für die Erstdiagnose oder die Nachuntersuchung, und diese Verletzungen werden wahrscheinlich unterdiagnostiziert. In manchen Praxen werden herkömmliche Sequenzen der Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, deren Interpretation schwierig sein kann, und der Patient kann sich wiederholten Tests oder alternativen Bildgebungsverfahren unterziehen, einschließlich Computertomographie (CT), Knochenscans oder wiederholten MRTs (die beiden ersteren können eine hohe Strahlenbelastung aufweisen und sind für die junge Altersgruppe nicht optimal).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-30 Jahre alt
  • Symptome von Rückenschmerzen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Klinische Bildgebung zeigt eine Pars-Stress-interarticularis-Verletzung oder einen Pars-interarticularis-Defekt

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lumbaloperation
  • Jeder Zustand, bei dem ein MRT-Verfahren kontraindiziert ist (z. B. metallisches Material im Körper wie Herzschrittmacher, metallische Klammern usw.)
  • Schwangerschaft
  • Wahrscheinlichkeit von Klaustrophobie
  • Alle patientenbezogenen Faktoren, die die Qualität des ersten Diagnosescans beeinträchtigten (Bewegung des Patienten, Aszitesflüssigkeit, Schwierigkeiten bei der Positionierung während des Scans)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten in Abständen von 2, 4, 6 und 12 Monaten serielle MRTs. Die Bilder dieser Gruppe werden als Leitfaden für die Ergebnisse ihrer klinischen Versorgung verwendet.
Gerät: MRT
Das Vertrauen des Lesers in die Anwendung standardmäßiger lumbaler MRT-Techniken zur Diagnose von Pars-Stress-Verletzungen wird mit fortgeschrittenen Techniken verglichen. Darüber hinaus werden verschiedene Software-/MRT-Sequenzen getestet, um die Bildqualität zu bewerten und die Auflösung im Vergleich zu MRT-Scanprotokollen von Institutionen zu verbessern.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten in Abständen von 2, 4, 6 und 12 Monaten serielle MRTs. Die Bilder dieser Gruppe werden NICHT als Leitfaden für die klinischen Behandlungsergebnisse für die 2-, 4- und 6-Monats-Bilder verwendet. Allerdings können die 12-Monats-Bilder als Leitfaden für die Ergebnisse der klinischen Versorgung verwendet werden.
Gerät: MRT
Das Vertrauen des Lesers in die Anwendung standardmäßiger lumbaler MRT-Techniken zur Diagnose von Pars-Stress-Verletzungen wird mit fortgeschrittenen Techniken verglichen. Darüber hinaus werden verschiedene Software-/MRT-Sequenzen getestet, um die Bildqualität zu bewerten und die Auflösung im Vergleich zu MRT-Scanprotokollen von Institutionen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung von Pars-Stressverletzungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (insgesamt 4 Forschungsscans 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem ersten Scan)
Belastungsverletzungen (Bruchlinie und/oder Knochenmarködem), die vor Studieneinschluss durch erste klinische MRTs identifiziert wurden, werden über serielle Forschungs-MRTs 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss der ersten klinischen MRT verfolgt. Bei jeder MRT werden die Frakturmorphologie (unvollständig vs. vollständig), die knöcherne Überbrückung aller zuvor gesehenen Frakturlinien, das Ausmaß der Sklerose und das Vorhandensein eines Knochenmarködems beschrieben, um den Grad der Verletzungsheilung zu beurteilen. Zum Zeitpunkt der Forschungs-MRT-Untersuchungen werden auch Patientenfragebögen mit Fragen zu Schmerzwerten ausgefüllt.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (insgesamt 4 Forschungsscans 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem ersten Scan)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

GE Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2127781

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Durch die Unterzeichnung des Einverständnisformulars erklären sich die Teilnehmer damit einverstanden, dass das Studienteam ihre Informationen an andere Forscher weitergibt, ohne ihre Zustimmung erneut einzuholen. Wenn Daten mit anderen Forschern außerhalb der Studie geteilt werden, werden die Daten einzelner Teilnehmer anonymisiert, um die Identität der Teilnehmer nicht weiterzugeben. Der IDP, der geteilt werden soll, wären die MRT-Bilder und Antworten der Teilnehmer auf Studienfragebögen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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