Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pars parannus MRI: llä

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Lauren Pringle, University of Missouri-Columbia

Pars parannus Ozteo MRI: llä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää nuorten ja nuorten aikuisten PARS -stressivaurioiden luonnollisesta paranemisprosessista dokumentoimalla luiden sillan stressimurtumien yli magneettikuvauskuvan (MRI) avulla. On oletettu, että monet näistä vammoista voivat ja paranevat sopivalla lepolla ja kuntoutuksella. Pitkällä aikavälillä toivotaan, että MRI-tutkimukset voivat auttaa ohjaamaan kliinistä hallintaa visualisoimalla paranemista ja antamalla yksilöiden palata peliin luiden siltojen tapahtuman jälkeen.

Osallistujia pyydetään suorittamaan sarjan MRI-skannaukset 12 kuukauden ajanjakson aikana ja vastaamaan lyhyeen kyselylomakkeeseen jokaisella vierailulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäisen diagnoosin tai seurannan kuvantamisessa maailmanlaajuisesti ei ole nykyistä, vakiintunutta hoitostandardia (SOC), ja nämä vammat ovat todennäköisesti alidiagnosoituja. Jotkut käytännöt käyttävät tavanomaisia ​​magneettikuvauskuvien (MRI) sekvenssejä, joita voi olla haastavaa tulkita, ja potilaalle voi suorittaa toistuvan testauksen tai vaihtoehtoisen kuvantamisen, mukaan lukien tietokonetomografia (CT), luuskannaukset tai toistuvat MRI: t (joista kaksi voi olla korkea säteily eikä optimaalinen nuoressa ikäryhmässä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri - Columbia
        • Päätutkija:
          • Lauren Pringle, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-30 vuotta vanha
  • Selkäkipujen oireet ilmoittautumishetkellä
  • Kliininen kuvantaminen, joka osoittaa pars stressin interartikularisvaurion tai pars interartikularis -vian

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi lannereikkaus
  • MIRI -menettely on vasta -aiheinen (esim. Kehon metallimateriaali, kuten sydämentahdistimet, metalliset leikkeet jne.)
  • Raskaus
  • Klaustrofobian todennäköisyys
  • Kaikki potilaan liittyvät tekijät, jotka vaaransivat laadun alkuperäisessä diagnostisessa skannauksessa (potilaan liike, askiitti neste, vaikeudet paikannuksen aikana skannauksen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tesiryhmä
Osallistujat saavat sarjamRI: t 12 kuukauden aikana 2-, 4-, 6- ja 12 kuukauden välein. Tätä ryhmän kuvia käytetään heidän kliinisen hoidon tulosten ohjaamiseen.
Laite: MRI
Lukijan luottamus tavanomaisten lannerangan MRI -tekniikoiden avulla PARS -stressivammojen diagnosoinnissa verrataan edistyneisiin tekniikoihin. Lisäksi testataan erilaisia ​​ohjelmisto-/MRI -sekvenssejä kuvanlaadun arvioimiseksi ja resoluution parantamiseksi verrattuna laitoksen MRI -skannausprotokolliin.
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat sarjamRI: t 12 kuukauden aikana 2-, 4-, 6- ja 12 kuukauden välein. Tätä ryhmän kuvia ei käytetä auttamaan heidän kliinisen hoidon tuloksia 2-, 4- ja 6 kuukauden kuville. 12 kuukauden kuvia voidaan kuitenkin käyttää kliinisen hoidon tulosten ohjaamiseen.
Laite: MRI
Lukijan luottamus tavanomaisten lannerangan MRI -tekniikoiden avulla PARS -stressivammojen diagnosoinnissa verrataan edistyneisiin tekniikoihin. Lisäksi testataan erilaisia ​​ohjelmisto-/MRI -sekvenssejä kuvanlaadun arvioimiseksi ja resoluution parantamiseksi verrattuna laitoksen MRI -skannausprotokolliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pars stressivaurion paraneminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (4 kokonaistutkimuksen skannausta 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua alkuperäisestä skannauksesta)
Stressivammoja (murtumaviiva ja/tai luuytimen turvotus), jotka on tunnistettu ennen tutkimuksen ilmoittautumista alkuperäisen kliinisen MRI: n kautta, seurataan sarjatutkimuksen MRI: iä 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua alkuperäisestä kliinisestä MRI: stä. Jokaisessa MRI: ssä murtumien morfologia (epätäydellinen vs. täydellinen), luinen sillan yli minkä tahansa aikaisemmin nähty murtumaviiva, skleroosin määrä ja luuytimen turvotuksen läsnäolo on kuvattu vaurioiden paranemisen asteen arvioimiseksi. Potilaskyselyjä, mukaan lukien kipupisteitä koskevat kysymykset, annetaan myös tutkimuksen MRI -skannausten yhteydessä.
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (4 kokonaistutkimuksen skannausta 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua alkuperäisestä skannauksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Pringle, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2127781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Allekirjoittamalla suostumuslomakkeen osallistujat antavat suostumuksen tutkimusryhmälle heidän tiedonsa jakamiseksi muiden tutkijoiden kanssa saamatta suostumustaan ​​uudelleen. Jos/kun tietoja jaetaan muiden tutkimuksen ulkopuolella olevien tutkijoiden kanssa, tunnistetaan yksittäiset osallistujien tiedot, jotta he eivät jae osallistujien henkilöllisyyttä. Jaettava IDP olisi osallistujan MRI -kuvat ja vastaukset opintokyselyihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa