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파킨슨병(PD)에 대한 방사선 치료(RT)

2026년 6월 15일 업데이트: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

파킨슨병 치료를 위한 초저선량 DaT-SPECT 유도 방사선 치료

이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 치료를 위한 초저 항염증 방사선 요법(RT)의 사용을 조사하는 것입니다. 본 연구에서 TrueBeam LINAC은 방사선 치료 전달을 위해 선형 가속기(LINAC)를 활용합니다. 동적 등각 아크(DCA) 치료는 방사선 치료 계획을 안내하기 위해 DaT-SPECT(도파민 수송체-단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 및 MRI 영상을 사용하여 총 5회의 하루 1회 방사선 치료(RT)를 제공하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 연령 ≥ 45 및 ≤ 70세
  • 운동장애 신경과 의사의 파킨슨병 진단
  • 도파민수송체(DaT) 스캔을 통한 일측성 파킨슨병 확인
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에서 2점 이하
  • ECOG 활동 상태(PS) ≤ 2(부록 I).
  • 파킨슨병 또는 관련 질병에 대한 유전적 원인이나 소인은 알려진 바 없습니다.
  • 설문지, 신경학적 검사, 후속 영상을 독립적으로 또는 도움을 받아 완료할 수 있는 능력
  • 서면 동의를 제공하는 능력
  • 상관 연구 목적을 위해 필수 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음

제외 기준

  • 동반된 치매 진단 또는 기타 기억 장애의 우려
  • 지난 3개월 이내에 파킨슨병 약물이 변경되었습니다.
  • 로체스터 메이요 클리닉 외부에서 파킨슨병 방사선 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 요법
초저 항염증 방사선 요법을 받게 될 초기 비유전성 편측성 파킨슨병 환자.
동적 등각 아크(DCA) 치료는 방사선 치료 계획을 안내하기 위해 DaT-SPECT(도파민 수송체-단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 및 MRI 영상을 사용하여 총 5회의 60cGy 하루 1회 방사선 치료(RT)를 제공하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • LINAC TrueBeam 방사선 치료 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 진행의 변화
기간: 기준, 6개월
진행의 둔화는 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III 운동 검사(의사가 평가한 운동 증상) 점수의 7점 감소로 정의됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0부터 132까지이며 숫자가 높을수록 질병이 더 심함을 나타냅니다.
기준, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 장애 사회의 변화 - 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III(MDS-UPDRS 파트 III) 점수
기간: 기준, 3개월, 6개월
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III은 증상을 0~4 등급으로 평가하는 의사 평가 운동 검사입니다. 여기서 0은 정상이고 4는 심각도입니다. 총 파트 III 점수는 개별 항목 점수의 합입니다. 점수가 높을수록 운동 결핍의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월
파킨슨병 설문지(PDQ-39) 점수의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
파킨슨병 설문지(PDQ-39)는 파킨슨병이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 39개 항목 설문지입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다: 0: 전혀 없음, 1: 가끔, 2: 가끔, 3: 자주, 4: 항상. 총점의 범위는 0(영향 없음)부터 392(심각한 영향)까지입니다.
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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