Rastreio do cancro colorretal em sem-abrigo
Navegação mHealth usando mensagens de texto SMS para melhorar a triagem CRC entre moradores de rua
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo busca avaliar até que ponto uma navegação do paciente baseada em texto SMS irá mitigar algumas das barreiras e melhorar a triagem de CRC em moradores de rua. Incluirá processos personalizados para as necessidades específicas dos sem-abrigo através de uma abordagem simplificada de navegação baseada em texto SMS em clínicas de abrigos para explicar os riscos de cancro e opções de rastreio, fornecer instruções e apoio para testes, identificar e resolver desafios ao rastreio, responder a perguntas e preocupações, marcar consultas para rastreio, apoiar a conclusão do rastreio, fornecer aconselhamento pós-rastreio e obter resultados de testes para completar o ciclo de rastreio. A população-alvo serão moradores de rua com idades entre 45 e 75 anos, não atualizados com a triagem CRC, recrutados em clínicas de abrigo de uma organização comunitária que atende moradores de rua na cidade de Nova York (NYC). Os objetivos específicos deste estudo de métodos mistos são:
OBJETIVO 1: Avaliar o efeito da navegação do paciente baseada em texto SMS de 6 meses para triagem de CRC (INT) versus um controle de atenção (CL) de promoção geral da saúde nas taxas de conclusão da triagem de CRC usando um desenho de ensaio randomizado em clínicas de abrigo. Hipótese 1) entre moradores de rua com idade entre 45-75 anos e não atualizados com a triagem CRC, aqueles randomizados para o INT (n = 294) terão taxas de triagem CRC mais altas na magnitude de 10 pontos percentuais, em comparação com aqueles randomizados para o CL (n = 294) 6 meses após a inscrição. A randomização em nível individual será empregada em clínicas de abrigo em Nova York.
OBJETIVO 2: Avaliar percepções, atitudes e experiências de moradores de rua (n = 50) e prestadores de serviços e funcionários (n = 20) na navegação de texto SMS para triagem de CCR em clínicas de abrigo por meio de entrevistas semiestruturadas. Os resultados fortalecerão a abordagem de navegação por SMS, revelando barreiras e necessidades de adaptação necessárias.
OBJETIVO 3: Avaliar as percepções e atitudes da equipe do programa (n = 20) de agências que atendem pessoas sem-teto em Nova York e em nível nacional sobre os desafios e oportunidades de implementação de navegação de texto SMS para tratamento e controle do câncer no sistema de abrigo usando entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leah Bauder, MPH
- Número de telefone: 202-994-6803
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Recrutamento
- George Washington University
-
Contato:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Número de telefone: 202-994-6803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas sem-teto com idade entre 45 e 75 anos, sem rastreamento de câncer colorretal atualizado definido como: 1) nenhuma colonoscopia nos últimos 10 anos, ou 2) nenhuma sigmoidoscopia flexível, enema digital de bário com contraste ou colonoscopia por TC nos últimos 5 anos, ou 3) nenhum teste imunoquímico fecal/sangue oculto nas fezes nos últimos 12 meses ou teste mt-sDNA/Cologuard nos últimos três anos
- Falando inglês ou espanhol
- atualmente se apresentando nas clínicas do abrigo para atendimento médico
- conectado a serviços sociais e de saúde multidisciplinares em clínicas de abrigo em Nova York
Critérios de exclusão:
- doença ativa/não controlada conhecida que obriga pessoas sem abrigo a serem submetidas a rastreio, CCR nos últimos 2 anos, colectomia, doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar ou outras doenças colorretais em que o rastreio é diferente do risco e métodos médios de CCR, incapacidade de consentimento, comorbilidade grave/significativa onde a esperança de vida é limitada ou o rastreio não é recomendado, o que será verificado pelo respetivo fornecedor
- incapacidade de ler e responder a textos SMS
- qualquer condição que impeça os participantes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Específica sobre Câncer Colorretal
6 meses de mensagens educativas sobre câncer colorretal mHealth.
O conteúdo abordará elementos como ativar e educar pacientes, explorar e remover desafios, acomodar objetivos pessoais e envolver e direcionar subgrupos.
Serão entregues textos para incentivar exames de câncer e mudanças no estilo de vida, e os participantes receberão lembretes de consultas antes de cada consulta com um texto de acompanhamento e uma ligação automática se a consulta for perdida.
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Mensagens de texto SMS específicas sobre cancro colorretal são enviadas para os telemóveis dos participantes
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Outro: Educação Geral em Saúde
6 meses de mHealth, incluindo cuidados de saúde básicos e promoção geral da saúde através de textos SMS que não se sobrepõem ao conteúdo do rastreio do CRC.
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Mensagens de texto SMS padrão de informação de saúde enviadas para os telemóveis dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da triagem CRC
Prazo: 6 meses
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Taxas concluídas de exames de CRC (colonoscopia ou teste FIT)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções, atitudes e experiências sobre textos SMS
Prazo: 6 meses
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Entrevistas semiestruturadas com participantes e provedores
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- NCR235230
- R01MD019112 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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