Parkinsonin taudin (PD) sädehoito (RT)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Erittäin pieniannoksinen DaT-SPECT-ohjattu sädehoito Parkinsonin taudin hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultrapienten, anti-inflammatoristen sädehoitoannosten (RT) käyttöä Parkinsonin taudin (PD) hoidossa.
Tässä tutkimuksessa TrueBeam LINAC käyttää lineaarista kiihdytintä (LINAC) sädehoidon antamiseen.
Dynaamista konformaalista kaarihoitoa (DCA) käytetään antamaan yhteensä viisi (5) kerran päivässä tapahtuvaa sädehoitoa (RT) käyttäen DaT-SPECT:tä (Dopamiinitransporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) ja MRI-kuvausta ohjaamaan sädehoidon suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 45 ja ≤ 70 vuotta
- Liikehäiriöneurologin Parkinsonin taudin diagnoosi
- Yksipuolinen Parkinsonin taudin vahvistus dopamiinikuljettaja (DaT) -skannauksella
- Pisteet 2 tai vähemmän modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- ECOG-suorituskykytila (PS) ≤ 2 (Liite I).
- Ei tunnettuja geneettisiä syitä tai taipumusta Parkinsonin tautiin tai siihen liittyviin sairauksiin.
- Kyky täyttää kyselylomakkeet, neurologinen tutkimus ja seurantakuvaus itsenäisesti tai avustuksella
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Valmis antamaan pakollisia verinäytteitä korrelatiivista tutkimusta varten
- Halukas palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen dementiadiagnoosi tai huoli muista muistihäiriöistä
- Parkinsonin taudin lääkitys on muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Parkinsonin taudin sädehoitokuitti Mayo Clinicin ulkopuolella, Rochester
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sädehoito
Potilaat, joilla on varhaisvaiheen, ei-geneettinen, yksipuolinen Parkinsonin tauti ja jotka saavat erittäin pienen, anti-inflammatorisen annoksen sädehoitoa.
|
Dynaamista konformaalista kaarihoitoa (DCA) käytetään yhteensä viiteen (5) 60 cGy:n kerran päivässä tapahtuvaan sädehoitoon (RT) käyttäen DaT-SPECT:tä (Dopamiinitransporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) ja MRI-kuvausta ohjaamaan sädehoidon suunnittelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parkinsonin taudin etenemisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Etenemisen hidastuminen määritellään 7 pisteen laskuksi Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -osan III motorisen tutkimuksen (lääkärin arvioimat motoriset oireet) pistemäärässä.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat nollasta 132:een, ja korkeammat luvut viittaavat pahempaan sairauteen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikehäiriöyhteiskunnassa – yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III (MDS-UPDRS, osa III) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) osa III on lääkärin arvioima motorinen tutkimus, joka pisteyttää oireet asteikolla 0-4, jossa 0 on normaali ja 4 on vakavaa.
Osan III kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden pisteiden summa.
Korkeammat pisteet osoittavat motoristen vajavuuksien vakavuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kyselyn (PDQ-39) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) on 39 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin taudin vaikutusta elämänlaatuun.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0: ei koskaan, 1: satunnaisesti, 2: joskus, 3: usein ja 4: aina.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vaikutusta) 392:een (vakava vaikutus).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-006978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .