Screening del cancro del colon-retto nei senzatetto
Navigazione mHealth tramite SMS per migliorare lo screening CRC tra le persone senza dimora
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di valutare la misura in cui la navigazione del paziente basata su testo SMS potrà mitigare alcuni degli ostacoli e migliorare lo screening del CRC nelle persone senza dimora. Comprenderà processi personalizzati in base alle esigenze specifiche dei senzatetto attraverso un approccio semplificato di navigazione basata su testo SMS nelle cliniche dei rifugi per spiegare i rischi di cancro e le opzioni di screening, fornire istruzioni e supporto per i test, identificare e risolvere le sfide allo screening, rispondere a domande e preoccupazioni, fissare appuntamenti per lo screening, supportare il completamento dello screening, fornire consulenza post-screening e ottenere risultati dei test per completare il ciclo di screening. La popolazione target sarà costituita da senzatetto di età compresa tra 45 e 75 anni, non aggiornati con lo screening CRC, reclutati dalle cliniche di accoglienza di un'organizzazione comunitaria che serve i senzatetto nella città di New York (NYC). Gli obiettivi specifici di questo studio con metodi misti sono:
OBIETTIVO 1: Valutare l'effetto della navigazione del paziente basata su testo SMS di 6 mesi per lo screening CRC (INT) rispetto a un controllo dell'attenzione (CL) di promozione della salute generale sui tassi di completamento dello screening CRC utilizzando un disegno di studio randomizzato nelle cliniche rifugio. Ipotesi 1) tra le persone senza dimora di età compresa tra 45 e 75 anni non aggiornate con lo screening CRC, quelli randomizzati all'INT (n = 294) avranno tassi di screening CRC più elevati nell'ordine di 10 punti percentuali, rispetto a quelli randomizzati al CL (n = 294) a 6 mesi dall'arruolamento. La randomizzazione a livello individuale sarà impiegata nelle cliniche rifugio di New York.
OBIETTIVO 2: Valutare le percezioni, gli atteggiamenti e le esperienze delle persone senza dimora (n=50) e dei fornitori e del personale (n=20) sulla navigazione di testi SMS per lo screening CRC nelle cliniche di accoglienza utilizzando interviste semi-strutturate. I risultati rafforzeranno l'approccio alla navigazione tramite SMS rivelando le barriere e le necessarie esigenze di adattamento.
OBIETTIVO 3: Valutare le percezioni e gli atteggiamenti del personale del programma (n=20) delle agenzie che assistono le persone senza dimora a New York e a livello nazionale sulle sfide e le opportunità di implementare la navigazione di testo SMS per la cura e il controllo del cancro nel sistema di ricovero utilizzando interviste semi-strutturate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leah Bauder, MPH
- Numero di telefono: 202-994-6803
- Email: leahbaud@gwu.edu
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- Reclutamento
- George Washington University
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Contatto:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Numero di telefono: 202-994-6803
- Email: raminasgary1@gwu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone senza dimora di età compresa tra 45 e 75 anni, senza screening aggiornato del cancro del colon-retto definito come: 1) nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni, o 2) nessuna sigmoidoscopia flessibile, nessun clisma bario con contrasto digitale o colonscopia TC negli ultimi 5 anni, o 3) nessun test immunochimico fecale/sangue occulto fecale negli ultimi 12 mesi o test mt-sDNA/Cologuard negli ultimi tre anni
- Parlante inglese o spagnolo
- attualmente presenta al rifugio cliniche per cure mediche
- collegati ai servizi socio-sanitari multidisciplinari nelle cliniche di accoglienza di New York
Criteri di esclusione:
- malattia attiva/non controllata nota che rende i senzatetto sottoposti a screening, CRC negli ultimi 2 anni, colectomia, malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare o altre malattie del colon-retto in cui lo screening è diverso dal rischio e dai metodi medi di CRC, incapacità di dare il consenso, comorbilità grave/significativa in cui l'aspettativa di vita è limitata o lo screening non è raccomandato, che sarà verificato dal rispettivo fornitore
- incapacità di leggere e rispondere ai testi SMS
- qualsiasi condizione che impedisca ai partecipanti di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione specifica sul cancro del colon-retto
6 mesi di mHealth Messaggi educativi sul cancro del colon-retto.
Il contenuto affronterà elementi quali l’attivazione e l’educazione dei pazienti, l’esplorazione e la rimozione delle sfide, l’adattamento agli obiettivi personali e il coinvolgimento e il targeting di sottogruppi.
Verranno consegnati messaggi per incoraggiare gli screening del cancro e i cambiamenti nello stile di vita e i partecipanti riceveranno promemoria degli appuntamenti prima di ogni appuntamento con un messaggio di follow-up e una chiamata automatica se l'appuntamento viene mancato.
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Messaggi SMS educativi specifici sul cancro colorettale vengono inviati ai telefoni cellulari dei partecipanti
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Altro: Educazione sanitaria generale
6 mesi di mHealth, inclusa l'assistenza sanitaria di base e la promozione della salute generale tramite SMS che non si sovrappongono ai contenuti dello screening CRC.
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Messaggi SMS standard di informazioni sanitarie inviati ai telefoni cellulari dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dello screening CRC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tassi completati di screening CRC (colonscopia o test FIT)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni, atteggiamenti ed esperienze sui testi SMS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Interviste semi-strutturate con partecipanti e fornitori
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telemedicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR235230
- R01MD019112 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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