Radioterapia (RT) para doença de Parkinson (DP)
15 de junho de 2026 atualizado por: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Radioterapia guiada por DaT-SPECT de dose ultrabaixa para o tratamento da doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é investigar o uso de doses antiinflamatórias ultrabaixas de radioterapia (RT) para o tratamento da Doença de Parkinson (DP).
Neste estudo, o TrueBeam LINAC utiliza um acelerador linear (LINAC) para aplicação de radioterapia.
A terapia de arco conformado dinâmico (DCA) será usada para fornecer um total de cinco (5) tratamentos de radiação (RT) uma vez ao dia usando DaT-SPECT (tomografia computadorizada de emissão de fóton único do transportador de dopamina) e imagens de ressonância magnética para orientar o planejamento do tratamento de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade ≥ 45 e ≤ 70 anos
- Diagnóstico da doença de Parkinson por um neurologista com distúrbios do movimento
- Confirmação de doença de Parkinson unilateral por varredura do transportador de dopamina (DaT)
- Uma pontuação de 2 ou menos na escala Hoehn e Yahr modificada
- Status de desempenho ECOG (PS) ≤ 2 (Apêndice I).
- Nenhuma causa genética conhecida ou predisposição para a doença de Parkinson ou doenças relacionadas.
- Capacidade de preencher questionários, exames neurológicos e exames de imagem de acompanhamento de forma independente ou com assistência
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a fornecer amostras de sangue obrigatórias para fins de pesquisa correlata
- Disposto a retornar à instituição matriculada para acompanhamento
Critérios de exclusão
- Diagnóstico concomitante de demência ou preocupações com outros distúrbios de memória
- Mudanças na medicação para a doença de Parkinson nos últimos 3 meses
- Recebimento de radioterapia para doença de Parkinson fora da Clínica Mayo, Rochester
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia
Pacientes com doença de Parkinson unilateral, não genética e em estágio inicial, que receberão uma dose antiinflamatória ultrabaixa de radioterapia.
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A terapia de arco conformado dinâmico (DCA) será usada para fornecer um total de cinco (5) tratamentos de radiação (RT) de 60cGy uma vez ao dia usando DaT-SPECT (tomografia computadorizada de emissão de fóton único do transportador de dopamina) e imagens de ressonância magnética para orientar o planejamento do tratamento de radiação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na progressão da doença de Parkinson
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A desaceleração da progressão será definida como uma diminuição de 7 pontos na Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada da Sociedade de Desordem do Movimento (MDS-UPDRS) Parte III Pontuação do exame motor (sintomas motores avaliados pelo médico).
A pontuação desta escala varia de 0 a 132, com números mais altos indicando pior doença.
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Sociedade de Distúrbios do Movimento - Pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte III (MDS-UPDRS Parte III)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada da Sociedade de Desordem do Movimento (MDS-UPDRS) Parte III é um exame motor avaliado por um médico que pontua os sintomas em uma escala de 0 a 4, onde 0 é normal e 4 é gravidade acentuada.
A pontuação total da Parte III é a soma das pontuações dos itens individuais.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos déficits motores.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na pontuação do questionário da doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) é um questionário de 39 itens que avalia o impacto da doença de Parkinson na qualidade de vida.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos: 0: nunca, 1: ocasionalmente, 2: às vezes, 3: frequentemente e 4: sempre.
A pontuação total varia de 0 (sem impacto) a 392 (impacto grave).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-006978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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