- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07220018
- Ursprunglig rättegång
Kolorektal cancerscreening hos hemlösa
mHealth Navigation Använda SMS-sms för att förbättra CRC-screening bland hemlösa personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera i vilken utsträckning en SMS-textbaserad patientnavigering kommer att mildra några av hindren för och förbättra CRC-screening hos hemlösa personer. Det kommer att inkludera processer anpassade till de hemlösas specifika behov via ett strömlinjeformat tillvägagångssätt med en SMS-textbaserad navigering på skyddshemskliniker för att förklara cancerrisker och screeningalternativ, tillhandahålla testinstruktioner och stöd, identifiera och lösa utmaningar för screening, svara på frågor och problem, boka tider för screening, stödja slutförande av screening, tillhandahålla rådgivning efter screening och få testresultat för att slutföra screening-slingor. Målgruppen kommer att vara hemlösa personer i åldern 45-75, som inte är uppdaterade med CRC-screening, rekryterade från skyddskliniker i en samhällsorganisation som betjänar hemlösa personer i New York City (NYC). De specifika syftena med denna studie med blandade metoder är:
SYFTE 1: Att utvärdera effekten av 6-månaders SMS-textbaserad patientnavigering för CRC-screening (INT) kontra en uppmärksamhetskontroll (CL) av allmän hälsofrämjande effekt på slutförandegraden av CRC-screening med hjälp av en randomiserad prövningsdesign i härbärgekliniker. Hypotes 1) bland hemlösa personer i åldern 45-75 som inte är uppdaterade med CRC-screening kommer de som randomiserats till INT (n=294) att ha högre CRC-screeningsfrekvenser i storleksordningen 10 procentenheter, jämfört med de som randomiserats till CL (n=294) 6 månader efter inskrivningen. Randomisering på individnivå kommer att användas på skyddskliniker i NYC.
SYFTE 2: Att utvärdera uppfattningar, attityder och upplevelser hos hemlösa personer (n=50) och leverantörer och personal (n=20) på SMS-textnavigering för CRC-screening på härbärgekliniker med hjälp av semistrukturerade intervjuer. Resultaten kommer att stärka SMS-navigeringen genom att avslöja barriärer och nödvändiga anpassningsbehov.
SYFTE 3: Att utvärdera uppfattningar och attityder hos programpersonal (n=20) hos myndigheter som servar hemlösa personer i NYC och på nationell nivå om utmaningar och möjligheter att implementera SMS-textnavigering för cancervård och kontroll i skyddshemssystemet med hjälp av semistrukturerade intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leah Bauder, MPH
- Telefonnummer: 202-994-6803
- E-post: leahbaud@gwu.edu
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20052
- Rekrytering
- George Washington University
-
Kontakt:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefonnummer: 202-994-6803
- E-post: raminasgary1@gwu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemlösa personer i åldern 45 - 75 år, utan uppdaterad screening av kolorektal cancer definierad som: 1) ingen koloskopi under de senaste 10 åren, eller 2) ingen flexibel sigmoidoskopi, digitalt kontrastbariumlavemang eller CT-koloskopi under de senaste 5 åren, eller 3) ingen koloskopi under de senaste 10 åren, eller 2) ingen flexibel sigmoidoskopi, digitalt kontrastbariumlavemang, eller CT-koloskopi under de senaste 5 åren, eller 3) inget avföringstest/Blod under de senaste månaderna. mt-sDNA/Cologuard-test under de senaste tre åren
- Engelsk eller spansktalande
- presenterar för närvarande till skyddsklinikerna för sjukvård
- kopplat till multidisciplinära social- och hälsotjänster på skyddskliniker i NYC
Uteslutningskriterier:
- känd aktiv/okontrollerad sjukdom som gör att hemlösa personer har genomgått screening, CRC under de senaste 2 åren, kolektomi, inflammatorisk tarmdis., familjär adenomatös polypos eller andra kolorektala sjukdomar där screening skiljer sig från genomsnittlig CRC-risk och metoder, oförmåga att samtycka, allvarliga/signifikanta komorbiditet eller vilken livslängd som inte kommer att vara begränsad, eller vilken livslängd inte rekommenderas.
- oförmåga att läsa och svara på sms
- alla villkor som hindrar deltagare från att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kolorektal cancerspecifik utbildning
6 månader av mHealth Utbildningsmeddelanden om kolorektal cancer.
Innehållet kommer att ta upp element som att aktivera och utbilda patienter, utforska och ta bort utmaningar, tillmötesgå personliga mål och engagera och rikta in sig på undergrupper.
Texter kommer att levereras för att uppmuntra cancerscreeningar och livsstilsförändringar, och deltagarna kommer att få påminnelser om möten före varje möte med en uppföljningstext och robocall om mötet missas.
|
Specifika SMS-meddelanden med utbildningsinnehåll om kolorektalcancer skickas till deltagarnas mobiltelefoner
|
|
Övrig: Allmän hälsoutbildning
6 månaders mHealth, inklusive grundläggande hälsovård och allmän hälsofrämjande via SMS-texter som inte överlappar med CRC-screeningsinnehåll.
|
Standardhälsovård SMS-textmeddelanden skickade till deltagarnas mobiltelefoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av CRC-screening
Tidsram: 6 månader
|
Genomförda antal CRC-screeningar (koloskopi eller FIT-test)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar, attityder och upplevelser på SMS-texter
Tidsram: 6 månader
|
Semistrukturerade intervjuer med deltagare och leverantörer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Administration
- Leverans av vård
- Patientvårdshantering
- Telemedicin
Andra studie-ID-nummer
- NCR235230
- R01MD019112 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .