Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strahlentherapie (RT) bei Parkinson-Krankheit (PD)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Ultraniedrig dosierte, DaT-SPECT-gesteuerte Strahlentherapie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz extrem niedriger, entzündungshemmender Dosen der Strahlentherapie (RT) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen. In dieser Studie nutzt der TrueBeam LINAC einen Linearbeschleuniger (LINAC) für die Durchführung der Strahlentherapie. Mithilfe der DCA-Therapie (Dynamic Conformal Arc) werden insgesamt fünf (5) Strahlenbehandlungen (RT) einmal täglich durchgeführt. Dabei werden DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) und MRT-Bildgebung als Leitfaden für die Strahlenbehandlungsplanung verwendet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 45 und ≤ 70 Jahre
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen
  • Bestätigung der einseitigen Parkinson-Krankheit durch Dopamintransporter (DaT)-Scan
  • Eine Punktzahl von 2 oder weniger auf der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala
  • ECOG-Leistungsstatus (PS) ≤ 2 (Anhang I).
  • Keine bekannten genetischen Ursachen oder Veranlagung für die Parkinson-Krankheit oder verwandte Krankheiten.
  • Fähigkeit, Fragebögen, neurologische Untersuchungen und Nachuntersuchungen selbstständig oder mit Unterstützung auszufüllen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Bereit, obligatorische Blutproben für entsprechende Forschungszwecke bereitzustellen
  • Bereit, zur Nachuntersuchung zur einschreibenden Einrichtung zurückzukehren

Ausschlusskriterien

  • Begleitende Demenzdiagnose oder Bedenken hinsichtlich einer anderen Gedächtnisstörung
  • Änderungen der Parkinson-Medikation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Erhalt einer Strahlentherapie für die Parkinson-Krankheit vor der Mayo Clinic, Rochester

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strahlentherapie
Patienten mit nicht genetisch bedingter, einseitiger Parkinson-Krankheit im Frühstadium, die eine extrem niedrige, entzündungshemmende Strahlentherapie erhalten.
Strahlung: Strahlentherapie
Mithilfe der DCA-Therapie (Dynamic Conformal Arc) werden insgesamt fünf (5) Strahlenbehandlungen (RT) mit 60 cGy einmal täglich durchgeführt. Dabei werden DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) und MRT-Bildgebung als Leitfaden für die Strahlenbehandlungsplanung verwendet.
Andere Namen:
  • LINAC TrueBeam Strahlentherapiesystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Verlauf der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Eine Verlangsamung des Fortschreitens wird als eine 7-Punkte-Abnahme des Punktes der motorischen Untersuchung (ärztlich beurteilte motorische Symptome) der Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil III definiert. Der Wert für diese Skala reicht von 0 bis 132, wobei höhere Zahlen auf eine schlimmere Erkrankung hinweisen.
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Bewertung der Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil III ist eine ärztlich beurteilte motorische Untersuchung, die Symptome auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 normal und 4 ausgeprägter Schweregrad ist. Die Gesamtpunktzahl für Teil III ist die Summe der Einzelpunktpunktzahlen. Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der motorischen Defizite hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Scores im Parkinson-Fragebogen (PDQ-39).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) ist ein 39-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf die Lebensqualität bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 0: nie, 1: gelegentlich, 2: manchmal, 3: oft und 4: immer. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Auswirkung) bis 392 (schwere Auswirkung).
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-006978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren