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Screening del cancro del colon-retto nei senzatetto

11 settembre 2026 aggiornato da: Ramin Asgary, George Washington University

Navigazione mHealth tramite SMS per migliorare lo screening CRC tra le persone senza dimora

Questo studio è progettato per valutare l'effetto dell'implementazione di una strategia di messaggistica di testo per lo screening del cancro del colon-retto tra i senzatetto di età compresa tra 45 e 75 anni, che non sono aggiornati sullo screening del cancro del colon-retto, nelle cliniche di accoglienza a New York. Questo studio con metodi misti utilizza un disegno di studio clinico randomizzato e interviste semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di valutare la misura in cui la navigazione del paziente basata su testo SMS potrà mitigare alcuni degli ostacoli e migliorare lo screening del CRC nelle persone senza dimora. Comprenderà processi personalizzati in base alle esigenze specifiche dei senzatetto attraverso un approccio semplificato di navigazione basata su testo SMS nelle cliniche dei rifugi per spiegare i rischi di cancro e le opzioni di screening, fornire istruzioni e supporto per i test, identificare e risolvere le sfide allo screening, rispondere a domande e preoccupazioni, fissare appuntamenti per lo screening, supportare il completamento dello screening, fornire consulenza post-screening e ottenere risultati dei test per completare il ciclo di screening. La popolazione target sarà costituita da senzatetto di età compresa tra 45 e 75 anni, non aggiornati con lo screening CRC, reclutati dalle cliniche di accoglienza di un'organizzazione comunitaria che serve i senzatetto nella città di New York (NYC). Gli obiettivi specifici di questo studio con metodi misti sono:

OBIETTIVO 1: Valutare l'effetto della navigazione del paziente basata su testo SMS di 6 mesi per lo screening CRC (INT) rispetto a un controllo dell'attenzione (CL) di promozione della salute generale sui tassi di completamento dello screening CRC utilizzando un disegno di studio randomizzato nelle cliniche rifugio. Ipotesi 1) tra le persone senza dimora di età compresa tra 45 e 75 anni non aggiornate con lo screening CRC, quelli randomizzati all'INT (n = 294) avranno tassi di screening CRC più elevati nell'ordine di 10 punti percentuali, rispetto a quelli randomizzati al CL (n = 294) a 6 mesi dall'arruolamento. La randomizzazione a livello individuale sarà impiegata nelle cliniche rifugio di New York.

OBIETTIVO 2: Valutare le percezioni, gli atteggiamenti e le esperienze delle persone senza dimora (n=50) e dei fornitori e del personale (n=20) sulla navigazione di testi SMS per lo screening CRC nelle cliniche di accoglienza utilizzando interviste semi-strutturate. I risultati rafforzeranno l'approccio alla navigazione tramite SMS rivelando le barriere e le necessarie esigenze di adattamento.

OBIETTIVO 3: Valutare le percezioni e gli atteggiamenti del personale del programma (n=20) delle agenzie che assistono le persone senza dimora a New York e a livello nazionale sulle sfide e le opportunità di implementare la navigazione di testo SMS per la cura e il controllo del cancro nel sistema di ricovero utilizzando interviste semi-strutturate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

588

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Leah Bauder, MPH
  • Numero di telefono: 202-994-6803
  • Email: leahbaud@gwu.edu

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • Reclutamento
        • George Washington University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone senza dimora di età compresa tra 45 e 75 anni, senza screening aggiornato del cancro del colon-retto definito come: 1) nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni, o 2) nessuna sigmoidoscopia flessibile, nessun clisma bario con contrasto digitale o colonscopia TC negli ultimi 5 anni, o 3) nessun test immunochimico fecale/sangue occulto fecale negli ultimi 12 mesi o test mt-sDNA/Cologuard negli ultimi tre anni
  • Parlante inglese o spagnolo
  • attualmente presenta al rifugio cliniche per cure mediche
  • collegati ai servizi socio-sanitari multidisciplinari nelle cliniche di accoglienza di New York

Criteri di esclusione:

  • malattia attiva/non controllata nota che rende i senzatetto sottoposti a screening, CRC negli ultimi 2 anni, colectomia, malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare o altre malattie del colon-retto in cui lo screening è diverso dal rischio e dai metodi medi di CRC, incapacità di dare il consenso, comorbilità grave/significativa in cui l'aspettativa di vita è limitata o lo screening non è raccomandato, che sarà verificato dal rispettivo fornitore
  • incapacità di leggere e rispondere ai testi SMS
  • qualsiasi condizione che impedisca ai partecipanti di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione specifica sul cancro del colon-retto
6 mesi di mHealth Messaggi educativi sul cancro del colon-retto. Il contenuto affronterà elementi quali l’attivazione e l’educazione dei pazienti, l’esplorazione e la rimozione delle sfide, l’adattamento agli obiettivi personali e il coinvolgimento e il targeting di sottogruppi. Verranno consegnati messaggi per incoraggiare gli screening del cancro e i cambiamenti nello stile di vita e i partecipanti riceveranno promemoria degli appuntamenti prima di ogni appuntamento con un messaggio di follow-up e una chiamata automatica se l'appuntamento viene mancato.
Messaggi SMS educativi specifici sul cancro colorettale vengono inviati ai telefoni cellulari dei partecipanti
Altro: Educazione sanitaria generale
6 mesi di mHealth, inclusa l'assistenza sanitaria di base e la promozione della salute generale tramite SMS che non si sovrappongono ai contenuti dello screening CRC.
Messaggi SMS standard di informazioni sanitarie inviati ai telefoni cellulari dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening CRC
Lasso di tempo: 6 mesi
Tassi completati di screening CRC (colonscopia o test FIT)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni, atteggiamenti ed esperienze sui testi SMS
Lasso di tempo: 6 mesi
Interviste semi-strutturate con partecipanti e fornitori
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

19 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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