帕金森病 (PD) 的放射治疗 (RT)
2026年6月15日 更新者：Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam、Mayo Clinic
超低剂量、DaT-SPECT 引导的放射治疗治疗帕金森病
本研究的目的是探讨使用超低抗炎剂量的放射治疗 (RT) 来治疗帕金森病 (PD)。
在本研究中，TrueBeam LINAC 利用直线加速器 (LINAC) 进行放射治疗。
动态适形弧 (DCA) 疗法将使用 DaT-SPECT（多巴胺转运蛋白单光子发射计算机断层扫描）和 MRI 成像来提供总共五 (5) 次每日一次的放射治疗 (RT)，以指导放射治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄≥45岁且≤70岁
- 运动障碍神经科医生对帕金森病的诊断
- 通过多巴胺转运蛋白 (DaT) 扫描确认单侧帕金森病
- 修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表得分为 2 分或更低
- ECOG 性能状态 (PS) ≤ 2（附录 I）。
- 没有已知的帕金森病或相关疾病的遗传原因或易感性。
- 能够独立或在协助下完成问卷、神经系统检查和后续影像检查
- 提供书面知情同意书的能力
- 愿意为相关研究目的提供强制性血样
- 愿意返回招生机构跟进
排除标准
- 伴随痴呆症诊断或担心其他记忆障碍
- 过去 3 个月内帕金森病药物发生变化
- 罗切斯特梅奥诊所外接受帕金森病放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：放射治疗
患有早期非遗传性单侧帕金森病的患者将接受超低抗炎剂量的放射治疗。
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动态适形弧 (DCA) 疗法将使用 DaT-SPECT（多巴胺转运蛋白单光子发射计算机断层扫描）和 MRI 成像来提供总共五 (5) 次 60cGy 每天一次的放射治疗 (RT)，以指导放射治疗计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病进展的变化
大体时间：基线，6 个月
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进展减慢将被定义为运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 第三部分运动检查（医生评估的运动症状）评分下降 7 分。
该量表的得分范围为 0 至 132，数字越高表明疾病越严重。
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动障碍协会的变化 - 统一帕金森病评定量表第 III 部分（MDS-UPDRS 第 III 部分）分数
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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运动障碍协会-统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 第三部分是医生评估的运动检查，按 0-4 分等级对症状进行评分，其中 0 为正常，4 为明显严重程度。
第三部分的总分是各个项目得分的总和。
分数越高表明运动缺陷越严重。
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基线、3 个月、6 个月
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帕金森病问卷 (PDQ-39) 分数的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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帕金森病问卷 (PDQ-39) 是一份包含 39 项的调查问卷，用于评估帕金森病对生活质量的影响。
每个项目均按 5 分制评分：0：从不，1：偶尔，2：有时，3：经常，4：总是。
总分范围从 0（无影响）到 392（严重影响）。
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基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月17日
首次发布 (实际的)
2025年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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