Radioterapia (RT) para la enfermedad de Parkinson (EP)
15 de junio de 2026 actualizado por: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Radioterapia de dosis ultrabaja guiada por DaT-SPECT para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio es investigar el uso de dosis antiinflamatorias ultrabajas de radioterapia (RT) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP).
En este estudio, TrueBeam LINAC utiliza un acelerador lineal (LINAC) para administrar radioterapia.
La terapia de arco conformado dinámico (DCA) se utilizará para administrar un total de cinco (5) tratamientos de radiación (RT) una vez al día utilizando DaT-SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único con transportador de dopamina) e imágenes de resonancia magnética para guiar la planificación del tratamiento de radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 45 y ≤ 70 años
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson por un neurólogo de trastornos del movimiento
- Confirmación de la enfermedad de Parkinson unilateral mediante exploración del transportador de dopamina (DaT)
- Una puntuación de 2 o menos en la escala modificada de Hoehn y Yahr
- Estado funcional ECOG (PS) ≤ 2 (Apéndice I).
- No se conocen causas genéticas ni predisposición a la enfermedad de Parkinson o enfermedades relacionadas.
- Capacidad para completar cuestionarios, exámenes neurológicos e imágenes de seguimiento de forma independiente o con ayuda.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a proporcionar muestras de sangre obligatorias para fines de investigación correlativa.
- Dispuesto a regresar a la institución de inscripción para seguimiento.
Criterios de exclusión
- Diagnóstico concomitante de demencia o inquietudes sobre otros trastornos de la memoria.
- Cambios en la medicación para la enfermedad de Parkinson en los últimos 3 meses
- Recepción de radioterapia para la enfermedad de Parkinson fuera de Mayo Clinic, Rochester
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Radioterapia
Pacientes con enfermedad de Parkinson unilateral, no genética y en etapa temprana que recibirán una dosis antiinflamatoria ultrabaja de radioterapia.
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La terapia de arco conformado dinámico (DCA) se utilizará para administrar un total de cinco (5) tratamientos de radiación (RT) de 60 cGy una vez al día utilizando DaT-SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único con transportador de dopamina) e imágenes de resonancia magnética para guiar la planificación del tratamiento de radiación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la progresión de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La desaceleración de la progresión se definirá como una disminución de 7 puntos en la puntuación del examen motor de la Parte III de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) (síntomas motores evaluados por un médico).
La puntuación de esta escala varía de 0 a 132, y los números más altos indican una peor enfermedad.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Sociedad de Trastornos del Movimiento - Puntuación de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Parte III (MDS-UPDRS Parte III)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La Parte III de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) es un examen motor evaluado por un médico que califica los síntomas en una escala de 0 a 4, donde 0 es normal y 4 indica gravedad.
La puntuación total de la Parte III es la suma de las puntuaciones de los elementos individuales.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los déficits motores.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) es un cuestionario de 39 ítems que evalúa el impacto de la enfermedad de Parkinson en la calidad de vida.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos: 0: nunca, 1: ocasionalmente, 2: a veces, 3: a menudo y 4: siempre.
La puntuación total oscila entre 0 (sin impacto) y 392 (impacto grave).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-006978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .