Radiothérapie (RT) pour la maladie de Parkinson (MP)
15 juin 2026 mis à jour par: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Radiothérapie guidée par DaT-SPECT à très faible dose pour le traitement de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de doses anti-inflammatoires ultra-faibles de radiothérapie (RT) pour le traitement de la maladie de Parkinson (MP).
Dans cette étude, le TrueBeam LINAC utilise un accélérateur linéaire (LINAC) pour l'administration de la radiothérapie.
La thérapie par arc conformationnel dynamique (DCA) sera utilisée pour administrer un total de cinq (5) radiothérapies (RT) une fois par jour en utilisant DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) et l'imagerie IRM pour guider la planification de la radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Âge ≥ 45 et ≤ 70 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
- Confirmation de la maladie de Parkinson unilatérale par analyse du transporteur de dopamine (DaT)
- Un score de 2 ou moins sur l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr
- Statut de performance ECOG (PS) ≤ 2 (Annexe I).
- Aucune cause génétique connue ni prédisposition à la maladie de Parkinson ou à des maladies apparentées.
- Capacité à remplir des questionnaires, un examen neurologique et une imagerie de suivi de manière indépendante ou avec assistance
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à fournir des échantillons de sang obligatoires à des fins de recherche corrélative
- Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi
Critères d'exclusion
- Diagnostic concomitant de démence ou préoccupations concernant d'autres troubles de la mémoire
- Changements de médicaments pour la maladie de Parkinson au cours des 3 derniers mois
- Réception d'une radiothérapie pour la maladie de Parkinson à l'extérieur de la clinique Mayo, Rochester
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Radiothérapie
Patients atteints de la maladie de Parkinson unilatérale, non génétique et à un stade précoce, qui recevront une dose anti-inflammatoire ultra-faible de radiothérapie.
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La thérapie par arc conformationnel dynamique (DCA) sera utilisée pour administrer un total de cinq (5) radiothérapies (RT) de 60 cGy une fois par jour en utilisant DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) et l'imagerie IRM pour guider la planification de la radiothérapie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la progression de la maladie de Parkinson
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le ralentissement de la progression sera défini comme une diminution de 7 points du score de l'examen moteur de la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) (symptômes moteurs évalués par un médecin).
Le score sur cette échelle va de 0 à 132, les nombres plus élevés indiquant une maladie plus grave.
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score de la Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée par la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), partie III, est un examen moteur évalué par un médecin qui évalue les symptômes sur une échelle de 0 à 4, où 0 est normal et 4 est une gravité marquée.
Le score total de la partie III est la somme des scores des éléments individuels.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des déficits moteurs.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Modification du score au questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) est un questionnaire en 39 éléments qui évalue l'impact de la maladie de Parkinson sur la qualité de vie.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points : 0 : jamais, 1 : occasionnellement, 2 : parfois, 3 : souvent et 4 : toujours.
Le score total varie de 0 (aucun impact) à 392 (impact sévère).
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2025
Première publication (Réel)
21 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-006978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .