Kolorektaalisyövän seulonta kodittomilla
mHealth-navigointi SMS-tekstiviestien avulla kodittomien CRC-seulonnan parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, missä määrin SMS-tekstipohjainen potilasnavigointi lieventää joitain kodittomien CRC-seulonnan esteitä ja parantaa sitä. Se sisältää prosesseja, jotka on räätälöity kodittomien erityistarpeisiin virtaviivaistetun SMS-tekstipohjaisen navigoinnin avulla turvakotien klinikoissa, joissa selitetään syöpäriskejä ja seulontavaihtoehtoja, annetaan testiohjeita ja -tukea, tunnistetaan ja ratkaistaan seulonnan haasteita, vastataan kysymyksiin ja huolenaiheisiin, varataan seulonta-aikoja, tuetaan seulonnan suorittamista, tarjotaan seulontojen jälkeistä neuvontaa ja hankitaan testituloksia seulonnan suorittamiseksi. Kohdeväestö on 45-75-vuotiaat kodittomat, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnasta, jotka on rekrytoitu New York Cityn (NYC) kodittomia palvelevan yhteisöjärjestön turvakotiklinikoista. Tämän sekamenetelmien tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
TAVOITE 1: Arvioida 6 kuukauden SMS-tekstipohjaisen potilasnavigoinnin CRC-seulonnassa (INT) verrattuna yleisen terveyden edistämisen huomiovalvontaan (CL) CRC-seulonnan valmistumisasteeseen käyttämällä satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa turvakotiklinikoissa. Hypoteesi 1) 45–75-vuotiailla asunnottomilla, jotka eivät ole saaneet CRC-seulontaa, INT:hen satunnaistetuilla (n=294) on korkeampi CRC-seulontaprosentti 10 prosenttiyksikön suuruusluokkaa verrattuna CL:ään satunnaistettuihin (n=294) 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Yksilötason satunnaistamista käytetään turvakotien klinikoilla NYC:ssä.
TAVOITE 2: Arvioida kodittomien (n=50) ja palveluntarjoajien ja henkilökunnan (n=20) käsityksiä, asenteita ja kokemuksia turvakotien klinikoiden CRC-seulontaan liittyvästä SMS-tekstinavigaatiosta käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja. Tulokset vahvistavat SMS-navigointilähestymistapaa paljastamalla esteitä ja tarvittavia sopeutumistarpeita.
TAVOITE 3: Arvioida ohjelman henkilökunnan (n=20) käsityksiä ja asenteita kodittomia palvelevista virastoista NYC:ssä ja valtakunnallisella tasolla haasteista ja mahdollisuuksista SMS-tekstinavigoinnin toteuttamisessa syövän hoidossa ja hallinnassa turvakotijärjestelmässä puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leah Bauder, MPH
- Puhelinnumero: 202-994-6803
- Sähköposti: leahbaud@gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- Rekrytointi
- George Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Puhelinnumero: 202-994-6803
- Sähköposti: raminasgary1@gwu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asunnottomat 45 - 75 -vuotiaat, joilla ei ole ajan tasalla olevaa paksusuolen syöpäseulontaa, jotka määritellään seuraavasti: 1) ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana tai 2) ei joustavaa sigmoidoskopiaa, digitaalista bariumperäruisketta tai TT-kolonoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana tai 3) ei ole tehty tulehdustestiä viimeisten 5 vuoden aikana. 12 kuukautta tai mt-sDNA/Cologuard-testi viimeisen kolmen vuoden aikana
- Englanti tai espanja puhuvat
- esittelee parhaillaan turvakotien klinikoille sairaanhoitoa
- yhdistetty monitieteisiin sosiaali- ja terveyspalveluihin NYC:n turvakotien klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu aktiivinen/kontrolloimaton sairaus, joka tekee kodittomista seulonnan, CRC viimeisen 2 vuoden aikana, paksusuolen poisto, tulehduksellinen suolisairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai muut paksusuolen sairaudet, joissa seulonta poikkeaa keskimääräisestä CRC-riskistä ja -menetelmistä, kyvyttömyys antaa suostumus, vakava/merkittävä rinnakkaissairaus, jossa heidän eliniänodote ei ole rajoitettu tai mikä seulonta ei ole suositeltavaa.
- kyvyttömyys lukea tekstiviestejä ja vastata niihin
- kaikki olosuhteet, jotka estävät osallistujia antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolorektaalisyövän erityinen koulutus
6 kuukautta mHealthin paksusuolensyövän koulutusviestejä.
Sisältö käsittelee sellaisia elementtejä kuin potilaiden aktivointi ja kouluttaminen, haasteiden tutkiminen ja poistaminen, henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttaminen sekä alaryhmien sitouttaminen ja kohdistaminen.
Tekstit toimitetaan syöpäseulonnan ja elämäntapamuutosten kannustamiseksi, ja osallistujat saavat ennen jokaista tapaamista ajanvarauksesta muistutuksen, jossa on seurantateksti ja robottipuhelu, jos tapaaminen jää ohi.
|
Osallistajien matkapuhelimiin lähetetään suolistosyövästä kertovia koulutustekstiviestejä
|
|
Muut: Yleinen terveyskasvatus
6 kuukautta mHealthia, mukaan lukien perusterveydenhuolto ja yleinen terveyden edistäminen tekstiviesteillä, jotka eivät ole päällekkäisiä CRC-seulontasisällön kanssa.
|
Normaaleja terveystietoja sisältäviä tekstiviestiviestejä, jotka lähetetään osallistujien matkapuhelimiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonta on saatu päätökseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valmistuneet CRC-seulonnat (kolonoskopia tai FIT-testi)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset, asenteet ja kokemukset tekstiviesteistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut osallistujien ja tarjoajien kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR235230
- R01MD019112 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .