Лучевая терапия (ЛТ) при болезни Паркинсона (БП)
15 июня 2026 г. обновлено: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Сверхнизкодозная лучевая терапия под контролем DaT-SPECT для лечения болезни Паркинсона
Целью данного исследования является изучение использования сверхмалых противовоспалительных доз лучевой терапии (ЛТ) для лечения болезни Паркинсона (БП).
В этом исследовании TrueBeam LINAC использует линейный ускоритель (LINAC) для проведения лучевой терапии.
Динамическая конформно-дуговая терапия (DCA) будет использоваться для проведения в общей сложности пяти (5) лучевых процедур (ЛТ) один раз в день с использованием DaT-SPECT (компьютерная томография с переносчиком дофамина - однофотонная эмиссионная компьютерная томография) и МРТ для планирования лучевого лечения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 45 и ≤ 70 лет
- Диагностика болезни Паркинсона неврологом, занимающимся двигательными расстройствами
- Подтверждение односторонней болезни Паркинсона с помощью сканирования транспортера дофамина (DaT)
- Оценка 2 или менее по модифицированной шкале Хёна и Яра.
- Статус эффективности ECOG (PS) ≤ 2 (Приложение I).
- Генетические причины или предрасположенность к болезни Паркинсона или родственным заболеваниям неизвестны.
- Способность заполнять анкеты, неврологическое обследование и последующую визуализацию самостоятельно или с посторонней помощью.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Готовы предоставить обязательные образцы крови для коррелятивных исследовательских целей.
- Готов вернуться в зачисленное учреждение для последующего наблюдения
Критерии исключения
- Сопутствующий диагноз деменции или другие нарушения памяти.
- Изменения в лечении болезни Паркинсона за последние 3 месяца
- Получение лучевой терапии болезни Паркинсона возле клиники Мэйо, Рочестер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лучевая терапия
Пациенты с ранней стадией негенетической односторонней болезни Паркинсона, которые получат сверхнизкую противовоспалительную дозу лучевой терапии.
|
Динамическая конформно-дуговая терапия (DCA) будет использоваться для проведения в общей сложности пяти (5) лучевых процедур (ЛТ) по 60 сГр один раз в день с использованием DaT-SPECT (компьютерная томография с переносчиком дофамина - однофотонная эмиссионная компьютерная томография) и МРТ для планирования лучевого лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прогрессирования болезни Паркинсона
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Замедление прогрессирования будет определяться как снижение на 7 пунктов балла по шкале оценки болезни Паркинсона, принятой Обществом двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть III (моторные симптомы по оценке врача).
Оценка по этой шкале варьируется от 0 до 132, причем более высокие цифры указывают на более тяжелое заболевание.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в обществе, связанном с двигательными расстройствами: оценка унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона, часть III (MDS-UPDRS, часть III)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть III, представляет собой обследование моторики, оцениваемое врачом, при котором симптомы оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 — это норма, а 4 — выраженная тяжесть.
Общий балл по Части III представляет собой сумму баллов по отдельным пунктам.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть двигательного дефицита.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение оценки по опроснику по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39) представляет собой опросник из 39 пунктов, который оценивает влияние болезни Паркинсона на качество жизни.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале: 0 — никогда, 1 — иногда, 2 — иногда, 3 — часто и 4 — всегда.
Общая оценка варьируется от 0 (нет воздействия) до 392 (серьезное воздействие).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-006978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .