パーキンソン病（PD）に対する放射線療法（RT）
2026年6月15日 更新者：Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam、Mayo Clinic
パーキンソン病治療のための超低線量、DaT-SPECT 誘導放射線療法
この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) の治療における超低抗炎症線量の放射線療法 (RT) の使用を調査することです。
この研究では、TrueBeam LINAC は放射線治療の送達に線形加速器 (LINAC) を利用します。
ダイナミックコンフォーマルアーク（DCA）療法は、放射線治療計画の指針となるDaT-SPECT（ドーパミントランスポーター単光子放出コンピュータ断層撮影法）とMRI画像を使用して、合計5回の1日1回の放射線治療（RT）を行うために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 年齢 45 歳以上 70 歳以下
- 運動障害神経科医によるパーキンソン病の診断
- ドーパミントランスポーター（DaT）スキャンによる片側性パーキンソン病の確認
- 修正ヘーン・ヤールスケールでスコアが 2 以下
- ECOG パフォーマンス ステータス (PS) ≤ 2 (付録 I)。
- パーキンソン病や関連疾患の遺伝的原因や素因は知られていません。
- アンケート、神経学的検査、フォローアップ画像検査を自力で、または支援を受けて完了できる能力
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 相関研究目的で必須の血液サンプルを提供する意思がある
- フォローアップのために登録機関に戻る意思がある
除外基準
- 付随する認知症診断または他の記憶障害の懸念
- 過去 3 か月以内にパーキンソン病の治療薬を変更した
- ロチェスターのメイヨークリニック郊外でパーキンソン病の放射線療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線治療
超低線量の抗炎症放射線療法を受ける、早期の非遺伝性片側性パーキンソン病患者。
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ダイナミックコンフォーマルアーク（DCA）療法は、放射線治療計画の指針となるDaT-SPECT（ドーパミントランスポーター単光子放出コンピュータ断層撮影法）とMRI画像を使用して、合計5回の60cGyの1日1回放射線治療（RT）を行うために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病の進行の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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進行の遅延は、運動障害学会統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) Part III 運動検査 (医師が評価した運動症状) スコアの 7 ポイントの低下として定義されます。
このスケールのスコアは 0 ～ 132 の範囲であり、数値が高いほど病気が悪化していることを示します。
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害社会の変化 - 統一パーキンソン病評価尺度パート III (MDS-UPDRS パート III) スコア
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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運動障害協会統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) パート III は、医師が評価する運動検査で、症状を 0 ～ 4 のスケールでスコア付けします。0 は正常、4 は顕著な重症度です。
パート III の合計スコアは、個々の項目のスコアの合計です。
スコアが高いほど、運動障害の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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パーキンソン病質問票（PDQ-39）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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パーキンソン病質問票 (PDQ-39) は、生活の質に対するパーキンソン病の影響を評価する 39 項目の質問票です。
各項目は、0: まったくない、1: たまにある、2: 時々ある、3: 頻繁にある、4: 常にあるの 5 段階で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 (影響なし) から 392 (重大な影響) です。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月17日
最初の投稿 (実際)
2025年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。