Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie (RT) pro Parkinsonovu chorobu (PD)

15. června 2026 aktualizováno: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Ultranízká dávka, DaT-SPECT řízená radiační terapie pro léčbu Parkinsonovy choroby

Účelem této studie je prozkoumat použití ultranízkých protizánětlivých dávek radiační terapie (RT) pro léčbu Parkinsonovy choroby (PD). V této studii využívá TrueBeam LINAC lineární urychlovač (LINAC) pro poskytování radiační terapie. Terapie dynamickým konformním obloukem (DCA) bude použita k dodání celkem pěti (5) ozařování jednou denně (RT) pomocí DaT-SPECT (Dopamin Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) a zobrazení MRI jako vodítko pro plánování radiační léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

  • Věk ≥ 45 a ≤ 70 let
  • Diagnostika Parkinsonovy choroby neurologem pohybových poruch
  • Potvrzení jednostranné Parkinsonovy choroby skenem dopaminového transportéru (DaT).
  • Skóre 2 nebo méně na upravené Hoehnově a Yahrově stupnici
  • Stav výkonu ECOG (PS) ≤ 2 (Příloha I).
  • Žádné známé genetické příčiny nebo predispozice k Parkinsonově chorobě nebo souvisejícím onemocněním.
  • Schopnost samostatně nebo s pomocí vyplnit dotazníky, neurologické vyšetření a následné zobrazování
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota poskytnout povinné vzorky krve pro účely korelativního výzkumu
  • Ochotný vrátit se do přijímací instituce pro další sledování

Kritéria vyloučení

  • Současná diagnóza demence nebo obavy z jiné poruchy paměti
  • Změny léků proti Parkinsonově chorobě během posledních 3 měsíců
  • Příjem radiační terapie pro Parkinsonovu chorobu mimo Mayo Clinic, Rochester

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiační terapie
Pacienti s časným stádiem, negenetickou, jednostrannou Parkinsonovou chorobou, kteří dostanou ultranízkou protizánětlivou dávku radiační terapie.
Záření: Radiační terapie
Terapie dynamickým konformním obloukem (DCA) bude použita k dodání celkem pěti (5) 60cGy ozařování jednou denně (RT) pomocí DaT-SPECT (Dopamin Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) a zobrazení MRI jako vodítko pro plánování radiační léčby.
Ostatní jména:
  • Radiační systém LINAC TrueBeam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v progresi Parkinsonovy choroby
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Zpomalení progrese bude definováno jako 7-bodové snížení skóre Pohybové poruchy podle společnosti-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), část III motorického vyšetření (motorické symptomy hodnocené lékařem). Skóre pro tuto škálu se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší čísla znamenají horší onemocnění.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve společnosti Movement Disorder Society – skóre jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby část III (MDS-UPDRS část III)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
The Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Část III je motorické vyšetření hodnocené lékařem, které hodnotí symptomy na stupnici 0-4, kde 0 je normální a 4 je výrazná závažnost. Celkové skóre části III je součtem skóre jednotlivých položek. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost motorických deficitů.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna skóre v dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) je dotazník o 39 položkách, který hodnotí vliv Parkinsonovy nemoci na kvalitu života. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici: 0: nikdy, 1: příležitostně, 2: někdy, 3: často a 4: vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádný dopad) do 392 (silný dopad).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-006978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit