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MRI의 파스 치유

2026년 3월 6일 업데이트: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

OZTEo MRI의 파스 힐링

이 임상 시험의 목표는 자기공명영상(MRI)을 사용하여 피로 골절을 가로지르는 뼈 연결을 기록함으로써 청소년과 젊은 성인의 스트레스 부상의 자연 치유 과정에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이러한 부상의 대부분은 적절한 휴식과 재활을 통해 치유될 수 있고 회복될 것이라는 가설이 있습니다. 장기적으로 후속 MRI 검사는 치유를 시각화하고 뼈 브리징이 발생한 후 개인이 다시 플레이할 수 있도록 함으로써 임상 관리를 안내하는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다.

참가자는 12개월 동안 일련의 MRI 스캔을 받고 각 방문 시 간단한 설문지에 답변해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 전 세계적으로 초기 진단이나 후속 영상 촬영을 위한 잘 확립된 치료 표준(SoC)이 없으며 이러한 부상은 제대로 진단되지 않을 가능성이 높습니다. 일부 진료에서는 해석하기 어려울 수 있는 기존의 자기공명영상(MRI) 시퀀스를 사용하며, 환자는 컴퓨터 단층촬영(CT), 뼈 스캔 또는 반복 MRI를 포함한 대체 영상 또는 반복 검사를 받을 수 있습니다(이전 두 가지는 방사선량이 높을 수 있으며 젊은 연령층에서는 최적이 아닐 수 있음).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • University of Missouri - Columbia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Pringle, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12~30세
  • 입학 당시 허리 통증의 증상
  • 스트레스 관절간 손상 또는 관절간 결함을 보여주는 임상 영상

제외 기준:

  • 이전 요추 수술
  • MRI 절차가 금기인 모든 상태(예: 심장 박동기, 금속 클립 등과 같은 신체의 금속 물질)
  • 임신
  • 밀실 공포증의 가능성
  • 초기 진단 스캔에서 품질을 저하시키는 환자 관련 요인(환자의 움직임, 복수, 스캔 중 위치 잡기 어려움)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
참가자는 12개월에 걸쳐 2개월, 4개월, 6개월 및 12개월 간격으로 일련의 MRI를 받게 됩니다. 이 그룹의 이미지는 임상 치료 결과를 안내하는 데 사용됩니다.
장치: MRI
Pars 스트레스 부상 진단에 표준 요추 MRI 기술을 사용하는 독자의 신뢰도를 고급 기술과 비교합니다. 또한 다양한 소프트웨어/MRI 시퀀스를 테스트하여 이미지 품질을 평가하고 기관 수준의 MRI 스캔 프로토콜과 비교하여 해상도를 향상시킵니다.
다른: 컨트롤 그룹
참가자는 12개월에 걸쳐 2개월, 4개월, 6개월 및 12개월 간격으로 일련의 MRI를 받게 됩니다. 이 그룹의 이미지는 2개월, 4개월 및 6개월 이미지에 대한 임상 치료 결과를 안내하는 데 사용되지 않습니다. 그러나 12개월 간의 이미지는 임상 치료 결과를 안내하는 데 사용될 수 있습니다.
장치: MRI
Pars 스트레스 부상 진단에 표준 요추 MRI 기술을 사용하는 독자의 신뢰도를 고급 기술과 비교합니다. 또한 다양한 소프트웨어/MRI 시퀀스를 테스트하여 이미지 품질을 평가하고 기관 수준의 MRI 스캔 프로토콜과 비교하여 해상도를 향상시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파스 스트레스 부상 치유
기간: 등록부터 12개월까지(초기 스캔 후 2개월, 4개월, 6개월, 12개월에 총 4개의 연구 스캔)
초기 임상 MRI를 통해 연구 등록 이전에 확인된 스트레스 손상(골절선 및/또는 골수 부종)은 초기 임상 MRI가 완료된 후 2개월, 4개월, 6개월 및 12개월에 연속 연구 MRI를 통해 추적됩니다. 각 MRI에서 골절 형태(불완전 vs 완전), 이전에 보았던 골절 선을 가로지르는 뼈 연결, 경화증의 정도, 골수 부종의 존재 여부를 설명하여 부상 치유 정도를 평가합니다. 통증 점수에 대한 질문을 포함한 환자 설문조사도 연구 MRI 스캔 시 관리됩니다.
등록부터 12개월까지(초기 스캔 후 2개월, 4개월, 6개월, 12개월에 총 4개의 연구 스캔)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2127781

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

동의서에 서명함으로써 참가자는 자신의 정보가 다시 동의를 얻지 않고 다른 연구자와 공유되는 것에 대해 연구팀에 동의하게 됩니다. 데이터가 연구 외부의 다른 연구자들과 공유되는 경우, 개별 참가자 데이터는 참가자의 신원을 공유하지 않기 위해 식별되지 않습니다. 공유되는 IDP는 참가자의 MRI 이미지와 연구 설문지에 대한 답변이 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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