Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia (RT) w chorobie Parkinsona (PD)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Ultraniskodawkowa radioterapia pod kontrolą DaT-SPECT w leczeniu choroby Parkinsona

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania ultraniskich, przeciwzapalnych dawek radioterapii (RT) w leczeniu choroby Parkinsona (PD). W tym badaniu TrueBeam LINAC wykorzystuje akcelerator liniowy (LINAC) do prowadzenia radioterapii. Terapia dynamicznym łukiem konforemnym (DCA) zostanie zastosowana w celu dostarczenia łącznie pięciu (5) radioterapii (RT) raz dziennie z wykorzystaniem DaT-SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu z transporterem dopaminy) i obrazowania MRI w celu ustalenia planowania radioterapii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek ≥ 45 i ≤ 70 lat
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu
  • Potwierdzenie jednostronnej choroby Parkinsona za pomocą skanu transportera dopaminy (DaT).
  • Wynik 2 lub mniej w zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra
  • Stan sprawności ECOG (PS) ≤ 2 (Załącznik I).
  • Nie są znane przyczyny genetyczne ani predyspozycje do choroby Parkinsona lub chorób pokrewnych.
  • Umiejętność samodzielnego wypełniania kwestionariuszy, badania neurologicznego i obrazowania kontrolnego
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek krwi do celów badań korelacyjnych
  • Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu dalszych działań

Kryteria wykluczenia

  • Współistniejąca diagnoza demencji lub obawy dotyczące innych zaburzeń pamięci
  • Zmiany leków na chorobę Parkinsona w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymanie radioterapii z powodu choroby Parkinsona przed kliniką Mayo w Rochester

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia
Pacjenci z niegenetyczną, jednostronną chorobą Parkinsona we wczesnym stadium, którzy otrzymają ultraniską, przeciwzapalną dawkę radioterapii.
Promieniowanie: Radioterapia
Terapia dynamicznym łukiem konforemnym (DCA) zostanie zastosowana w celu dostarczenia łącznie pięciu (5) radioterapii (RT) o mocy 60cGy raz dziennie z wykorzystaniem DaT-SPECT (tomografia komputerowa emisyjna transportu dopaminy z pojedynczym fotonem) i obrazowania MRI w celu ustalenia planowania radioterapii.
Inne nazwy:
  • System radioterapii LINAC TrueBeam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postępie choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Spowolnienie postępu będzie definiowane jako 7-punktowe zmniejszenie wyniku w skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), część III (objawy motoryczne oceniane przez lekarza). Wynik w tej skali waha się od 0 do 132, przy czym wyższe liczby wskazują na gorszą chorobę.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych – wynik ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część III (MDS-UPDRS, część III)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Część III, zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, to badanie motoryczne oceniane przez lekarza, w ramach którego oceniane są objawy w skali 0-4, gdzie 0 oznacza normę, a 4 oznacza nasilenie. Całkowity wynik Części III jest sumą punktów z poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie deficytów motorycznych.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana wyniku w kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-39).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39) to 39-elementowy kwestionariusz oceniający wpływ choroby Parkinsona na jakość życia. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali: 0: nigdy, 1: czasami, 2: czasami, 3: często i 4: zawsze. Całkowity wynik waha się od 0 (brak wpływu) do 392 (poważny wpływ).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-006978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj