Detección de cáncer colorrectal en personas sin hogar
Navegación mHealth mediante mensajes de texto SMS para mejorar la detección del CCR entre personas sin hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar en qué medida una navegación para pacientes basada en texto SMS mitigará algunas de las barreras y mejorará la detección del CCR en personas sin hogar. Incluirá procesos personalizados para las necesidades específicas de las personas sin hogar a través de un enfoque simplificado de navegación basada en texto SMS en clínicas de refugios para explicar los riesgos de cáncer y las opciones de detección, brindar instrucciones y apoyo para las pruebas, identificar y resolver desafíos para las pruebas de detección, responder a preguntas e inquietudes, programar citas para las pruebas de detección, apoyar la finalización de las pruebas de detección, brindar asesoramiento posterior a la prueba y obtener resultados de las pruebas para completar el ciclo de detección. La población objetivo serán personas sin hogar de entre 45 y 75 años, que no estén al día con la prueba de detección del CCR, reclutadas en clínicas de refugio de una organización comunitaria que atiende a personas sin hogar en la ciudad de Nueva York (NYC). Los objetivos específicos de este estudio de métodos mixtos son:
OBJETIVO 1: Evaluar el efecto de la navegación del paciente basada en texto SMS durante 6 meses para la detección de CCR (INT) versus un control de atención (CL) de promoción de la salud general sobre las tasas de finalización de la detección de CCR utilizando un diseño de ensayo aleatorio en clínicas de refugio. Hipótesis 1) entre las personas sin hogar de 45 a 75 años que no están al día con la detección del CCR, las asignadas al azar al INT (n = 294) tendrán tasas de detección del CCR más altas en la magnitud de 10 puntos porcentuales, en comparación con los asignados al azar al CL (n = 294) a los 6 meses después de la inscripción. La aleatorización a nivel individual se empleará en clínicas de refugio en la ciudad de Nueva York.
OBJETIVO 2: Evaluar las percepciones, actitudes y experiencias de personas sin hogar (n = 50) y proveedores y personal (n = 20) sobre la navegación de texto SMS para la detección del CCR en clínicas de refugio mediante entrevistas semiestructuradas. Los resultados fortalecerán el enfoque de navegación SMS al revelar barreras y necesidades de adaptación necesarias.
OBJETIVO 3: Evaluar las percepciones y actitudes del personal del programa (n = 20) de las agencias que atienden a personas sin hogar en la ciudad de Nueva York y a nivel nacional sobre los desafíos y oportunidades de implementar la navegación de texto SMS para la atención y el control del cáncer en el sistema de refugios mediante entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leah Bauder, MPH
- Número de teléfono: 202-994-6803
- Correo electrónico: leahbaud@gwu.edu
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Reclutamiento
- George Washington University
-
Contacto:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Número de teléfono: 202-994-6803
- Correo electrónico: raminasgary1@gwu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sin hogar de 45 a 75 años de edad, sin exámenes de detección de cáncer colorrectal actualizados, definidos como: 1) sin colonoscopia en los últimos 10 años, o 2) sin sigmoidoscopia flexible, enema de bario con contraste digital o colonoscopia por TC en los últimos 5 años, o 3) sin prueba inmunoquímica fecal/sangre oculta en heces en los últimos 12 meses o prueba mt-sDNA/Cologuard en los últimos tres años
- Habla inglés o español.
- Actualmente se presenta en las clínicas del refugio para recibir atención médica.
- conectado a servicios sociales y de salud multidisciplinarios en clínicas de refugio de la ciudad de Nueva York
Criterios de exclusión:
- enfermedad activa/no controlada conocida que obliga a las personas sin hogar a someterse a pruebas de detección, CCR en los últimos 2 años, colectomía, enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar u otras enfermedades colorrectales en las que la prueba de detección es diferente del riesgo y los métodos promedio de CCR, incapacidad para dar consentimiento, comorbilidad grave/significativa donde la esperanza de vida es limitada o no se recomienda la prueba de detección, lo cual será verificado por su respectivo proveedor.
- incapacidad para leer y responder mensajes de texto SMS
- cualquier condición que impida a los participantes dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación específica sobre el cáncer colorrectal
6 meses de mensajes educativos sobre cáncer colorrectal de mHealth.
El contenido abordará elementos como activar y educar a los pacientes, explorar y eliminar desafíos, adaptarse a objetivos personales e involucrar y dirigirse a subgrupos.
Se entregarán mensajes de texto para fomentar las pruebas de detección del cáncer y los cambios en el estilo de vida, y los participantes recibirán recordatorios de las citas antes de cada cita con un mensaje de texto de seguimiento y una llamada automática si se pierde la cita.
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Se envían mensajes de texto SMS educativos específicos sobre el cáncer colorrectal a los teléfonos móviles de los participantes
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Otro: Educación sanitaria general
6 meses de mHealth, que incluye atención médica básica y promoción de la salud general a través de mensajes de texto SMS que no se superponen con el contenido de detección de CCR.
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Mensajes de texto SMS con información sanitaria estándar enviados a los teléfonos móviles de los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la prueba de detección de CCR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasas completadas de exámenes de detección de CCR (colonoscopia o prueba FIT)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones, Actitudes y Experiencias sobre los textos SMS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entrevistas semiestructuradas con participantes y proveedores
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
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- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- NCR235230
- R01MD019112 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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