Strålbehandling (RT) för Parkinsons sjukdom (PD)
15 juni 2026 uppdaterad av: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Ultralåg dos, DaT-SPECT-vägledd strålbehandling för behandling av Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av ultralåga, antiinflammatoriska doser av strålbehandling (RT) för behandling av Parkinsons sjukdom (PD).
I denna studie använder TrueBeam LINAC en linjäraccelerator (LINAC) för att leverera strålbehandling.
Dynamic conformal arc-terapi (DCA) kommer att användas för att leverera totalt fem (5) strålbehandlingar en gång om dagen (RT) med DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) och MRI-avbildning för att styra planering av strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 45 och ≤ 70 år
- Diagnos av Parkinsons sjukdom av en rörelsestörningsneurolog
- Bekräftelse av ensidig Parkinsons sjukdom genom Dopamine Transporter (DaT) skanning
- En poäng på 2 eller mindre på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan
- ECOG Performance Status (PS) ≤ 2 (Bilaga I).
- Inga kända genetiska orsaker eller predisposition för Parkinsons sjukdom eller relaterade sjukdomar.
- Förmåga att fylla i frågeformulär, neurologisk undersökning och uppföljande bildbehandling självständigt eller med hjälp
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Villig att tillhandahålla obligatoriska blodprover för korrelativa forskningsändamål
- Återkommer gärna till inskrivande institution för uppföljning
Uteslutningskriterier
- Samtidig demensdiagnos eller oro för annan minnesstörning
- Läkemedlet för Parkinsons sjukdom har förändrats under de senaste 3 månaderna
- Mottagande av strålbehandling för Parkinsons sjukdom utanför Mayo Clinic, Rochester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strålterapi
Patienter med tidigt stadium, icke-genetisk, ensidig Parkinsons sjukdom som kommer att få en ultralåg, antiinflammatorisk dos av strålbehandling.
|
Dynamic conformal arc (DCA) terapi kommer att användas för att leverera totalt fem (5) 60cGy strålbehandlingar en gång om dagen (RT) med DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) och MRI-avbildning för att styra planeringen av strålbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utvecklingen av Parkinsons sjukdom
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Bromsning av progressionen kommer att definieras som en 7-punkts minskning av Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III Motor Examination (läkare-bedömda motoriska symptom).
Poängen för denna skala sträcker sig från 0 till 132, med högre siffror som indikerar värre sjukdom.
|
Baslinje, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörelsestörningssamhället - Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III är en läkare bedömd motorisk undersökning som ger symtomen på en 0-4 skala, där 0 är normalt och 4 är markerad svårighetsgrad.
Den totala del III-poängen är summan av individuella objektpoäng.
Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av motoriska underskott.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
The Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) är ett frågeformulär med 39 punkter som bedömer effekten av Parkinsons sjukdom på livskvalitet.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala: 0: aldrig, 1: ibland, 2: ibland, 3: ofta och 4: alltid.
Den totala poängen varierar från 0 (ingen påverkan) till 392 (svår påverkan).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-006978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .