Screening op colorectale kanker bij daklozen
mHealth-navigatie met behulp van sms-berichten om de CRC-screening onder daklozen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert te evalueren in welke mate een op SMS-tekst gebaseerde patiëntennavigatie enkele van de barrières voor de screening op darmkanker bij daklozen zal wegnemen en verbeteren. Het omvat processen die zijn aangepast aan de specifieke behoeften van daklozen via een gestroomlijnde aanpak van sms-tekstgebaseerde navigatie in opvangcentra om kankerrisico's en screeningopties uit te leggen, testinstructies en ondersteuning te bieden, uitdagingen bij screening te identificeren en op te lossen, te reageren op vragen en zorgen, afspraken te maken voor screening, de voltooiing van screening te ondersteunen, counseling na de screening te bieden en testresultaten te verkrijgen om de screeningcyclus te voltooien. De doelgroep zal bestaan uit daklozen in de leeftijd van 45-75 jaar, die niet op de hoogte zijn van de CRC-screening, gerekruteerd uit opvangklinieken van een gemeenschapsorganisatie die daklozen bedient in New York City (NYC). De specifieke doelstellingen van dit onderzoek met gemengde methoden zijn:
DOEL 1: Het evalueren van het effect van zes maanden durende sms-tekstgebaseerde patiëntnavigatie voor CRC-screening (INT) versus een aandachtscontrole (CL) voor algemene gezondheidsbevordering op de voltooiingspercentages van CRC-screening met behulp van een gerandomiseerd onderzoeksontwerp in opvangklinieken. Hypothese 1) onder daklozen in de leeftijdsgroep van 45-75 jaar die niet op de hoogte zijn van de CRC-screening, zullen degenen die gerandomiseerd zijn naar de INT (n=294) hogere CRC-screeningspercentages hebben in de orde van grootte van 10 procentpunten, vergeleken met degenen die gerandomiseerd zijn naar de CL (n=294) 6 maanden na inschrijving. Randomisatie op individueel niveau zal worden toegepast in opvangklinieken in New York.
DOEL 2: Het evalueren van percepties, attitudes en ervaringen van daklozen (n=50) en aanbieders en personeel (n=20) met betrekking tot sms-tekstnavigatie voor CRC-screening in opvangklinieken met behulp van semi-gestructureerde interviews. De resultaten zullen de SMS-navigatieaanpak versterken door barrières en noodzakelijke aanpassingsbehoeften aan het licht te brengen.
DOEL 3: Het evalueren van de percepties en attitudes van programmamedewerkers (n=20) van instanties die daklozen in New York en op nationaal niveau bedienen over de uitdagingen en mogelijkheden van het implementeren van SMS-tekstnavigatie voor kankerzorg en -controle in het opvangsysteem met behulp van semi-gestructureerde interviews.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leah Bauder, MPH
- Telefoonnummer: 202-994-6803
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
- Werving
- George Washington University
-
Contact:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefoonnummer: 202-994-6803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Daklozen in de leeftijd van 45 - 75 jaar, zonder up-to-date screening op colorectale kanker, gedefinieerd als: 1) geen colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, of 2) geen flexibele sigmoïdoscopie, digitaal contrastbariumklysma of CT-coloscopie in de afgelopen 5 jaar, of 3) geen fecale immunochemische test/fecaal occult bloed in de afgelopen 12 maanden of mt-sDNA/Cologuard-test in de afgelopen drie jaar
- Engels of Spaans sprekend
- momenteel aanwezig bij de opvangklinieken voor medische zorg
- verbonden met multidisciplinaire sociale en gezondheidszorgdiensten in opvangklinieken in New York
Uitsluitingscriteria:
- bekende actieve/ongecontroleerde ziekte waardoor daklozen een screening moesten ondergaan, CRC in de afgelopen 2 jaar, colectomie, inflammatoire darmafwijkingen, familiale adenomateuze polyposis of andere colorectale ziekten waarbij screening afwijkt van het gemiddelde risico op en methoden voor colorectale kanker, onvermogen om toestemming te geven, ernstige/significante comorbiditeit waarbij de levensverwachting beperkt is of screening niet wordt aanbevolen, wat zal worden geverifieerd door hun respectievelijke leverancier
- onvermogen om sms-berichten te lezen en erop te reageren
- elke omstandigheid die deelnemers ervan weerhoudt geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifieke voorlichting over colorectale kanker
6 maanden mHealth Educatieve berichten over colorectale kanker.
De inhoud zal elementen behandelen zoals het activeren en voorlichten van patiënten, het verkennen en wegnemen van uitdagingen, het accommoderen van persoonlijke doelen en het betrekken en targeten van subgroepen.
Er worden sms-berichten afgeleverd om kankerscreeningen en veranderingen in levensstijl aan te moedigen, en deelnemers ontvangen vóór elke afspraak afspraakherinneringen met een vervolgtekst en robocall als de afspraak wordt gemist.
|
Specifieke educatieve SMS-berichten over darmkanker worden verzonden naar de mobiele telefoons van deelnemers
|
|
Ander: Algemene gezondheidseducatie
6 maanden mHealth, inclusief basisgezondheidszorg en algemene gezondheidsbevordering via sms-berichten die niet overlappen met de inhoud van colorectale screening.
|
Standaard gezondheidsinformatie SMS-berichten verzonden naar de mobiele telefoons van deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van CRC-screening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooide percentages van CRC-screeningen (colonoscopie of FIT-test)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties, attitudes en ervaringen met sms-berichten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews met deelnemers en aanbieders
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Management voor patiëntenzorg
- Telegeneeskunde
Andere studie-ID-nummers
- NCR235230
- R01MD019112 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .