Radiotherapie (RT) voor de ziekte van Parkinson (PD)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Ultra-lage dosis, DaT-SPECT-geleide radiotherapie voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is om het gebruik van ultralage, ontstekingsremmende doses bestralingstherapie (RT) voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (PD) te onderzoeken.
In dit onderzoek maakt de TrueBeam LINAC gebruik van een lineaire versneller (LINAC) voor de toediening van bestralingstherapie.
Dynamische conformale boogtherapie (DCA) zal worden gebruikt om in totaal vijf (5) eenmaal daagse bestralingsbehandelingen (RT) uit te voeren met behulp van DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) en MRI-beeldvorming om de planning van de bestralingsbehandeling te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 45 en ≤ 70 jaar
- Diagnose van de ziekte van Parkinson door een bewegingsstoornis-neuroloog
- Bevestiging van eenzijdige ziekte van Parkinson door Dopamine Transporter (DaT)-scan
- Een score van 2 of minder op de aangepaste Hoehn- en Yahr-schaal
- ECOG-prestatiestatus (PS) ≤ 2 (bijlage I).
- Geen bekende genetische oorzaken of aanleg voor de ziekte van Parkinson of aanverwante ziekten.
- Mogelijkheid om vragenlijsten, neurologisch onderzoek en vervolgbeeldvorming zelfstandig of met hulp in te vullen
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om verplichte bloedmonsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden
- Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up
Uitsluitingscriteria
- Gelijktijdige diagnose van dementie of zorgen over een andere geheugenstoornis
- De medicatie voor de ziekte van Parkinson is in de afgelopen drie maanden veranderd
- Ontvangst van bestralingstherapie voor de ziekte van Parkinson buiten de Mayo Clinic, Rochester
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radiotherapie
Patiënten met een niet-genetische, unilaterale ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, die een ultralage, ontstekingsremmende dosis bestralingstherapie zullen krijgen.
|
Dynamische conformale boogtherapie (DCA) zal worden gebruikt om in totaal vijf (5) 60cGy bestralingsbehandelingen (RT) eenmaal per dag te leveren met behulp van DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) en MRI-beeldvorming om de planning van de bestralingsbehandeling te begeleiden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de progressie van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Vertraging van de progressie wordt gedefinieerd als een afname van 7 punten in de score van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III Motor Examination (door arts beoordeelde motorische symptomen).
De score voor deze schaal varieert van 0 tot 132, waarbij hogere cijfers een slechtere ziekte aangeven.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bewegingsstoornismaatschappij - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III) score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III is een door een arts beoordeeld motorisch onderzoek dat de symptomen scoort op een schaal van 0-4, waarbij 0 normaal is en 4 de ernst aangeeft.
De totale Deel III-score is de som van de individuele itemscores.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de motorische stoornissen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in de score van de Parkinson-vragenlijst (PDQ-39).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) is een vragenlijst met 39 items die de impact van de ziekte van Parkinson op de kwaliteit van leven beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal: 0: nooit, 1: af en toe, 2: soms, 3: vaak en 4: altijd.
De totaalscore varieert van 0 (geen impact) tot 392 (ernstige impact).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-006978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .