Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi (RT) for Parkinsons sygdom (PD)

15. juni 2026 opdateret af: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Ultra-lavdosis, DaT-SPECT-guidet strålebehandling til behandling af Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​ultralave, antiinflammatoriske doser af strålebehandling (RT) til behandling af Parkinsons sygdom (PD). I denne undersøgelse anvender TrueBeam LINAC en lineær accelerator (LINAC) til levering af strålebehandling. Dynamic conformal arc (DCA) terapi vil blive brugt til at levere i alt fem (5) strålebehandlinger én gang om dagen (RT) ved hjælp af DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) og MRI-billeddannelse til at vejlede strålebehandlingsplanlægningen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 45 og ≤ 70 år
  • Diagnose af Parkinsons sygdom af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
  • Bekræftelse af ensidig Parkinsons sygdom ved Dopamine Transporter (DaT) scanning
  • En score på 2 eller mindre på den modificerede Hoehn og Yahr-skala
  • ECOG Performance Status (PS) ≤ 2 (Bilag I).
  • Ingen kendte genetiske årsager eller disposition for Parkinsons sygdom eller relaterede sygdomme.
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer, neurologisk undersøgelse og opfølgende billeddiagnostik selvstændigt eller med assistance
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at give obligatoriske blodprøver til korrelative forskningsformål
  • Er villig til at vende tilbage til indskrivende institution for opfølgning

Eksklusionskriterier

  • Samtidig demensdiagnose eller bekymringer om anden hukommelsesforstyrrelse
  • Medicinen mod Parkinsons sygdom ændrer sig inden for de sidste 3 måneder
  • Modtagelse af strålebehandling for Parkinsons sygdom uden for Mayo Clinic, Rochester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stråleterapi
Patienter med tidligt stadie, ikke-genetisk, ensidig Parkinsons sygdom, som vil modtage en ultralav, antiinflammatorisk dosis strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
Dynamic conformal arc (DCA) terapi vil blive brugt til at levere i alt fem (5) 60cGy én gang om dagen strålebehandlinger (RT) ved hjælp af DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) og MRI-billeddannelse til at guide strålebehandlingsplanlægningen.
Andre navne:
  • LINAC TrueBeam strålebehandlingssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i progression af Parkinsons sygdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Opbremsning af progression vil blive defineret som et fald på 7 point i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III Motor Examination (læge-vurderet motoriske symptomer). Scoren for denne skala varierer fra 0 til 132, hvor højere tal indikerer værre sygdom.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III er en lægevurderet motorisk undersøgelse, der scorer symptomer på en 0-4 skala, hvor 0 er normal og 4 er markant sværhedsgrad. Den samlede del III-score er summen af ​​individuelle emnescore. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af motoriske underskud.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er et spørgeskema med 39 punkter, der vurderer Parkinsons sygdoms indvirkning på livskvaliteten. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala: 0: aldrig, 1: lejlighedsvis, 2: nogle gange, 3: ofte og 4: altid. Den samlede score spænder fra 0 (ingen påvirkning) til 392 (alvorlig påvirkning).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-006978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner