Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исцеление Парса на МРТ

21 июля 2026 г. обновлено: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Исцеление Парса на OZTEo MRI

Цель этого клинического исследования — узнать больше о естественном процессе заживления стрессовых травм парса у подростков и молодых людей путем документирования костных перемычек при стрессовых переломах с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Предполагается, что многие из этих травм могут и будут заживать при соответствующем отдыхе и реабилитации. В долгосрочной перспективе есть надежда, что последующие МРТ-обследования помогут в клиническом ведении пациентов, визуализируя процесс заживления и позволяя людям вернуться к игре после того, как произошло соединение костей.

Участникам будет предложено пройти серийное МРТ в течение 12-месячного периода и ответить на краткую анкету при каждом посещении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во всем мире не существует общепринятого стандарта медицинской помощи (SoC) для первоначальной диагностики или последующей визуализации, и эти травмы, вероятно, недостаточно диагностируются. В некоторых практиках используются обычные последовательности магнитно-резонансной томографии (МРТ), интерпретировать которые может быть сложно, и пациент может пройти повторное тестирование или альтернативную визуализацию, включая компьютерную томографию (КТ), сканирование костей или повторные МРТ (первые два из которых могут иметь высокую радиацию и не оптимальны для молодой возрастной группы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hailey N Schlaffer
  • Номер телефона: 573-882-0515
  • Электронная почта: hs2c8@umsystem.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri - Columbia
        • Главный следователь:
          • Lauren Pringle, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hailey N Schlaffer
          • Номер телефона: 573-882-0515
          • Электронная почта: hs2c8@umsystem.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 12-30 лет
  • Симптомы боли в спине на момент поступления
  • Клинические изображения, демонстрирующие повреждение межсуставной части или дефект межсуставной части.

Критерии исключения:

  • Предыдущая операция на поясничном отделе
  • Любое состояние, при котором процедура МРТ противопоказана (например, металлические материалы в организме, такие как кардиостимуляторы, металлические зажимы и т. д.)
  • Беременность
  • Вероятность клаустрофобии
  • Любые факторы, связанные с пациентом, которые повлияли на качество первоначального диагностического сканирования (движение пациента, асцитическая жидкость, трудности с позиционированием во время сканирования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Участники будут проходить серийные МРТ в течение 12 месяцев с интервалом в 2, 4, 6 и 12 месяцев. Изображения этой группы будут использоваться для определения результатов клинического лечения.
Устройство: МРТ
Уверенность читателя в использовании стандартных методов МРТ поясничного отдела позвоночника при диагностике стрессовых травм верхней части тела будет сравниваться с передовыми методами. Кроме того, будут протестированы различные программы/последовательности МРТ для оценки качества изображения и улучшения разрешения по сравнению с протоколами сканирования МРТ, принятыми в учреждениях.
Другой: Контрольная группа
Участники будут проходить серийные МРТ в течение 12 месяцев с интервалом в 2, 4, 6 и 12 месяцев. Изображения этой группы НЕ будут использоваться для определения результатов клинического лечения для изображений через 2, 4 и 6 месяцев. Тем не менее, 12-месячные изображения могут использоваться для определения результатов клинического лечения.
Устройство: МРТ
Уверенность читателя в использовании стандартных методов МРТ поясничного отдела позвоночника при диагностике стрессовых травм верхней части тела будет сравниваться с передовыми методами. Кроме того, будут протестированы различные программы/последовательности МРТ для оценки качества изображения и улучшения разрешения по сравнению с протоколами сканирования МРТ, принятыми в учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исцеление стрессовых травм Парса
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев (всего 4 исследовательских сканирования через 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после первоначального сканирования)
Стрессовые травмы (линия перелома и/или отек костного мозга), выявленные до включения в исследование с помощью первоначальной клинической МРТ, будут отслеживаться с помощью серийных исследовательских МРТ через 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения первоначальной клинической МРТ. На каждой МРТ будет описана морфология перелома (неполный или полный), костные перемычки поперек любой линии перелома, наблюдавшейся ранее, степень склероза и наличие отека костного мозга для оценки степени заживления травмы. Анкеты пациентов, включающие вопросы об оценке боли, также будут вводиться во время исследовательского МРТ.
От регистрации до 12 месяцев (всего 4 исследовательских сканирования через 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после первоначального сканирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2127781

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Подписывая форму согласия, участники дают согласие исследовательской группе на передачу их информации другим исследователям без повторного получения их согласия. Если/когда данные будут переданы другим исследователям за пределами исследования, данные отдельных участников будут обезличены, чтобы не раскрывать личность участников. В качестве IDP будут использоваться МРТ-изображения участников и ответы на анкеты исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться