Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for kolorektal kreft hos hjemløse

11. september 2026 oppdatert av: Ramin Asgary, George Washington University

mHealth-navigasjon ved å bruke SMS-tekst for å forbedre CRC-screening blant hjemløse

Denne studien er designet for å vurdere effekten av å implementere en tekstmeldingsstrategi for screening av tykktarmskreft blant hjemløse i alderen 45-75 år, som ikke er oppdatert på screening for tykktarmskreft, i krisesenterklinikker i NYC. Denne studien med blandede metoder bruker et randomisert klinisk studiedesign og semistrukturerte intervjuer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å evaluere i hvilken grad en SMS-tekstbasert pasientnavigasjon vil redusere noen av barrierene for og forbedre CRC-screening hos hjemløse. Den vil inkludere prosesser tilpasset de hjemløses spesifikke behov via en strømlinjeformet tilnærming av en SMS-tekstbasert navigasjon i krisesentreklinikker for å forklare kreftrisiko og screeningsalternativer, gi testinstruksjoner og støtte, identifisere og løse utfordringer ved screening, svare på spørsmål og bekymringer, avtale screening, støtte screeningfullføring, gi råd etter screening og få testresultater for å fullføre screening-sløyfe. Målgruppen vil være hjemløse personer i alderen 45-75 år, ikke oppdatert med CRC-screening, rekruttert fra krisesenterklinikker i en samfunnsorganisasjon som betjener hjemløse i New York City (NYC). De spesifikke målene for denne studien med blandede metoder er:

MÅL 1: Å evaluere effekten av 6-måneders SMS-tekstbasert pasientnavigasjon for CRC-screening (INT) versus en oppmerksomhetskontroll (CL) av generell helsefremming på fullføringsraten for CRC-screening ved bruk av et randomisert studiedesign i krisesenterklinikker. Hypotese 1) blant hjemløse i alderen 45-75 år som ikke er oppdatert med CRC-screening, vil de som er randomisert til INT (n=294) ha høyere CRC-screeningsrater i størrelsesorden 10 prosentpoeng, sammenlignet med de som er randomisert til CL (n=294) 6 måneder etter påmelding. Randomisering på individnivå vil bli ansatt i krisesenterklinikker i NYC.

MÅL 2: Å evaluere oppfatninger, holdninger og erfaringer til hjemløse (n=50) og leverandører og ansatte (n=20) på SMS-tekstnavigering for CRC-screening i krisesenter ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. Resultatene vil styrke SMS-navigasjonstilnærmingen ved å avdekke barrierer og nødvendige tilpasningsbehov.

MÅL 3: Å evaluere oppfatninger og holdninger til programansatte (n=20) til byråer som betjener hjemløse i NYC og på nasjonalt nivå om utfordringer og muligheter ved å implementere SMS-tekstnavigasjon for kreftomsorg og kontroll i krisesentersystemet ved hjelp av semistrukturerte intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

588

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hjemløse personer i alderen 45 - 75 år, uten oppdatert screening for kolorektal kreft definert som: 1) ingen koloskopi de siste 10 årene, eller 2) ingen fleksibel sigmoidoskopi, digitalt kontrastbariumklyster eller CT-koloskopi de siste 5 årene, eller 3) ingen koloskopi de siste 10 årene, eller 3) ingen avføringstest/B immunokjemisk de siste månedene mt-sDNA/Cologuard-test i siste tre årene
  • Engelsk eller spansktalende
  • presenterer for øyeblikket til krisesenterklinikkene for medisinsk behandling
  • koblet til tverrfaglige sosial- og helsetjenester i lyklinikker i NYC

Ekskluderingskriterier:

  • kjent aktiv/ukontrollert sykdom som gjør at hjemløse personer må gjennomgå screening, CRC de siste 2 årene, kolektomi, inflammatorisk tarmdis., familiær adenomatøs polypose eller andre kolorektale sykdommer der screening er forskjellig fra gjennomsnittlig CRC risiko og metoder, manglende evne til å samtykke, alvorlig/betydelig komorbiditet eller hvor forventet levealder ikke vil bli bekreftet, eller hvor forventet levealder er bekreftet.
  • manglende evne til å lese og svare på SMS-tekster
  • enhver betingelse som hindrer deltakere i å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesifikk utdanning for kolorektal kreft
6 måneder med mHealth Opplæringsmeldinger om kolorektal kreft. Innholdet vil ta for seg elementer som å aktivere og utdanne pasienter, utforske og fjerne utfordringer, imøtekomme personlige mål og engasjere og målrette undergrupper. Det vil bli levert tekster for å oppmuntre til kreftscreeninger og livsstilsendringer, og deltakerne vil få timepåminnelser før hver time med oppfølgingstekst og robocall dersom avtalen uteblir.
Atferdsmessig: mHealth for screening av tykktarmskreft hos hjemløse personer
Spesifiske SMS-tekstmeldinger om tykktarmskreft sendes til deltakernes mobiltelefoner
Annen: Generell helseutdanning
6 måneder med mHelse, inkludert grunnleggende helsetjenester og generell helsefremming via SMS-tekster som ikke overlapper med CRC-screeningsinnhold.
Annen: Kontroller SMS-meldinger
Standard helseinformasjon SMS-tekstmeldinger sendt til deltakernes mobiltelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av CRC-screening
Tidsramme: 6 måneder
Fullførte rater av CRC-screeninger (koloskopi eller FIT-test)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger, holdninger og erfaringer på SMS-tekster
Tidsramme: 6 måneder
Semistrukturerte intervjuer med deltakere og tilbydere
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

19. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCR235230
  • R01MD019112 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere