Stråleterapi (RT) for Parkinsons sykdom (PD)
15. juni 2026 oppdatert av: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Ultra-lav dose, DaT-SPECT-veiledet strålebehandling for behandling av Parkinsons sykdom
Formålet med denne studien er å undersøke bruken av ultralave, antiinflammatoriske doser av strålebehandling (RT) for behandling av Parkinsons sykdom (PD).
I denne studien bruker TrueBeam LINAC en lineær akselerator (LINAC) for levering av strålebehandling.
Dynamic conformal arc (DCA) terapi vil bli brukt til å levere totalt fem (5) strålebehandlinger én gang om dagen (RT) ved bruk av DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) og MR-avbildning for å veilede planlegging av strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder ≥ 45 og ≤ 70 år
- Diagnose av Parkinsons sykdom av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog
- Bekreftelse av ensidig Parkinsons sykdom ved Dopamine Transporter (DaT) skanning
- En poengsum på 2 eller mindre på den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen
- ECOG Ytelsesstatus (PS) ≤ 2 (vedlegg I).
- Ingen kjente genetiske årsaker eller disposisjon for Parkinsons sykdom eller relaterte sykdommer.
- Evne til å fylle ut spørreskjemaer, nevrologisk undersøkelse og oppfølgingsbilde selvstendig eller med assistanse
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Villig til å gi obligatoriske blodprøver for korrelative forskningsformål
- Vil gjerne gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging
Eksklusjonskriterier
- Samtidig demensdiagnose eller bekymringer om annen hukommelsesforstyrrelse
- Medisinen for Parkinsons sykdom endres i løpet av de siste 3 månedene
- Mottak av strålebehandling for Parkinsons sykdom utenfor Mayo Clinic, Rochester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stråleterapi
Pasienter med tidlig stadium, ikke-genetisk, ensidig Parkinsons sykdom som vil motta en ultralav, anti-inflammatorisk dose strålebehandling.
|
Dynamic conformal arc (DCA) terapi vil bli brukt til å levere totalt fem (5) 60cGy én gang daglig strålebehandlinger (RT) ved bruk av DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) og MR-avbildning for å veilede planlegging av strålebehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i progresjon av Parkinsons sykdom
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Bremsing av progresjon vil bli definert som en 7-punkts reduksjon i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III Motor Examination (lege-vurderte motoriske symptomer).
Poengsummen for denne skalaen varierer fra 0 til 132, med høyere tall som indikerer verre sykdom.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Movement Disorder Society – Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III) poengsum
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III er en legevurdert motorisk undersøkelse som skårer symptomer på en 0-4 skala, der 0 er normal og 4 er markert alvorlighetsgrad.
Den totale del III-poengsummen er summen av individuelle elementscore.
Høyere skårer indikerer en større alvorlighetsgrad av motoriske underskudd.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er et spørreskjema med 39 punkter som vurderer effekten av Parkinsons sykdom på livskvalitet.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala: 0: aldri, 1: noen ganger, 2: noen ganger, 3: ofte og 4: alltid.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen påvirkning) til 392 (alvorlig påvirkning).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-006978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .