Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pars Healing na MRI

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars Healing na oZTEo MRI

Celem tego badania klinicznego jest lepsze poznanie naturalnego procesu gojenia urazów naprężeniowych części ciała u młodzieży i młodych dorosłych poprzez udokumentowanie mostów kostnych w obrębie złamań stresowych za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Przypuszcza się, że wiele z tych urazów może się zagoić przy odpowiednim odpoczynku i rehabilitacji. Istnieje nadzieja, że ​​w dłuższej perspektywie kontrolne badania MRI pomogą w kierowaniu postępowaniem klinicznym, wizualizując proces gojenia i umożliwiając pacjentom powrót do gry po wystąpieniu mostku kostnego.

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się seryjnym badaniom MRI w ciągu 12 miesięcy i wypełnienie krótkiego kwestionariusza podczas każdej wizyty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie nie ma ugruntowanego standardu opieki (SoC) w zakresie wstępnej diagnostyki ani obrazowania kontrolnego, a urazy te są prawdopodobnie niedodiagnozowane. W niektórych gabinetach wykorzystuje się konwencjonalne sekwencje obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), które mogą być trudne do interpretacji, a pacjent może zostać poddany powtórnym badaniom lub alternatywnym obrazom, w tym tomografii komputerowej (CT), skanom kości lub powtórnemu obrazowaniu MRI (z których dwa pierwsze mogą wiązać się z wysokim promieniowaniem i nie być optymalne w młodej grupie wiekowej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 12-30 lat
  • Objawy bólu pleców w momencie zapisów
  • Obrazowanie kliniczne wykazujące uszkodzenie mięśnia międzystawowego lub ubytek mięśnia międzystawowego

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza operacja odcinka lędźwiowego
  • Każdy stan, w przypadku którego badanie MRI jest przeciwwskazane (np. metaliczny materiał w organizmie, taki jak rozruszniki serca, metalowe zaciski itp.)
  • Ciąża
  • Prawdopodobieństwo klaustrofobii
  • Wszelkie czynniki związane z pacjentem, które pogorszyły jakość początkowego skanu diagnostycznego (ruch pacjenta, płyn puchlinowy, trudności z pozycjonowaniem podczas skanowania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Testowa
Uczestnicy będą poddawani seryjnym badaniom MRI przez 12 miesięcy w odstępach 2, 4, 6 i 12 miesięcy. Zdjęcia tej grupy zostaną wykorzystane do określenia wyników opieki klinicznej.
Urządzenie: MRI
Pewność czytelnika podczas stosowania standardowych technik rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego w diagnozowaniu urazów naprężeniowych części ciała zostanie porównana z technikami zaawansowanymi. Dodatkowo przetestowane zostaną różne sekwencje oprogramowania/MRI w celu oceny jakości obrazu i poprawy rozdzielczości w porównaniu z protokołami skanowania MRI stosowanymi w instytucji.
Inny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy będą poddawani seryjnym badaniom MRI przez 12 miesięcy w odstępach 2, 4, 6 i 12 miesięcy. Obrazy tej grupy NIE będą wykorzystywane do określania wyników opieki klinicznej w przypadku obrazów po 2, 4 i 6 miesiącach. Jednakże obrazy 12-miesięczne można wykorzystać do ustalenia wyników opieki klinicznej.
Urządzenie: MRI
Pewność czytelnika podczas stosowania standardowych technik rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego w diagnozowaniu urazów naprężeniowych części ciała zostanie porównana z technikami zaawansowanymi. Dodatkowo przetestowane zostaną różne sekwencje oprogramowania/MRI w celu oceny jakości obrazu i poprawy rozdzielczości w porównaniu z protokołami skanowania MRI stosowanymi w instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie urazów stresowych Parsa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy (łącznie 4 skany badawcze po 2 miesiącach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wstępnego skanowania)
Urazy stresowe (linia złamania i/lub obrzęk szpiku kostnego) zidentyfikowane przed włączeniem do badania na podstawie wstępnych klinicznych badań MRI będą monitorowane w ramach seryjnych badań MRI po 2 miesiącach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia wstępnego klinicznego rezonansu magnetycznego. Podczas każdego rezonansu magnetycznego zostanie opisana morfologia złamania (niepełne lub całkowite), mostkowanie kostne w poprzek dowolnej wcześniej zaobserwowanej linii złamania, stopień stwardnienia i obecność obrzęku szpiku kostnego, aby ocenić stopień gojenia urazu. Kwestionariusze dla pacjentów zawierające pytania dotyczące oceny bólu będą również podawane w czasie badań MRI.
Od rejestracji do 12 miesięcy (łącznie 4 skany badawcze po 2 miesiącach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wstępnego skanowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2127781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podpisując formularz zgody, uczestnicy wyrażają zgodę zespołowi badawczemu na udostępnienie ich informacji innym badaczom bez konieczności ponownego uzyskiwania ich zgody. Jeśli/kiedy dane zostaną udostępnione innym badaczom poza badaniem, dane poszczególnych uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby nie ujawniać tożsamości uczestników. IDP, które należy udostępnić, to obrazy MRI uczestnika i odpowiedzi na kwestionariusze badawcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj