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Rastreio do cancro colorretal em sem-abrigo

11 de setembro de 2026 atualizado por: Ramin Asgary, George Washington University

Navegação mHealth usando mensagens de texto SMS para melhorar a triagem CRC entre moradores de rua

Este estudo foi projetado para avaliar o efeito da implementação de uma estratégia de mensagens de texto para rastreamento de câncer colorretal entre moradores de rua com idade entre 45-75 anos, que não estão atualizados sobre o rastreamento do câncer colorretal, em clínicas de abrigo em Nova York. Este estudo de métodos mistos utiliza um desenho de ensaio clínico randomizado e entrevistas semiestruturadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo busca avaliar até que ponto uma navegação do paciente baseada em texto SMS irá mitigar algumas das barreiras e melhorar a triagem de CRC em moradores de rua. Incluirá processos personalizados para as necessidades específicas dos sem-abrigo através de uma abordagem simplificada de navegação baseada em texto SMS em clínicas de abrigos para explicar os riscos de cancro e opções de rastreio, fornecer instruções e apoio para testes, identificar e resolver desafios ao rastreio, responder a perguntas e preocupações, marcar consultas para rastreio, apoiar a conclusão do rastreio, fornecer aconselhamento pós-rastreio e obter resultados de testes para completar o ciclo de rastreio. A população-alvo serão moradores de rua com idades entre 45 e 75 anos, não atualizados com a triagem CRC, recrutados em clínicas de abrigo de uma organização comunitária que atende moradores de rua na cidade de Nova York (NYC). Os objetivos específicos deste estudo de métodos mistos são:

OBJETIVO 1: Avaliar o efeito da navegação do paciente baseada em texto SMS de 6 meses para triagem de CRC (INT) versus um controle de atenção (CL) de promoção geral da saúde nas taxas de conclusão da triagem de CRC usando um desenho de ensaio randomizado em clínicas de abrigo. Hipótese 1) entre moradores de rua com idade entre 45-75 anos e não atualizados com a triagem CRC, aqueles randomizados para o INT (n = 294) terão taxas de triagem CRC mais altas na magnitude de 10 pontos percentuais, em comparação com aqueles randomizados para o CL (n = 294) 6 meses após a inscrição. A randomização em nível individual será empregada em clínicas de abrigo em Nova York.

OBJETIVO 2: Avaliar percepções, atitudes e experiências de moradores de rua (n = 50) e prestadores de serviços e funcionários (n = 20) na navegação de texto SMS para triagem de CCR em clínicas de abrigo por meio de entrevistas semiestruturadas. Os resultados fortalecerão a abordagem de navegação por SMS, revelando barreiras e necessidades de adaptação necessárias.

OBJETIVO 3: Avaliar as percepções e atitudes da equipe do programa (n = 20) de agências que atendem pessoas sem-teto em Nova York e em nível nacional sobre os desafios e oportunidades de implementação de navegação de texto SMS para tratamento e controle do câncer no sistema de abrigo usando entrevistas semiestruturadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

588

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Leah Bauder, MPH
  • Número de telefone: 202-994-6803
  • E-mail: leahbaud@gwu.edu

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • Recrutamento
        • George Washington University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas sem-teto com idade entre 45 e 75 anos, sem rastreamento de câncer colorretal atualizado definido como: 1) nenhuma colonoscopia nos últimos 10 anos, ou 2) nenhuma sigmoidoscopia flexível, enema digital de bário com contraste ou colonoscopia por TC nos últimos 5 anos, ou 3) nenhum teste imunoquímico fecal/sangue oculto nas fezes nos últimos 12 meses ou teste mt-sDNA/Cologuard nos últimos três anos
  • Falando inglês ou espanhol
  • atualmente se apresentando nas clínicas do abrigo para atendimento médico
  • conectado a serviços sociais e de saúde multidisciplinares em clínicas de abrigo em Nova York

Critérios de exclusão:

  • doença ativa/não controlada conhecida que obriga pessoas sem abrigo a serem submetidas a rastreio, CCR nos últimos 2 anos, colectomia, doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar ou outras doenças colorretais em que o rastreio é diferente do risco e métodos médios de CCR, incapacidade de consentimento, comorbilidade grave/significativa onde a esperança de vida é limitada ou o rastreio não é recomendado, o que será verificado pelo respetivo fornecedor
  • incapacidade de ler e responder a textos SMS
  • qualquer condição que impeça os participantes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Específica sobre Câncer Colorretal
6 meses de mensagens educativas sobre câncer colorretal mHealth. O conteúdo abordará elementos como ativar e educar pacientes, explorar e remover desafios, acomodar objetivos pessoais e envolver e direcionar subgrupos. Serão entregues textos para incentivar exames de câncer e mudanças no estilo de vida, e os participantes receberão lembretes de consultas antes de cada consulta com um texto de acompanhamento e uma ligação automática se a consulta for perdida.
Mensagens de texto SMS específicas sobre cancro colorretal são enviadas para os telemóveis dos participantes
Outro: Educação Geral em Saúde
6 meses de mHealth, incluindo cuidados de saúde básicos e promoção geral da saúde através de textos SMS que não se sobrepõem ao conteúdo do rastreio do CRC.
Mensagens de texto SMS padrão de informação de saúde enviadas para os telemóveis dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da triagem CRC
Prazo: 6 meses
Taxas concluídas de exames de CRC (colonoscopia ou teste FIT)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções, atitudes e experiências sobre textos SMS
Prazo: 6 meses
Entrevistas semiestruturadas com participantes e provedores
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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