- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07220018
- オリジナルトライアル
ホームレスの大腸がん検診
mHealth Navigation SMS テキストメッセージを使用してホームレスの人々の大腸がん検査を改善
調査の概要
詳細な説明
この研究は、SMS テキストベースの患者ナビゲーションがホームレスの人々の CRC スクリーニングに対する障壁の一部を緩和し、改善する程度を評価することを目的としています。 これには、避難所の診療所におけるSMSテキストベースのナビゲーションの合理化されたアプローチを介して、ホームレス特有のニーズに合わせてカスタマイズされたプロセスが含まれます。これには、がんのリスクとスクリーニングオプションの説明、検査の指示とサポートの提供、スクリーニングに対する課題の特定と解決、質問や懸念への対応、スクリーニングの予約、スクリーニング完了のサポート、スクリーニング後のカウンセリングの提供、スクリーニングループを完了するための検査結果の取得が含まれます。 対象者は、ニューヨーク市(NYC)のホームレスにサービスを提供する地域団体のシェルター診療所から募集された、CRC検査を受けていない45~75歳のホームレスだ。 この混合法研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 避難所診療所におけるランダム化試験デザインを使用して、大腸がん検診の完了率に対する、大腸がん検診のための 6 か月間にわたる SMS テキストベースの患者ナビゲーション (INT) と一般的な健康増進の注意制御 (CL) の効果を評価する。 仮説 1) 最新の大腸がん検査を受けていない 45 ~ 75 歳のホームレスの中で、INT に無作為に割り付けられた人 (n=294) は、登録後 6 か月の時点で CL (n=294) に無作為に割り付けられた人に比べて、大腸がん検査率が 10 パーセントポイントも高くなります。 ニューヨーク市の避難所クリニックでは、個人レベルのランダム化が採用されます。
目的 2: 半構造化インタビューを使用して、避難所診療所での CRC スクリーニングのための SMS テキスト ナビゲーションに関するホームレスの人 (n=50) と医療提供者およびスタッフ (n=20) の認識、態度、経験を評価する。 その結果は、障壁と必要な適応ニーズを明らかにすることで、SMS ナビゲーション アプローチを強化します。
目的 3: 半構造化インタビューを使用して、避難所システムにおけるがんのケアと制御のための SMS テキスト ナビゲーションを導入する課題と機会について、ニューヨーク市および全国レベルでホームレスにサービスを提供する機関のプログラム スタッフ (n=20) の認識と態度を評価する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Leah Bauder, MPH
- 電話番号:202-994-6803
- メール:leahbaud@gwu.edu
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
- 募集
- George Washington University
-
コンタクト:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- 電話番号:202-994-6803
- メール:raminasgary1@gwu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45~75歳のホームレスで、最新の結腸直腸がんスクリーニングを受けていない人。1) 過去10年間に結腸内視鏡検査を受けていない、または2) 過去5年間に軟性S状結腸鏡検査、デジタル造影バリウム注腸検査またはCT結腸内視鏡検査を受けていない、または3) 過去12か月以内に便免疫化学検査/便潜血検査を受けていない、またはmt-sDNA/コロガード検査 過去3年間
- 英語またはスペイン語を話す
- 現在、治療のために避難所の診療所に通っている
- ニューヨーク市の避難所診療所の学際的な社会福祉サービスと連携
除外基準:
- ホームレスにスクリーニングを受けさせる既知の活動性/制御不能な病気、過去2年間の大腸がん、結腸切除術、炎症性腸疾患、家族性腺腫性ポリポーシス、またはスクリーニングが平均的なCRCリスクおよび方法と異なるその他の結腸直腸疾患、同意できない、余命が限られている、またはスクリーニングが推奨されない重篤/重大な併存疾患(各医療提供者によって確認される)
- SMS テキストを読んで応答できない
- 参加者がインフォームドコンセントを提供することを妨げるあらゆる条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:結腸直腸がんに特化した教育
6 か月にわたる mHealth 結腸直腸がんに関する教育メッセージ。
このコンテンツでは、患者の活性化と教育、課題の探索と除去、個人の目標への対応、サブグループの関与とターゲット設定などの要素に取り組みます。
がん検診やライフスタイルの変更を促すテキストが配信され、参加者には各予約の前にフォローアップのテキストと、予約を逃した場合のロボコールによる予約リマインダーが届きます。
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参加者の携帯電話に特定の大腸がん教育SMSテキストメッセージが送信されます
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他の:一般的な健康教育
6 か月間にわたる mHealth には、CRC スクリーニングの内容と重複しない SMS テキストによる基本的なヘルスケアと一般的な健康増進が含まれます。
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参加者の携帯電話に送信される標準的な健康情報SMSテキストメッセージ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRCスクリーニングの完了
時間枠:6ヶ月
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CRC検査(大腸内視鏡検査またはFIT検査)の受診率
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMS テキストに対する認識、態度、経験
時間枠:6ヶ月
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参加者および提供者との半構造化インタビュー
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ramin Asgary, MD, MPH、George Washington University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCR235230
- R01MD019112 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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