Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia (RT) per la malattia di Parkinson (PD)

15 giugno 2026 aggiornato da: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Radioterapia a dosi ultrabasse guidata da DaT-SPECT per il trattamento della malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è indagare l'uso di dosi antinfiammatorie ultra basse di radioterapia (RT) per il trattamento della malattia di Parkinson (PD). In questo studio, TrueBeam LINAC utilizza un acceleratore lineare (LINAC) per la somministrazione della radioterapia. La terapia con arco conformazionale dinamico (DCA) verrà utilizzata per fornire un totale di cinque (5) trattamenti radioattivi (RT) una volta al giorno utilizzando DaT-SPECT (tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo con trasportatore di dopamina) e imaging MRI per guidare la pianificazione del trattamento radioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età ≥ 45 e ≤ 70 anni
  • Diagnosi della malattia di Parkinson da parte di un neurologo specializzato in disturbi del movimento
  • Conferma della malattia di Parkinson unilaterale mediante scansione del trasportatore della dopamina (DaT).
  • Un punteggio pari o inferiore a 2 sulla scala Hoehn e Yahr modificata
  • Performance Status ECOG (PS) ≤ 2 (Appendice I).
  • Nessuna causa genetica nota o predisposizione al morbo di Parkinson o malattie correlate.
  • Capacità di completare questionari, esami neurologici e immagini di follow-up in modo indipendente o con assistenza
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Disposto a fornire campioni di sangue obbligatori per scopi di ricerca correlativa
  • Disposto a tornare all'istituto iscritto per il follow-up

Criteri di esclusione

  • Diagnosi concomitante di demenza o preoccupazioni per altri disturbi della memoria
  • I farmaci per la malattia di Parkinson cambiano negli ultimi 3 mesi
  • Ricezione di radioterapia per la malattia di Parkinson fuori dalla Mayo Clinic, Rochester

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia
Pazienti con malattia di Parkinson unilaterale, non genetica, in stadio iniziale che riceveranno una dose antinfiammatoria ultra bassa di radioterapia.
Radiazione: Radioterapia
La terapia con arco conformazionale dinamico (DCA) verrà utilizzata per fornire un totale di cinque (5) trattamenti radioattivi (RT) giornalieri da 60 cGy utilizzando DaT-SPECT (tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo con trasportatore di dopamina) e imaging MRI per guidare la pianificazione del trattamento radioterapico.
Altri nomi:
  • Sistema di radioterapia LINAC TrueBeam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella progressione della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Il rallentamento della progressione sarà definito come una diminuzione di 7 punti nel punteggio dell'esame motorio parte III della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (sintomi motori valutati dal medico). Il punteggio per questa scala varia da 0 a 132, con numeri più alti che indicano una malattia peggiore.
Baseline, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
La Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parte III è un esame motorio valutato dal medico che assegna un punteggio ai sintomi su una scala da 0 a 4, dove 0 è normale e 4 è una gravità marcata. Il punteggio totale della Parte III è la somma dei punteggi dei singoli item. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei deficit motori.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Variazione del punteggio del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39).
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Il Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) è un questionario composto da 39 voci che valuta l'impatto della malattia di Parkinson sulla qualità della vita. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti: 0: mai, 1: occasionalmente, 2: qualche volta, 3: spesso e 4: sempre. Il punteggio totale varia da 0 (nessun impatto) a 392 (impatto grave).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasamin Sharifzadeh-Moghaddam, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-006978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radioterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi